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Imágenes de resonancia magnética multiparamétrica de alta resolución para la epilepsia focal

30 de marzo de 2026 actualizado por: Leung Ho Sang, Chinese University of Hong Kong
Los pacientes con epilepsia focal a menudo tienen dificultades de diagnóstico, ya que es difícil detectar al culpable de las convulsiones mediante imágenes convencionales. El estudio actual tiene como objetivo investigar la utilidad de secuencias de resonancia magnética avanzadas en la detección de lesiones sutiles responsables de la epilepsia focal.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

La epilepsia focal se refiere a tener convulsiones que surgen de una parte específica del cerebro. En estos pacientes, a menudo es necesario un estudio con imágenes por resonancia magnética, ya que los pacientes con lesiones estructurales tienen una tasa mucho más alta de convulsiones, que oscilan entre 10% y 26% al año y entre 29% y 48% a los 5 años. Sin embargo, también hay un subgrupo de pacientes que tienen epilepsia no controlada adecuadamente con antiepilépticos con un primer estudio de resonancia magnética que no revela nada; un protocolo de resonancia magnética específico puede revelar una lesión positiva en el 30-65% de los casos. En estos pacientes se pueden aplicar varios trucos para aumentar la tasa de detección. En primer lugar, podría resultar útil el uso de una resonancia magnética de alta resolución en un escáner de alto campo, que puede aumentar la sensibilidad hasta un 90%. Se ha investigado el uso de 7T-MRI para detectar lesiones sutiles en pacientes que presentan epilepsia, lo que afirma aún más el papel de las imágenes por resonancia magnética de alta resolución. En segundo lugar, el uso de secuencias dedicadas, como las secuencias de recuperación de inversión ponderadas en T1 que permiten una mejor distinción de la sustancia gris y blanca, también podría revelar lesiones sutiles como la polimicrogiria o la displasia cortical focal de tipo 1.

Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo aplicar los hallazgos a entornos locales y, específicamente, investigar si las secuencias de recuperación de inversión ponderadas en T1 brindan un beneficio adicional para detectar lesiones más sutiles en pacientes que tuvieron una primera resonancia magnética inicial negativa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

66

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hanson Leung, MBBS (HK)
  • Número de teléfono: 35051009
  • Correo electrónico: lhs655@ha.org.hk

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • Gerald Choa MRI Center
        • Contacto:
          • Gerald Choa MRI Center CUHK
          • Número de teléfono: 35051009
          • Correo electrónico: cumri@cuhk.edu.hk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes consecutivos con epilepsia focal resistente a medicamentos que cumplan los siguientes criterios:

    1. Diagnóstico de epilepsia focal con un sitio probable identificado, según lo definido por resultados concordantes de DOS de los siguientes:

  • Seminología clínica compatible con epilepsia focal.
  • Electroencefalografía que apunta hacia un sitio específico para la epilepsia focal.
  • Gammagrafía cerebral ictal positiva con correlación SPECT-CT. Y 2. Resonancia magnética previa (al menos un estudio con protocolo adaptado a la epilepsia) que no reveló una lesión focal responsable.

Y 3. Capaz de dar su consentimiento para el examen de resonancia magnética (si el paciente es menor de 18 años, se obtendrá el consentimiento para la resonancia magnética del tutor). Los pacientes recibirán folletos informativos para leer y un consentimiento por escrito antes de participar en este estudio y examen de resonancia magnética.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes que están contraindicados para la resonancia magnética (por ejemplo, debido a implantes metálicos subyacentes incompatibles con la resonancia magnética)
  • Pacientes que no pueden cooperar para la exploración por resonancia magnética.
  • Los pacientes muestran que no pueden dar su consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Temas de estudio
Los sujetos del estudio serán reclutados para escanearlos en un escáner de resonancia magnética 3T con secuencias de resonancia magnética de alta resolución dedicadas como se indica en nuestro protocolo de investigación.
Los sujetos se someterán a una exploración por resonancia magnética en nuestra máquina 3T con secuencias dedicadas de alta resolución (incluidas secuencias de recuperación de inversión ponderadas en T1 2D, resonancia magnética FLAIR 3D de todo el cerebro, MPRAGE sagital ponderada en T1 3D; además de otras secuencias para el propósito clínico de la planificación preoperatoria como por consenso con el médico remitente)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión de la resonancia magnética de alta resolución en el diagnóstico.
Periodo de tiempo: En el momento de la resonancia magnética, normalmente 1 día
la sensibilidad y especificidad de los estudios de resonancia magnética basal (bMRI) y de alta resolución (hrMRI), según el estándar de los hallazgos quirúrgicos en pacientes sometidos a EEG intracraneal o resección quirúrgica
En el momento de la resonancia magnética, normalmente 1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hanson Leung, MBBS (HK), Chinese University of Hong Kong

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los datos de imágenes y las medidas de resultado de los participantes se pueden proporcionar de forma anónima previa solicitud razonable por correo electrónico al investigador principal.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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