Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многопараметрическая магнитно-резонансная томография высокого разрешения при фокальной эпилепсии

30 марта 2026 г. обновлено: Leung Ho Sang, Chinese University of Hong Kong
Пациенты с фокальной эпилепсией часто сталкиваются с диагностическими трудностями, поскольку виновника приступов трудно выявить с помощью обычных методов визуализации. Настоящее исследование направлено на изучение полезности расширенных последовательностей МРТ для обнаружения тонких поражений, ответственных за фокальную эпилепсию.

Обзор исследования

Подробное описание

Фокальная эпилепсия означает приступы, возникающие в определенной части мозга. У этих пациентов часто необходимо проведение магнитно-резонансной томографии, поскольку у пациентов со структурными поражениями частота приступов гораздо выше: от 10% до 26% через 1 год и от 29% до 48% через 5 лет. Тем не менее, существует также подгруппа пациентов, у которых эпилепсия не контролируется должным образом противоэпилептическими препаратами, и первое МРТ-исследование не выявило результатов; специальный протокол МРТ может выявить положительное поражение в 30-65% случаев. У этих пациентов можно применить несколько приемов, чтобы повысить уровень обнаружения. Во-первых, может оказаться полезным использование МРТ высокого разрешения на сканере с сильным полем зрения, чувствительность которого можно повысить до 90%. Было исследовано использование 7Т-МРТ для дальнейшего выявления тонких поражений у пациентов с эпилепсией, что еще раз подтвердило роль МРТ-изображений с высоким разрешением. Во-вторых, использование специальных последовательностей, таких как T1-взвешенные последовательности инверсного восстановления, которые позволяют лучше различать серое и белое вещество, также может выявить тонкие поражения, такие как полимикрогирия или фокальную кортикальную дисплазию 1 типа.

Таким образом, данное исследование направлено на применение результатов к местным условиям и, в частности, на изучение того, дают ли T1-взвешенные последовательности инверсного восстановления дополнительные преимущества при выявлении более тонких поражений у пациентов, у которых первоначально была первая отрицательная МРТ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hanson Leung, MBBS (HK)
  • Номер телефона: 35051009
  • Электронная почта: lhs655@ha.org.hk

Места учебы

      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • Gerald Choa MRI Center
        • Контакт:
          • Gerald Choa MRI Center CUHK
          • Номер телефона: 35051009
          • Электронная почта: cumri@cuhk.edu.hk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Последовательные пациенты с лекарственно-резистентной фокальной эпилепсией, отвечающие следующим критериям:

    1. Диагноз фокальной эпилепсии с установленной вероятной локализацией, определяемой по совпадающим результатам любых ДВУХ из следующих показателей:

  • Клиническая симптоматика, совместимая с фокальной эпилепсией.
  • Электроэнцефалография указывает на конкретный участок фокальной эпилепсии.
  • Положительная иктальная сцинтиграфия головного мозга с корреляцией ОФЭКТ-КТ. И 2. Предыдущая МРТ (по крайней мере одно исследование с протоколом, адаптированным для эпилепсии), которая не выявила ответственного очагового поражения.

И 3. Способен дать согласие на проведение МРТ (если пациент младше 18 лет, согласие на МРТ будет получено от опекуна). Пациентам будут предоставлены информационные буклеты для прочтения и письменное согласие перед участием в этом исследовании и МРТ-обследовании.

Критерии исключения:

  • Пациенты, которым противопоказана магнитно-резонансная томография (например, из-за несовместимых с МРТ металлических имплантатов)
  • Пациенты, которые не могут сотрудничать при проведении МРТ.
  • Пациенты не могут дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Предметы исследования
Субъекты исследования будут набраны для сканирования на МРТ-сканере 3Т со специальными последовательностями МРТ высокого разрешения, как указано в нашем протоколе исследования.
Субъекты пройдут МРТ-сканирование на нашем 3T-аппарате со специальными последовательностями высокого разрешения (включая 2D T1-взвешенные последовательности инверсионного восстановления, 3D FLAIR MRI всего мозга, 3D T1-взвешенный сагиттальный MPRAGE; а также другие последовательности для клинических целей предоперационного планирования, такие как по согласованию с направляющим врачом)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность МРТ высокого разрешения в диагностике
Временное ограничение: На момент МРТ, обычно 1 день
чувствительность и специфичность исходных исследований МРТ (бМРТ) и МРТ высокого разрешения (мРТ), основанных на стандартах хирургических результатов у пациентов, перенесших либо внутричерепную ЭЭГ, либо хирургическую резекцию.
На момент МРТ, обычно 1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Hanson Leung, MBBS (HK), Chinese University of Hong Kong

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Данные изображений и показатели результатов участников могут быть предоставлены анонимным образом по обоснованному запросу по электронной почте главному исследователю.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться