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국소 간질에 대한 고해상도 다중 매개변수 자기 공명 영상

2026년 3월 30일 업데이트: Leung Ho Sang, Chinese University of Hong Kong
국소성 간질 환자는 발작의 원인을 기존의 영상 촬영법으로 찾아내기 어렵기 때문에 진단에 어려움을 겪는 경우가 많습니다. 현재 연구는 국소 간질의 원인이 되는 미묘한 병변을 탐지하는 데 있어 고급 MRI 시퀀스의 유용성을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

국소성 간질은 뇌의 특정 부분에서 발작이 발생하는 것을 말합니다. 이러한 환자의 경우 구조적 병변이 있는 환자의 발작 비율이 1년에 10~26%, 5년에 29~48%로 훨씬 높기 때문에 자기공명영상 정밀검사가 필요한 경우가 많습니다. 그러나 첫 번째 MRI 연구에서 항간질제로 적절하게 조절되지 않는 간질 환자의 하위 그룹도 있으며, 전용 MRI 프로토콜을 사용하면 사례의 30~65%에서 양성 병변이 나타날 수 있습니다. 이러한 환자에서는 탐지율을 높이기 위해 몇 가지 트릭을 적용할 수 있습니다. 첫째, 고자장 스캐너에 고해상도 MRI를 사용하면 감도를 최대 90%까지 높일 수 있어 도움이 될 수 있습니다. 간질을 나타내는 환자의 미묘한 병변을 추가로 포착하는 데 7T-MRI를 사용하는 방법이 조사되어 고해상도 MRI 영상의 역할이 더욱 확증되었습니다. 둘째, 회백질과 백질을 더 잘 구분할 수 있는 T1 강조 역전 복구 시퀀스와 같은 전용 시퀀스를 사용하면 다미소회증 또는 제1형 국소 피질 이형성증과 같은 미묘한 병변을 나타낼 수도 있습니다.

따라서 이 연구의 목적은 연구 결과를 국소 환경에 적용하고 특히 T1 강조 역전 회복 순서가 초기 첫 번째 음성 MRI를 받은 환자의 미묘한 병변을 찾는 데 추가적인 이점을 제공하는지 조사하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Hanson Leung, MBBS (HK)
  • 전화번호: 35051009
  • 이메일: lhs655@ha.org.hk

연구 장소

  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • 모병
        • Gerald Choa MRI Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 다음 기준을 충족하는 약물내성 국소뇌전증 연속 환자 -

    1. 다음 중 두 가지의 일치하는 결과로 정의된 추정 부위가 확인된 국소 간질 진단:

  • 국소성 간질과 호환되는 임상 기호학.
  • 국소 간질의 특정 부위를 가리키는 뇌파검사.
  • SPECT-CT 상관관계가 있는 양성 발작 뇌 신티그래피. 및 2. 원인이 되는 국소 병변을 나타내지 않은 이전 MRI(간질에 맞게 조정된 프로토콜이 포함된 최소 하나의 연구).

그리고 3. MRI 검사에 대한 동의가 가능합니다. (환자가 18세 미만인 경우 보호자로부터 MRI에 대한 동의를 받습니다.) 환자에게는 본 연구와 MRI 검사에 참여하기 전에 읽을 수 있는 정보 전단지와 서면 동의가 제공됩니다.

제외 기준:

  • 자기공명영상 촬영이 금기인 환자(예: 기본 MRI 부적합 금속 임플란트로 인해)
  • MRI 스캔에 협조할 수 없는 환자.
  • 환자는 사전 동의를 제공할 수 없음을 보여줍니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 연구 과목
연구 프로토콜에 명시된 대로 전용 고해상도 MRI 시퀀스가 ​​포함된 3T MRI 스캐너에서 스캔하기 위해 연구 대상을 모집합니다.
진단 검사: 자기공명영상
대상자는 전용 고해상도 시퀀스(2D T1 강조 역전 회복 시퀀스, 3D FLAIR MRI 전뇌, 3D T1 강조 시상면 MPRAGE 포함, 수술 전 계획의 임상 목적을 위한 기타 시퀀스 포함)를 사용하여 당사의 3T 기계에서 MRI 스캐닝을 받게 됩니다. 의뢰 의사와의 합의에 따라)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고해상도 MRI의 진단 정확도
기간: MRI 스캔 시, 일반적으로 1일
두개내 EEG 또는 수술적 절제술을 받은 환자의 수술 결과 표준을 기반으로 하는 기준 MRI(bMRI) 및 고해상도 MRI(hrMRI) 연구의 민감도 및 특이도
MRI 스캔 시, 일반적으로 1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chinese University of Hong Kong

수사관

  • 수석 연구원: Hanson Leung, MBBS (HK), Chinese University of Hong Kong

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CREC 2024.133

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

참가자의 이미지 데이터와 결과 측정은 연구책임자에게 이메일을 통해 합당한 요청이 있는 경우 익명화된 방식으로 제공될 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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