Korkean resoluution moniparametrinen magneettikuvaus fokaaliseen epilepsiaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fokaalisella epilepsialla tarkoitetaan kohtauksia, jotka johtuvat tietystä aivojen osasta. Näillä potilailla magneettikuvaus on usein tarpeen, koska potilailla, joilla on rakenteellisia vaurioita, on paljon suurempi kohtausten määrä, joka vaihtelee 10 %:sta 26 %:iin yhden vuoden kohdalla ja 29 %:sta 48 %:iin 5 vuoden kohdalla. On kuitenkin olemassa myös alaryhmä potilaita, joiden epilepsia ei ole saatu riittävästi hallintaan epilepsialääkkeillä. Ensimmäisessä MRI-tutkimuksessa ei ole paljastusta. Erityinen MRI-protokolla voi paljastaa positiivisen leesion 30–65 prosentissa tapauksista. Näillä potilailla voidaan käyttää useita temppuja havaitsemisasteen lisäämiseksi. Ensinnäkin korkearesoluutioisen MRI:n käyttö korkean kentän skannerissa voisi olla hyödyllistä, jonka herkkyyttä voidaan lisätä jopa 90 %. 7T-MRI:n käyttöä epilepsiaa sairastavien potilaiden hienovaraisten leesioiden havaitsemiseen on tutkittu, mikä vahvistaa edelleen korkearesoluutioisen MRI-kuvauksen roolia. Toiseksi erityisten sekvenssien, kuten T1-painotettujen inversio-palautussekvenssien käyttö, jotka mahdollistavat harmaan ja valkoisen aineen paremman erottelun, voisi myös paljastaa hienovaraisia vaurioita, kuten polymikrogyriaa tai tyypin 1 fokaalista aivokuoren dysplasiaa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siksi soveltaa löydöksiä paikallisiin olosuhteisiin ja erityisesti tutkia, tarjoavatko T1-painotetut inversiotoipumissekvenssit lisähyötyä hienovaraisempien leesioiden havaitsemisessa potilailla, joilla oli ensimmäinen negatiivinen MRI.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hanson Leung, MBBS (HK)
- Puhelinnumero: 35051009
- Sähköposti: lhs655@ha.org.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Gerald Choa MRI Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Gerald Choa MRI Center CUHK
- Puhelinnumero: 35051009
- Sähköposti: cumri@cuhk.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Peräkkäiset potilaat, joilla on lääkeresistentti fokaalinen epilepsia, jotka täyttävät seuraavat kriteerit:
1. Fokaalisen epilepsian diagnoosi, jonka todennäköinen paikka on tunnistettu kahdella seuraavista tuloksista määritettynä:
- Kliininen seminologia yhteensopiva fokaalisen epilepsian kanssa.
- Elektroenkefalografia, joka osoittaa kohti fokaalisen epilepsian tiettyä kohtaa.
- Positiivinen ictaalinen aivotuike SPECT-CT-korrelaatiolla. JA 2. Edellinen MRI (ainakin yksi tutkimus epilepsiaa varten räätälöidyllä protokollalla), joka ei paljastanut vastuullista fokaalista vauriota.
JA 3. Pystyy antamaan suostumuksen MRI-tutkimukseen (jos potilas on alle 18-vuotias, suostumus magneettikuvaukseen hankitaan huoltajalta). Potilaille annetaan tiedotuslehtiset luettavaksi ja kirjallinen suostumus ennen osallistumista tähän tutkimukseen ja magneettikuvaukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille magneettikuvaus on vasta-aiheinen (kuten taustalla olevien MRI-yhteensopimattomien metallisten implanttien vuoksi)
- Potilaat, jotka eivät voi tehdä yhteistyötä MRI-skannauksessa.
- Potilaat eivät pysty antamaan tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskeluaineita
Tutkittavat rekrytoidaan skannaukseen 3T-magneettikuvauslaitteella, jossa on erityisiä korkearesoluutioisia MRI-sekvenssejä tutkimusprotokollamme mukaisesti.
|
Koehenkilöille tehdään MRI-skannaus 3T-koneellamme erityisillä korkearesoluutioisilla sekvensseillä (mukaan lukien 2D T1-painotetut inversiopalautussekvenssit, 3D FLAIR MRI koko aivot, 3D T1-painotettu Sagittal MPRAGE; sekä muita sekvenssejä preoperatiivisen suunnittelun kliiniseen tarkoitukseen, kuten esim. yhteisymmärryksessä lähettävän lääkärin kanssa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkean resoluution MRI:n tarkkuus diagnoosissa
Aikaikkuna: MRI-skannauksen aikaan tyypillisesti 1 päivä
|
lähtötilanteen magneettikuvauksen (bMRI) ja korkearesoluutioisten MRI (hrMRI) -tutkimusten herkkyys ja spesifisyys, jotka perustuvat joko kallonsisäisen EEG:n tai kirurgisen resektion potilaiden kirurgisten löydösten standardiin
|
MRI-skannauksen aikaan tyypillisesti 1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hanson Leung, MBBS (HK), Chinese University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Scheffer IE, Berkovic S, Capovilla G, Connolly MB, French J, Guilhoto L, Hirsch E, Jain S, Mathern GW, Moshe SL, Nordli DR, Perucca E, Tomson T, Wiebe S, Zhang YH, Zuberi SM. ILAE classification of the epilepsies: Position paper of the ILAE Commission for Classification and Terminology. Epilepsia. 2017 Apr;58(4):512-521. doi: 10.1111/epi.13709. Epub 2017 Mar 8.
- Bernasconi A, Cendes F, Theodore WH, Gill RS, Koepp MJ, Hogan RE, Jackson GD, Federico P, Labate A, Vaudano AE, Blumcke I, Ryvlin P, Bernasconi N. Recommendations for the use of structural magnetic resonance imaging in the care of patients with epilepsy: A consensus report from the International League Against Epilepsy Neuroimaging Task Force. Epilepsia. 2019 Jun;60(6):1054-1068. doi: 10.1111/epi.15612. Epub 2019 May 28.
- Krumholz A, Wiebe S, Gronseth GS, Gloss DS, Sanchez AM, Kabir AA, Liferidge AT, Martello JP, Kanner AM, Shinnar S, Hopp JL, French JA. Evidence-based guideline: Management of an unprovoked first seizure in adults: Report of the Guideline Development Subcommittee of the American Academy of Neurology and the American Epilepsy Society. Neurology. 2015 Apr 21;84(16):1705-13. doi: 10.1212/WNL.0000000000001487.
- Kokkinos V, Kallifatidis A, Kapsalaki EZ, Papanikolaou N, Garganis K. Thin isotropic FLAIR MR images at 1.5T increase the yield of focal cortical dysplasia transmantle sign detection in frontal lobe epilepsy. Epilepsy Res. 2017 May;132:1-7. doi: 10.1016/j.eplepsyres.2017.02.018. Epub 2017 Mar 2.
- Mellerio C, Labeyrie MA, Chassoux F, Roca P, Alami O, Plat M, Naggara O, Devaux B, Meder JF, Oppenheim C. 3T MRI improves the detection of transmantle sign in type 2 focal cortical dysplasia. Epilepsia. 2014 Jan;55(1):117-22. doi: 10.1111/epi.12464. Epub 2013 Nov 15.
- Hou P, Hasan KM, Sitton CW, Wolinsky JS, Narayana PA. Phase-sensitive T1 inversion recovery imaging: a time-efficient interleaved technique for improved tissue contrast in neuroimaging. AJNR Am J Neuroradiol. 2005 Jun-Jul;26(6):1432-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CREC 2024.133
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .