Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyoppløselig multiparametrisk magnetisk resonansavbildning for fokal epilepsi

30. mars 2026 oppdatert av: Leung Ho Sang, Chinese University of Hong Kong
Pasienter med fokal epilepsi har ofte diagnostiske vanskeligheter, da det er vanskelig å finne årsaken til anfallene ved bruk av konvensjonell bildediagnostikk. Den nåværende studien skal undersøke nytten av avanserte MR-sekvenser ved påvisning av subtile lesjoner som er ansvarlige for fokal epilepsi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Fokal epilepsi refererer til å ha anfall som oppstår fra en bestemt del av hjernen. Hos disse pasientene er opparbeiding med magnetisk resonansavbildning ofte nødvendig, da pasienter med strukturelle lesjoner har en mye høyere anfallsfrekvens, fra 10 % til 26 % etter 1 år og fra 29 % til 48 % etter 5 år. Imidlertid er det også en undergruppe av pasienter som har epilepsi som ikke er tilstrekkelig kontrollert av anti-epileptika med uavslørende første MR-studie, en dedikert MR-protokoll kan avsløre positiv lesjon i 30-65 % av tilfellene. Hos disse pasientene kan flere triks brukes for å øke deteksjonsraten. For det første kan bruken av en høyoppløselig MR på en høyfeltsskanner være nyttig, som kan øke følsomheten opp til 90 %. Bruken av 7T-MRI for ytterligere å fange opp subtile lesjoner hos pasienter med epilepsi har blitt undersøkt, noe som ytterligere bekrefter rollen til høyoppløselig MR-avbildning. For det andre kan bruken av dedikerte sekvenser, for eksempel T1-vektede inversjonsrestitusjonssekvenser som tillater bedre skille mellom grå og hvit substans, også avsløre subtile lesjoner som polymikrogyri eller type 1 fokal kortikal dysplasi.

Denne studien er derfor rettet mot å anvende funnene til de lokale miljøene, og spesifikt å undersøke om T1-veide inversjonsrestitusjonssekvenser gir ytterligere fordeler ved å plukke opp mer subtile lesjoner hos pasienter som hadde en første negativ MR.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Hanson Leung, MBBS (HK)
  • Telefonnummer: 35051009
  • E-post: lhs655@ha.org.hk

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Gerald Choa MRI Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Påfølgende pasienter med legemiddelresistent fokal epilepsi som oppfyller følgende kriterier -

    1. Diagnose av fokal epilepsi med et sannsynlig sted identifisert, som definert av samsvarende resultater fra TO av følgende:

  • Klinisk seminologi kompatibel med fokal epilepsi.
  • Elektroencefalografi som peker mot et spesifikt sted for fokal epilepsi.
  • Positiv ictal hjernescintigrafi med SPECT-CT korrelasjon. OG 2. Tidligere MR (minst én studie med protokoll skreddersydd for epilepsi) som ikke avdekket ansvarlig fokal lesjon.

OG 3. Kunne samtykke til MR-undersøkelse (hvis pasient under 18 år vil samtykke til MR innhentes fra foresatt). Pasienter vil få informasjonsbrosjyrer å lese videre og skriftlig samtykke før de deltar i denne studien og MR-undersøkelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er kontraindisert til magnetisk resonansavbildning (som på grunn av underliggende MR-inkompatible metallimplantater)
  • Pasienter som ikke kan samarbeide om MR-skanning.
  • Pasienter viser ikke er i stand til å gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studer emner
Studiepersoner vil bli rekruttert for skanning i en 3T MR-skanner med dedikerte høyoppløselige MR-sekvenser som angitt i vår forskningsprotokoll.
Forsøkspersonene vil gjennomgå MR-skanning i 3T-maskinen vår med dedikerte høyoppløselige sekvenser (inkludert 2D T1-veide inversjonsrestitusjonssekvenser, 3D FLAIR MR hele hjernen, 3D T1-vektet Sagittal MPRAGE; pluss andre sekvenser for det kliniske formålet med preoperativ planlegging som etter konsensus med henvisende lege)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet av høyoppløselig MR i diagnose
Tidsramme: På tidspunktet for MR-skanning, vanligvis 1 dag
sensitiviteten og spesifisiteten til baseline MR (bMRI) og høyoppløselige MR (hrMRI) studiene, basert på standarden for kirurgiske funn på pasienter som gjennomgikk enten intrakraniell EEG eller kirurgisk reseksjon
På tidspunktet for MR-skanning, vanligvis 1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hanson Leung, MBBS (HK), Chinese University of Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Bildedataene og utfallsmålene til deltakerne kan gis på en anonymisert måte etter rimelig forespørsel via e-post til hovedetterforskeren.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere