Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloparametryczny rezonans magnetyczny o wysokiej rozdzielczości w leczeniu padaczki ogniskowej

30 marca 2026 zaktualizowane przez: Leung Ho Sang, Chinese University of Hong Kong
Pacjenci z padaczką ogniskową często mają trudności diagnostyczne, ponieważ za pomocą konwencjonalnych badań obrazowych trudno jest wykryć sprawcę napadów padaczkowych. Obecne badanie ma na celu zbadanie przydatności zaawansowanych sekwencji MRI w wykrywaniu subtelnych zmian odpowiedzialnych za padaczkę ogniskową.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Padaczka ogniskowa odnosi się do napadów padaczkowych pochodzących z określonej części mózgu. U tych pacjentów często konieczna jest diagnostyka rezonansu magnetycznego, ponieważ u pacjentów ze zmianami strukturalnymi częstość występowania napadów padaczkowych jest znacznie większa i waha się od 10% do 26% po 1 roku i od 29% do 48% po 5 latach. Jednakże istnieje również podgrupa pacjentów, u których padaczka nie jest odpowiednio kontrolowana przez leki przeciwpadaczkowe, a pierwsze badanie MRI nie ujawniło żadnych danych. Specjalny protokół MRI może ujawnić zmiany dodatnie w 30–65% przypadków. U tych pacjentów można zastosować kilka sztuczek, aby zwiększyć współczynnik wykrywalności. Po pierwsze, pomocne może być zastosowanie rezonansu magnetycznego o wysokiej rozdzielczości na skanerze o dużym polu widzenia, co pozwala zwiększyć czułość do 90%. Zbadano zastosowanie 7T-MRI do dalszej identyfikacji subtelnych zmian u pacjentów z padaczką, co dodatkowo potwierdziło rolę obrazowania MRI o wysokiej rozdzielczości. Po drugie, zastosowanie dedykowanych sekwencji, takich jak sekwencje odzyskiwania inwersji zależne od T1, które pozwalają na lepsze rozróżnienie istoty szarej i białej, może również ujawnić subtelne zmiany, takie jak wielozakrętowość lub ogniskowa dysplazja korowa typu 1.

Dlatego też niniejsze badanie ma na celu zastosowanie wyników do warunków lokalnych, a w szczególności sprawdzenie, czy sekwencje odzyskiwania inwersji zależne od T1 zapewniają dodatkową korzyść w zakresie wychwytywania bardziej subtelnych zmian u pacjentów, u których początkowy wynik MRI był ujemny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Hanson Leung, MBBS (HK)
  • Numer telefonu: 35051009
  • E-mail: lhs655@ha.org.hk

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Gerald Choa MRI Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kolejni pacjenci z lekooporną padaczką ogniskową, spełniający następujące kryteria:

    1. Rozpoznanie padaczki ogniskowej ze zidentyfikowanym prawdopodobnym umiejscowieniem określonym na podstawie zgodnych wyników dowolnych DWÓCH z poniższych:

  • Seminologia kliniczna zgodna z padaczką ogniskową.
  • Elektroencefalografia wskazująca konkretne miejsce ogniskowej padaczki.
  • Dodatnia scyntygrafia mózgu z korelacją SPECT-CT. ORAZ 2. Wcześniejsze badanie MRI (co najmniej jedno badanie z protokołem dostosowanym do padaczki), które nie ujawniło odpowiedzialnej zmiany ogniskowej.

ORAZ 3. Potrafi wyrazić zgodę na badanie MRI (w przypadku pacjenta poniżej 18 roku życia zgodę na badanie MRI uzyska od opiekuna). Pacjenci otrzymają ulotki informacyjne do zapoznania się z nimi oraz pisemną zgodę przed wzięciem udziału w tym badaniu i badaniu MRI.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy są przeciwwskazani do wykonania rezonansu magnetycznego (np. ze względu na niezgodność metalowych implantów MRI)
  • Pacjenci, którzy nie mogą współpracować przy badaniu MRI.
  • Pacjenci nie są w stanie wyrazić świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przedmioty studiów
Uczestnicy badania zostaną zrekrutowani do skanowania za pomocą skanera MRI 3T z dedykowanymi sekwencjami MRI o wysokiej rozdzielczości, zgodnie z naszym protokołem badawczym.
Pacjenci zostaną poddani skanowaniu MRI na naszym urządzeniu 3T z dedykowanymi sekwencjami o wysokiej rozdzielczości (w tym sekwencje odzyskiwania inwersji 2D T1-zależne, 3D FLAIR MRI całego mózgu, 3D T1-zależny Sagittal MPRAGE; plus inne sekwencje do celów klinicznych planowania przedoperacyjnego, jak za zgodą lekarza kierującego)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność MRI o wysokiej rozdzielczości w diagnostyce
Ramy czasowe: W momencie badania MRI, zazwyczaj 1 dzień
czułość i swoistość wyjściowych badań MRI (bMRI) i badań MRI o wysokiej rozdzielczości (hrMRI) w oparciu o standardowe wyniki badań chirurgicznych u pacjentów, którzy przeszli wewnątrzczaszkowy EEG lub resekcję chirurgiczną
W momencie badania MRI, zazwyczaj 1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hanson Leung, MBBS (HK), Chinese University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane dotyczące obrazu i wyniki uczestników mogą zostać udostępnione w sposób zanonimizowany na uzasadnioną prośbę przesłaną pocztą elektroniczną do głównego badacza.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj