Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multiparametrické zobrazování magnetickou rezonancí s vysokým rozlišením pro fokální epilepsii

30. března 2026 aktualizováno: Leung Ho Sang, Chinese University of Hong Kong
Pacienti s fokální epilepsií mají často diagnostické potíže, protože jejich viníka za záchvaty je obtížné zjistit pomocí konvenčního zobrazování. Současná studie má prozkoumat užitečnost pokročilých sekvencí MRI při detekci jemných lézí odpovědných za fokální epilepsii.

Přehled studie

Detailní popis

Fokální epilepsie se týká záchvatů vycházejících z určité části mozku. U těchto pacientů je často nutné vyšetření magnetickou rezonancí, protože pacienti se strukturálními lézemi mají mnohem vyšší četnost záchvatů, která se pohybuje od 10 % do 26 % za 1 rok a od 29 % do 48 % za 5 let. Existuje však také podskupina pacientů, kteří mají epilepsii nedostatečně kontrolovanou antiepileptiky s neodhalenou první studií MRI, specializovaný protokol MRI může odhalit pozitivní lézi ve 30–65 % případů. U těchto pacientů lze použít několik triků ke zvýšení míry detekce. Za prvé, použití MRI s vysokým rozlišením na skeneru s vysokým polem může být užitečné, což může zvýšit citlivost až na 90%. Bylo zkoumáno použití 7T-MRI při dalším zachycení jemných lézí u pacientů s epilepsií, což dále potvrzuje roli zobrazení MRI s vysokým rozlišením. Za druhé, použití vyhrazených sekvencí, jako jsou T1-vážené inverzní obnovovací sekvence, které umožňují lepší rozlišení šedé a bílé hmoty, by také mohlo odhalit jemné léze, jako je polymikrogyrie nebo fokální kortikální dysplazie typu 1.

Tato studie je proto zaměřena na aplikaci zjištění na místní nastavení a konkrétně na prozkoumání, zda sekvence obnovy inverze vážené T1 poskytuje další přínos při zachycení jemnějších lézí u pacientů, kteří měli počáteční první negativní MRI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Hanson Leung, MBBS (HK)
  • Telefonní číslo: 35051009
  • E-mail: lhs655@ha.org.hk

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • Gerald Choa MRI Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Po sobě jdoucí pacienti s farmakorezistentní fokální epilepsií splňující následující kritéria -

    1. Diagnóza fokální epilepsie s identifikovaným pravděpodobným místem, jak je definováno shodnými výsledky jakýchkoli DVOU z následujících:

  • Klinická seminologie kompatibilní s fokální epilepsií.
  • Elektroencefalografie směřující ke specifickému místu pro fokální epilepsii.
  • Pozitivní iktální scintigrafie mozku s SPECT-CT korelací. A 2. Předchozí MRI (alespoň jedna studie s protokolem přizpůsobeným pro epilepsii), která neodhalila zodpovědnou fokální lézi.

A 3. Schopnost souhlasit s vyšetřením MRI (pokud je pacient mladší 18 let, souhlas s MRI bude získán od opatrovníka). Pacientům budou poskytnuty informační letáky k přečtení a písemný souhlas před účastí na této studii a vyšetření MRI.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, u kterých je kontraindikováno zobrazování magnetickou rezonancí (například kvůli základním kovovým implantátům nekompatibilním s MRI)
  • Pacienti, kteří nemohou spolupracovat na vyšetření magnetickou rezonancí.
  • Pacienti ukazují, že nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní předměty
Předměty studie budou rekrutovány pro skenování v 3T MRI skeneru s vyhrazenými sekvencemi MRI s vysokým rozlišením, jak je uvedeno v našem výzkumném protokolu.
Subjekty podstoupí MRI skenování na našem 3T přístroji s vyhrazenými sekvencemi s vysokým rozlišením (včetně 2D T1-vážených sekvencí obnovy inverze, 3D FLAIR MRI celého mozku, 3D T1-vážené Sagittal MPRAGE; plus další sekvence pro klinické účely předoperačního plánování jako po dohodě s doporučujícím lékařem)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost MRI s vysokým rozlišením v diagnostice
Časové okno: V době skenování magnetickou rezonancí obvykle 1 den
senzitivita a specifičnost základních studií MRI (bMRI) a MRI s vysokým rozlišením (hrMRI) na základě standardu chirurgických nálezů u pacientů, kteří podstoupili intrakraniální EEG nebo chirurgickou resekci
V době skenování magnetickou rezonancí obvykle 1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hanson Leung, MBBS (HK), Chinese University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Obrazová data a výsledky měření účastníků mohou být poskytnuty anonymním způsobem na základě přiměřené žádosti e-mailem hlavnímu řešiteli.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit