Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multi-parametrische magnetische resonantiebeeldvorming met hoge resolutie voor focale epilepsie

30 maart 2026 bijgewerkt door: Leung Ho Sang, Chinese University of Hong Kong
Patiënten met focale epilepsie hebben vaak diagnostische problemen, omdat de oorzaak van de aanvallen moeilijk te achterhalen is met behulp van conventionele beeldvorming. De huidige studie is bedoeld om het nut van geavanceerde MRI-sequenties te onderzoeken bij de detectie van subtiele laesies die verantwoordelijk zijn voor focale epilepsie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Focale epilepsie verwijst naar aanvallen die voortkomen uit een specifiek deel van de hersenen. Bij deze patiënten is onderzoek met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming vaak noodzakelijk, aangezien patiënten met structurele laesies een veel hoger percentage aanvallen hebben, variërend van 10% tot 26% na 1 jaar en van 29% tot 48% na 5 jaar. Er is echter ook een subgroep van patiënten met epilepsie die niet voldoende onder controle is met anti-epileptica en waarbij het eerste MRI-onderzoek niet onthullend is; een speciaal MRI-protocol kan in 30-65% van de gevallen een positieve laesie aan het licht brengen. Bij deze patiënten kunnen verschillende trucjes worden toegepast om het detectiepercentage te verhogen. Ten eerste zou het gebruik van een MRI met hoge resolutie op een scanner met een hoog veld nuttig kunnen zijn, waardoor de gevoeligheid tot 90% kan worden verhoogd. Het gebruik van 7T-MRI voor het verder opsporen van subtiele laesies bij patiënten met epilepsie is onderzocht, wat de rol van MRI-beeldvorming met hoge resolutie verder bevestigt. Ten tweede zou het gebruik van speciale sequenties, zoals T1-gewogen inversieherstelsequenties die een beter onderscheid tussen grijze en witte stof mogelijk maken, ook subtiele laesies zoals polymicrogyrie of Type 1 focale corticale dysplasie aan het licht kunnen brengen.

Deze studie is daarom bedoeld om de bevindingen toe te passen op de lokale omstandigheden, en specifiek om te onderzoeken of T1-gewogen inversieherstelsequenties extra voordeel bieden bij het opmerken van subtielere laesies bij patiënten die aanvankelijk een eerste negatieve MRI hadden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Hanson Leung, MBBS (HK)
  • Telefoonnummer: 35051009
  • E-mail: lhs655@ha.org.hk

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • Gerald Choa MRI Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opeenvolgende patiënten met geneesmiddelresistente focale epilepsie die aan de volgende criteria voldoen:

    1. Diagnose van focale epilepsie met een geïdentificeerde waarschijnlijke lokalisatie, zoals gedefinieerd door concordante resultaten van TWEE van de volgende:

  • Klinische seminologie compatibel met focale epilepsie.
  • Elektro-encefalografie wijst naar een specifieke plaats voor focale epilepsie.
  • Positieve ictale hersenscintigrafie met SPECT-CT-correlatie. EN 2. Eerdere MRI (minstens één onderzoek met een protocol dat is afgestemd op epilepsie) waarbij geen verantwoordelijke focale laesie aan het licht kwam.

EN 3. In staat zijn toestemming te geven voor MRI-onderzoek (als de patiënt jonger is dan 18 jaar, wordt toestemming voor MRI verkregen van de voogd). Patiënten ontvangen informatiebrochures om verder te lezen en schriftelijke toestemming voordat ze deelnemen aan dit onderzoek en het MRI-onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten bij wie magnetische resonantiebeeldvorming gecontra-indiceerd is (zoals vanwege onderliggende MRI-incompatibele metalen implantaten)
  • Patiënten die niet kunnen meewerken aan MRI-scans.
  • Patiënten blijken niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Studie onderwerpen
Studieonderwerpen zullen worden gerekruteerd voor het scannen in een 3T MRI-scanner met speciale MRI-sequenties met hoge resolutie, zoals vermeld in ons onderzoeksprotocol.
De proefpersonen zullen een MRI-scan ondergaan in onze 3T-machine met speciale sequenties met hoge resolutie (inclusief 2D T1-gewogen inversieherstelsequenties, 3D FLAIR MRI hele hersenen, 3D T1-gewogen Sagittale MPRAGE; plus andere sequenties voor het klinische doel van pre-operatieve planning zoals per consensus met verwijzende arts)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van MRI met hoge resolutie bij diagnose
Tijdsspanne: Op het moment van MRI-scan, meestal 1 dag
de gevoeligheid en specificiteit van de baseline-MRI (bMRI) en de hoge-resolutie MRI (hrMRI)-onderzoeken, gebaseerd op de standaard van chirurgische bevindingen bij patiënten die intracraniële EEG of chirurgische resectie hebben ondergaan
Op het moment van MRI-scan, meestal 1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hanson Leung, MBBS (HK), Chinese University of Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De beeldgegevens en uitkomstmaten van de deelnemers kunnen op redelijk verzoek per e-mail aan de hoofdonderzoeker op geanonimiseerde wijze worden verstrekt.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren