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Hochauflösende multiparametrische Magnetresonanztomographie bei fokaler Epilepsie

30. März 2026 aktualisiert von: Leung Ho Sang, Chinese University of Hong Kong
Patienten mit fokaler Epilepsie haben häufig diagnostische Schwierigkeiten, da der Auslöser der Anfälle mit der herkömmlichen Bildgebung nur schwer zu identifizieren ist. Die aktuelle Studie soll den Nutzen fortgeschrittener MRT-Sequenzen bei der Erkennung subtiler Läsionen untersuchen, die für fokale Epilepsie verantwortlich sind.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Unter fokaler Epilepsie versteht man Anfälle, die von einem bestimmten Teil des Gehirns ausgehen. Bei diesen Patienten ist häufig eine Abklärung mittels Magnetresonanztomographie erforderlich, da bei Patienten mit strukturellen Läsionen die Anfallsrate deutlich höher ist und nach einem Jahr zwischen 10 und 26 % und nach fünf Jahren zwischen 29 und 48 % liegt. Allerdings gibt es auch eine Untergruppe von Patienten, deren Epilepsie durch Antiepileptika nicht ausreichend kontrolliert werden kann und deren erste MRT-Untersuchung keinen Aufschluss gibt. Ein spezielles MRT-Protokoll kann in 30–65 % der Fälle positive Läsionen aufdecken. Bei diesen Patienten können verschiedene Tricks angewendet werden, um die Erkennungsrate zu erhöhen. Erstens könnte der Einsatz eines hochauflösenden MRT auf einem Hochfeldscanner hilfreich sein, wodurch die Empfindlichkeit um bis zu 90 % gesteigert werden kann. Der Einsatz der 7T-MRT zur weiteren Erfassung subtiler Läsionen bei Patienten mit Epilepsie wurde untersucht, was die Rolle der hochauflösenden MRT-Bildgebung weiter bestätigt. Zweitens könnte die Verwendung spezieller Sequenzen, wie z. B. T1-gewichtete Inversion-Recovery-Sequenzen, die eine bessere Unterscheidung von grauer und weißer Substanz ermöglichen, auch subtile Läsionen wie Polymikrogyrie oder fokale kortikale Dysplasie vom Typ 1 aufdecken.

Ziel dieser Studie ist es daher, die Ergebnisse auf die lokalen Gegebenheiten anzuwenden und insbesondere zu untersuchen, ob T1-gewichtete Inversions-Erholungssequenzen einen zusätzlichen Nutzen bei der Erkennung subtilerer Läsionen bei Patienten bieten, bei denen zunächst ein negatives MRT auftrat.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Hanson Leung, MBBS (HK)
  • Telefonnummer: 35051009
  • E-Mail: lhs655@ha.org.hk

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Gerald Choa MRI Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Konsekutive Patienten mit arzneimittelresistenter fokaler Epilepsie, die die folgenden Kriterien erfüllen:

    1. Diagnose einer fokalen Epilepsie mit identifizierter wahrscheinlicher Lokalisation, definiert durch übereinstimmende Ergebnisse von ZWEI der folgenden Punkte:

  • Klinische Seminologie kompatibel mit fokaler Epilepsie.
  • Elektroenzephalographie, die auf eine bestimmte Stelle für fokale Epilepsie hinweist.
  • Positive iktale Gehirnszintigraphie mit SPECT-CT-Korrelation. UND 2. Vorheriges MRT (mindestens eine Studie mit einem auf Epilepsie zugeschnittenen Protokoll), das keine verantwortliche fokale Läsion ergab.

UND 3. Kann einer MRT-Untersuchung zustimmen (bei Patienten unter 18 Jahren wird die Zustimmung zur MRT vom Erziehungsberechtigten eingeholt). Den Patienten werden vor der Teilnahme an dieser Studie und der MRT-Untersuchung Informationsbroschüren zum Weiterlesen und eine schriftliche Einwilligung zur Verfügung gestellt.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine Magnetresonanztomographie kontraindiziert ist (z. B. aufgrund zugrunde liegender MRT-inkompatibler Metallimplantate)
  • Patienten, die bei der MRT-Untersuchung nicht kooperieren können.
  • Patienten zeigen, dass sie nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studienfächer
Studienteilnehmer werden für das Scannen in einem 3T-MRT-Scanner mit speziellen hochauflösenden MRT-Sequenzen rekrutiert, wie in unserem Forschungsprotokoll angegeben.
Die Probanden werden einer MRT-Untersuchung in unserem 3T-Gerät mit speziellen hochauflösenden Sequenzen unterzogen (einschließlich 2D-T1-gewichteter Inversionswiederherstellungssequenzen, 3D-FLAIR-MRT des gesamten Gehirns, 3D-T1-gewichteter Sagittal-MPRAGE; plus andere Sequenzen für den klinischen Zweck der präoperativen Planung wie z nach Absprache mit dem überweisenden Arzt)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der hochauflösenden MRT in der Diagnose
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der MRT-Untersuchung, typischerweise 1 Tag
die Sensitivität und Spezifität der Studien zur Basis-MRT (bMRT) und der hochauflösenden MRT (hrMRT), basierend auf dem Standard chirurgischer Befunde bei Patienten, die sich entweder einem intrakraniellen EEG oder einer chirurgischen Resektion unterzogen haben
Zum Zeitpunkt der MRT-Untersuchung, typischerweise 1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hanson Leung, MBBS (HK), Chinese University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Bilddaten und Ergebnismessungen der Teilnehmer können auf begründete Anfrage per E-Mail an den Hauptermittler anonymisiert zur Verfügung gestellt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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