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Imaging a risonanza magnetica multiparametrica ad alta risoluzione per l'epilessia focale

30 marzo 2026 aggiornato da: Leung Ho Sang, Chinese University of Hong Kong
I pazienti con epilessia focale hanno spesso difficoltà diagnostiche poiché è difficile individuare il colpevole delle crisi utilizzando l'imaging convenzionale. Lo studio attuale è quello di indagare l'utilità delle sequenze MRI avanzate nel rilevamento di lesioni sottili responsabili dell'epilessia focale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L’epilessia focale si riferisce ad avere convulsioni derivanti da una parte specifica del cervello. In questi pazienti, è spesso necessario un esame con risonanza magnetica poiché i pazienti con lesioni strutturali hanno un tasso di convulsioni molto più elevato, che varia dal 10% al 26% a 1 anno e dal 29% al 48% a 5 anni. Tuttavia, esiste anche un sottogruppo di pazienti che soffrono di epilessia non adeguatamente controllata dagli antiepilettici con un primo studio MRI non rivelatore, un protocollo MRI dedicato può rivelare lesioni positive nel 30-65% dei casi. In questi pazienti è possibile applicare diversi trucchi per aumentare il tasso di rilevamento. Innanzitutto, potrebbe essere utile l'uso di una risonanza magnetica ad alta risoluzione su uno scanner ad alto campo, che può aumentare la sensibilità fino al 90%. È stato studiato l'uso della 7T-MRI per individuare ulteriormente lesioni sottili in pazienti che presentano epilessia, affermando ulteriormente il ruolo dell'imaging MRI ad alta risoluzione. In secondo luogo, l'uso di sequenze dedicate, come le sequenze di inversion recovery pesate in T1 che consentono una migliore distinzione della sostanza grigia e bianca, potrebbero anche rivelare lesioni sottili come la polimicrogiria o la displasia corticale focale di tipo 1.

Questo studio ha quindi lo scopo di applicare i risultati alle impostazioni locali e in particolare di indagare se le sequenze di recupero dell'inversione pesate in T1 forniscono ulteriori vantaggi nel rilevare lesioni più sottili nei pazienti che avevano una prima risonanza magnetica iniziale negativa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Hanson Leung, MBBS (HK)
  • Numero di telefono: 35051009
  • Email: lhs655@ha.org.hk

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • Gerald Choa MRI Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti consecutivi con epilessia focale resistente ai farmaci che soddisfano i seguenti criteri:

    1. Diagnosi di epilessia focale con un probabile sito identificato, come definito da risultati concordanti di DUE dei seguenti:

  • Seminologia clinica compatibile con epilessia focale.
  • Elettroencefalografia che punta verso un sito specifico per l'epilessia focale.
  • Scintigrafia cerebrale ictale positiva con correlazione SPECT-CT. E 2. MRI precedente (almeno uno studio con protocollo personalizzato per l'epilessia) che non ha rivelato lesioni focali responsabili.

E 3. In grado di dare il consenso all'esame MRI (se il paziente ha meno di 18 anni, il consenso per la MRI sarà ottenuto dal tutore). Ai pazienti verranno forniti opuscoli informativi da leggere e il consenso scritto prima di prendere parte a questo studio e all'esame MRI.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti controindicati alla risonanza magnetica (ad esempio a causa di impianti metallici sottostanti incompatibili con la risonanza magnetica)
  • Pazienti che non possono collaborare alla scansione MRI.
  • I pazienti mostrano di non essere in grado di fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Materie di studio
I soggetti dello studio verranno reclutati per la scansione in uno scanner MRI 3T con sequenze MRI dedicate ad alta risoluzione come indicato nel nostro protocollo di ricerca.
I soggetti verranno sottoposti a scansione MRI nella nostra macchina 3T con sequenze dedicate ad alta risoluzione (incluse sequenze di recupero dell'inversione 2D pesate in T1, MRI 3D FLAIR dell'intero cervello, MPRAGE sagittale 3D pesato in T1; più altre sequenze per lo scopo clinico della pianificazione preoperatoria come previo consenso del medico curante)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione della risonanza magnetica ad alta risoluzione nella diagnosi
Lasso di tempo: Al momento della scansione MRI, in genere 1 giorno
la sensibilità e la specificità degli studi MRI al basale (bMRI) e MRI ad alta risoluzione (hrMRI), basati sullo standard dei risultati chirurgici su pazienti sottoposti a EEG intracranico o a resezione chirurgica
Al momento della scansione MRI, in genere 1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hanson Leung, MBBS (HK), Chinese University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati delle immagini e le misure dei risultati dei partecipanti possono essere forniti in modo anonimo su ragionevole richiesta via e-mail al ricercatore principale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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