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焦点性てんかんに対する高解像度マルチパラメトリック磁気共鳴画像法

2026年3月30日 更新者：Leung Ho Sang、Chinese University of Hong Kong
限局性てんかんの患者は、従来の画像処理では発作の原因を特定することが難しいため、診断が困難になることがよくあります。 現在の研究は、局所性てんかんの原因となる微細な病変の検出における高度な MRI シーケンスの有用性を調査することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

局所てんかんとは、脳の特定の部分から生じる発作を指します。 これらの患者では、構造的病変のある患者では発作の発生率がはるかに高く、1年で10%から26%、5年で29%から48%となるため、磁気共鳴画像法による精密検査が必要になることがよくあります。 ただし、抗てんかん薬によって適切にコントロールされていないてんかん患者のサブグループもあり、最初の MRI 研究では明らかになっていないため、専用の MRI プロトコールでは症例の 30 ～ 65% で陽性病変が明らかになる可能性があります。 このような患者には、検出率を高めるためにいくつかのトリックを適用できます。 まず、高磁場スキャナーで高解像度 MRI を使用すると、感度を最大 90% まで高めることができます。 てんかんを呈する患者の微細な病変をさらに検出するための 7T-MRI の使用が研究されており、高解像度 MRI イメージングの役割がさらに確認されています。 第二に、灰白質と白質をよりよく区別できる T1 強調反転回復シーケンスなどの専用シーケンスを使用すると、多小脳回やタイプ 1 限局性皮質異形成などの微妙な病変も明らかにできる可能性があります。

したがって、この研究は、発見を局所的な設定に適用すること、特に、最初の MRI が陰性だった患者において、T1 強調反転回復シーケンスがより微細な病変を検出する際に追加の利点を提供するかどうかを調査することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

66

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Hanson Leung, MBBS (HK)
  • 電話番号：35051009
  • メール：lhs655@ha.org.hk

研究場所

  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • 募集
        • Gerald Choa MRI Center
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 以下の基準を満たす薬剤耐性限局性てんかんを連続して有する患者 -

    1. 以下のいずれか 2 つからの一致する結果によって定義される、推定部位が特定された局所てんかんの診断:

  • 局所てんかんと互換性のある臨床セミノロジー。
  • 限局性てんかんの特定部位を示す脳波検査。
  • SPECT-CT相関を伴う発作時脳シンチグラフィー陽性。 および 2. 責任のある病巣を明らかにしなかった以前の MRI (てんかんに合わせたプロトコルによる少なくとも 1 つの研究)。

かつ 3. MRI検査の同意が得られる方（18歳未満の場合は保護者の同意が必要となります）。 患者には、この研究と MRI 検査に参加する前に、読み進めるための情報リーフレットと書面による同意が提供されます。

除外基準:

  • 磁気共鳴画像法が禁忌の患者（MRIに適合しない金属インプラントが基礎にあるなど）
  • MRI検査に協力できない患者さん。
  • 患者はインフォームドコンセントを提供できないことを示しています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：研究科目
研究対象者は、研究プロトコルに記載されているように、専用の高解像度 MRI シーケンスを備えた 3T MRI スキャナーでスキャンするために募集されます。
診断テスト：磁気共鳴画像法
被験者は、専用の高解像度シーケンス（2D T1 強調反転回復シーケンス、3D FLAIR MRI 全脳、3D T1 強調矢状 MPRAGE、および術前計画の臨床目的のためのその他のシーケンスを含む）を使用して、当社の 3T マシンで MRI スキャンを受けます。紹介医師との合意に基づいて）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高分解能MRIの診断精度
時間枠：MRIスキャン時、通常は1日
頭蓋内脳波検査または外科的切除を受けた患者の外科的所見の標準に基づく、ベースライン MRI (bMRI) および高解像度 MRI (hrMRI) 研究の感度と特異度
MRIスキャン時、通常は1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Chinese University of Hong Kong

捜査官

  • 主任研究者：Hanson Leung, MBBS (HK)、Chinese University of Hong Kong

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月1日

一次修了 (推定)

2027年8月31日

研究の完了 (推定)

2028年8月31日

試験登録日

最初に提出

2024年8月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月8日

最初の投稿 (実際)

2024年8月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月30日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CREC 2024.133

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

参加者の画像データと結果測定は、合理的な要求に応じて電子メールで主任研究者に匿名化された方法で提供できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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