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Imagem de ressonância magnética multiparamétrica de alta resolução para epilepsia focal

30 de março de 2026 atualizado por: Leung Ho Sang, Chinese University of Hong Kong
Pacientes com epilepsia focal geralmente apresentam dificuldades de diagnóstico, pois o culpado pelas convulsões é difícil de ser detectado por meio de exames de imagem convencionais. O presente estudo visa investigar a utilidade de sequências avançadas de ressonância magnética na detecção de lesões sutis responsáveis ​​​​pela epilepsia focal.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A epilepsia focal refere-se a convulsões decorrentes de uma parte específica do cérebro. Nestes pacientes, a investigação por ressonância magnética é frequentemente necessária, pois pacientes com lesões estruturais apresentam uma taxa muito maior de convulsões, variando de 10% a 26% em 1 ano e de 29% a 48% em 5 anos. No entanto, há também um subgrupo de pacientes que tem epilepsia não controlada adequadamente por antiepilépticos com primeiro estudo de ressonância magnética não revelador, um protocolo de ressonância magnética dedicado pode revelar lesão positiva em 30-65% dos casos. Nestes pacientes, vários truques podem ser aplicados para aumentar a taxa de detecção. Primeiro, o uso de uma ressonância magnética de alta resolução em um scanner de alto campo pode ser útil, o que pode aumentar a sensibilidade em até 90%. O uso da ressonância magnética 7T na detecção de lesões sutis em pacientes que apresentam epilepsia tem sido investigado, afirmando ainda mais o papel da ressonância magnética de alta resolução. Em segundo lugar, o uso de sequências dedicadas, como sequências de recuperação de inversão ponderadas em T1, que permitem uma melhor distinção entre substância cinzenta e branca, também poderia revelar lesões sutis, como polimicrogiria ou displasia cortical focal tipo 1.

Este estudo tem, portanto, como objetivo aplicar os resultados aos ambientes locais e, especificamente, investigar se as sequências de recuperação de inversão ponderadas em T1 fornecem benefício adicional na detecção de lesões mais sutis em pacientes que tiveram uma primeira ressonância magnética inicial negativa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Hanson Leung, MBBS (HK)
  • Número de telefone: 35051009
  • E-mail: lhs655@ha.org.hk

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutamento
        • Gerald Choa MRI Center
        • Contato:
          • Gerald Choa MRI Center CUHK
          • Número de telefone: 35051009
          • E-mail: cumri@cuhk.edu.hk

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes consecutivos com epilepsia focal resistente a medicamentos que preencham os seguintes critérios -

    1. Diagnóstico de epilepsia focal com localização provável identificada, conforme definido por resultados concordantes de qualquer DOIS dos seguintes:

  • Seminologia clínica compatível com epilepsia focal.
  • Eletroencefalografia apontando para um local específico para epilepsia focal.
  • Cintilografia cerebral ictal positiva com correlação SPECT-CT. E 2. RM anterior (pelo menos um estudo com protocolo adaptado para epilepsia) que não revelou lesão focal responsável.

E 3. Capaz de consentir para o exame de ressonância magnética (se o paciente for menor de 18 anos, o consentimento para a ressonância magnética será obtido do responsável). Os pacientes receberão folhetos informativos para leitura e consentimento por escrito antes de participar deste estudo e exame de ressonância magnética.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes que são contraindicados para ressonância magnética (como devido a implantes metálicos incompatíveis com ressonância magnética subjacentes)
  • Pacientes que não podem cooperar para exames de ressonância magnética.
  • Os pacientes mostram-se incapazes de fornecer consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Assuntos de estudo
Os sujeitos do estudo serão recrutados para digitalização em um scanner de ressonância magnética 3T com sequências de ressonância magnética de alta resolução dedicadas, conforme declarado em nosso protocolo de pesquisa.
Os indivíduos serão submetidos a exames de ressonância magnética em nossa máquina 3T com sequências dedicadas de alta resolução (incluindo sequências de recuperação de inversão ponderadas em 2D T1, ressonância magnética 3D FLAIR de cérebro inteiro, MPRAGE sagital ponderado em 3D T1; além de outras sequências para fins clínicos de planejamento pré-operatório como por consenso com o médico responsável)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão da ressonância magnética de alta resolução no diagnóstico
Prazo: No momento da ressonância magnética, normalmente 1 dia
a sensibilidade e a especificidade dos estudos de ressonância magnética basal (RMb) e de ressonância magnética de alta resolução (RMrh), com base no padrão de achados cirúrgicos em pacientes submetidos a EEG intracraniano ou ressecção cirúrgica
No momento da ressonância magnética, normalmente 1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hanson Leung, MBBS (HK), Chinese University of Hong Kong

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os dados de imagem e medidas de resultados dos participantes podem ser fornecidos de forma anônima, mediante solicitação razoável por e-mail ao investigador principal.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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