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出生後の会陰創傷の評価

2025年8月4日 更新者:Giada Giusmin、Oxford Brookes University

出生後の会陰創傷の評価: 助産師と女性の視点。

経膣的に出産する女性の約 85% が、膣口と肛門の間の裂傷または切開である会陰創傷を経験します。 それにもかかわらず、医療研究において出生後の会陰創傷の評価がどのように行われるかについては、十分な調査が行われていないことがよくあります。

National Institute for Health and Care Excellence (NICE) の臨床ガイドラインでは、創傷感染の典型的な兆候について触れていますが、会陰評価の実施に関する詳細なガイダンスは提供していません。 既存の研究証拠は、主に長期合併症、出生直後の会陰外傷または重度の会陰外傷の管理に焦点を当てています。 会陰創傷ケアに関する限られた研究では、不十分なコミュニケーションと情報提供が身体的および心理的レベルで女性に悪影響を及ぼし、新生児の世話などの日常業務に悪影響を及ぼしていることが浮き彫りになっています。

単純な創傷の状況における会陰創傷の評価に関する女性または助産師の視点を調査した研究はほとんどありませんが、包括的な概要を生み出すために彼らの視点が共同で調査されたことはありません。 さらに、標準以下のケアを受けていると認識されている女性の報告を除いて、実際に評価がどのように行われ、何がこの実践に影響を与えるのかを調査する、臨床に焦点を当てた研究は存在しない。

したがって、この提案された研究は臨床に根拠があり、出生後の会陰創傷の評価に関する女性と助産師の視点を探ることを目的としています。 これは、女性の経験を改善し、女性の幸福により良い影響を与える方法を決定するために、証拠に基づいた実践、またはその欠如を特定するために必要です。

このケアのエピソード中に何が起こっているかを理解するために定期的な評価が行われている間、8〜10組の助産師と女性が最初に観察され、その後、さらなる理解を得るために数日以内に個別にインタビューされます。 採用は英国の三次部門である単一センターで行われます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Oxfordshire
      • Oxford、Oxfordshire、イギリス、OX39DU
        • 募集
        • Oxford University Hospital NHS Foundation Trust
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

助産師と産後の女性

説明

包含基準:

助産師:

  • NMC登録助産師
  • NHSで働く
  • 地域または産後病棟で働く
  • 会陰傷を評価する人

女性:

  • 過去 10 日以内に経膣分娩を経験し、合併症のない会陰裂傷(第 1 度、第 2 度または会陰切開)を受けた出生後の女性。
  • 健康な新生児がいた(たとえば、新生児が現在新生児集中治療室に入院していない、または女性が死産していない)
  • 産後会陰創傷の評価が行われる産後 10 日以内に、地域内または助産師によるケアを受けている病院に入院します。
  • 18歳以上で参加に同意できる方
  • 英語を話す

除外基準:

助産師:

  • 未登録の助産師およびNHS以外で働く助産師
  • 臨床設定またはタスクの制限により、出生後の会陰創傷評価を実施しない人。

女性:

  • 帝王切開になった人
  • 死産または胎児/新生児の合併症があった人
  • 経膣分娩をしたものの、重度の会陰裂傷(第 3 度または第 4 度の裂傷)を負った人
  • NHS ケアを受けていない人、または標準的な産後の場所から外れている人
  • 会陰創傷評価時点で産後10日を超えている人
  • 18歳未満の方
  • 英語を話さない女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
産後の女性
産後の傷の評価の観察
創傷評価の個人的な視点を引き出すためのインタビュー
登録助産師
産後の傷の評価の観察
創傷評価の個人的な視点を引き出すためのインタビュー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
調査。助産師が産後の会陰創傷の評価を段階的に行う方法。
時間枠:産後10日目
産後10日目
出生後の会陰創傷評価、つまり感情的または身体的不快感に関する女性の経験を調査します。
時間枠:産後10日目
産後10日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月20日

一次修了 (推定)

2025年8月1日

研究の完了 (推定)

2025年8月1日

試験登録日

最初に提出

2024年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月12日

最初の投稿 (実際)

2024年8月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月4日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 334946

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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