Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højopløsnings multiparametrisk magnetisk resonansbilleddannelse til fokal epilepsi

30. marts 2026 opdateret af: Leung Ho Sang, Chinese University of Hong Kong
Patienter med fokal epilepsi har ofte diagnostiske vanskeligheder, da deres synder til anfald er vanskelige at blive opfanget ved hjælp af konventionel billeddannelse. Den aktuelle undersøgelse skal undersøge anvendeligheden af ​​avancerede MR-sekvenser til påvisning af subtile læsioner, der er ansvarlige for fokal epilepsi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fokal epilepsi refererer til at have anfald, der stammer fra en bestemt del af hjernen. Hos disse patienter er oparbejdning i magnetisk resonansbilleddannelse ofte nødvendig, da patienter med strukturelle læsioner har en meget højere frekvens af anfald, der spænder fra 10 % til 26 % efter 1 år og fra 29 % til 48 % efter 5 år. Der er dog også en undergruppe af patienter, som har epilepsi, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret af anti-epileptika, med uafslørende første MR-studie, en dedikeret MR-protokol kan afsløre positiv læsion i 30-65% af tilfældene. Hos disse patienter kan flere tricks anvendes for at øge detektionshastigheden. For det første kunne brugen af ​​en højopløselig MR på en højfeltsscanner være nyttig, hvilket kan øge følsomheden op til 90 %. Brugen af ​​7T-MRI til yderligere at opfange subtile læsioner hos patienter med epilepsi er blevet undersøgt, hvilket yderligere bekræfter rollen af ​​højopløsnings MRI-billeddannelse. For det andet kunne brugen af ​​dedikerede sekvenser, såsom T1-vægtede inversionsgendannelsessekvenser, som tillader bedre skelnen mellem gråt og hvidt stof, også afsløre subtile læsioner såsom polymikrogyri eller type 1 fokal kortikal dysplasi.

Denne undersøgelse har derfor til formål at anvende resultaterne til de lokale omgivelser og specifikt at undersøge, om T1-vægtede inversionsgendannelsessekvenser giver yderligere fordele ved at opfange mere subtile læsioner hos patienter, der havde en første negativ MR.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Hanson Leung, MBBS (HK)
  • Telefonnummer: 35051009
  • E-mail: lhs655@ha.org.hk

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Gerald Choa MRI Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • På hinanden følgende patienter med lægemiddelresistent fokal epilepsi, der opfylder følgende kriterier -

    1. Diagnose af fokal epilepsi med et sandsynligt sted identificeret, som defineret ved overensstemmende resultater fra en hvilken som helst TO af følgende:

  • Klinisk seminologi kompatibel med fokal epilepsi.
  • Elektroencefalografi, der peger mod et specifikt sted for fokal epilepsi.
  • Positiv ictal hjernescintigrafi med SPECT-CT korrelation. OG 2. Tidligere MRI (mindst én undersøgelse med protokol skræddersyet til epilepsi), som ikke afslørede ansvarlig fokal læsion.

OG 3. Kunne give samtykke til MR-undersøgelse (hvis patient under 18 år, indhentes samtykke til MR-scanning fra værge). Patienterne vil modtage informationsfoldere til at læse videre og skriftligt samtykke, før de deltager i denne undersøgelse og MR-undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er kontraindiceret til magnetisk resonansbilleddannelse (såsom på grund af underliggende MR-inkompatible metalliske implantater)
  • Patienter, der ikke kan samarbejde om MR-scanning.
  • Patienter viser ikke er i stand til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiefag
Undersøgelsespersoner vil blive rekrutteret til scanning i en 3T MR-scanner med dedikerede højopløselige MR-sekvenser som angivet i vores forskningsprotokol.
Forsøgspersoner vil gennemgå MR-scanning i vores 3T-maskine med dedikerede højopløsningssekvenser (inklusive 2D T1-vægtede inversionsgendannelsessekvenser, 3D FLAIR MRI hele hjernen, 3D T1-vægtet Sagittal MPRAGE; plus andre sekvenser til det kliniske formål med præoperativ planlægning som efter konsensus med henvisende læge)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af høj opløsning MRI i diagnose
Tidsramme: Ved MR-scanning, typisk 1 dag
sensitiviteten og specificiteten af ​​baseline MRI (bMRI) og højopløsnings MRI (hrMRI) undersøgelserne, baseret på standarden for kirurgiske fund på patienter, der har gennemgået enten intrakraniel EEG eller kirurgisk resektion
Ved MR-scanning, typisk 1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hanson Leung, MBBS (HK), Chinese University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2024

Først opslået (Faktiske)

13. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Deltagernes billeddata og resultatmål kan gives på en anonymiseret måde efter rimelig anmodning via e-mail til hovedefterforskeren.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner