- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06551493
Postnatal Perineal sårvurdering
Vurderingen af postnatale perineale sår: perspektiver for jordemødre og kvinder.
Omkring 85 % af kvinder, der føder vaginalt, oplever et perinealt sår, som kan være en rift eller et snit mellem skedeåbningen og anus. På trods af det er der ofte utilstrækkelig udforskning af, hvordan postnatal perineale sårvurdering udføres i sundhedsforskning.
Kliniske retningslinjer fra National Institute for Health and Care Excellence (NICE) berører de typiske tegn på sårinfektion, men tilbyder ikke detaljeret vejledning om udførelse af perineal vurdering. Eksisterende forskningsevidens er for det meste fokuseret på langsigtede komplikationer, håndtering af perinealt traume umiddelbart efter fødslen eller alvorligt perinealt traume. Den begrænsede forskning i perineale sårpleje fremhæver, hvordan dårlig kommunikation og informationsforsyning skader kvinder på et fysisk og psykisk niveau, hvilket påvirker daglige opgaver som at passe deres nyfødte negativt.
Selvom der har været få undersøgelser, der har undersøgt kvinders eller jordemødres perspektiver på vurdering af perineale sår i sammenhæng med ukomplicerede sår, er deres perspektiver aldrig blevet undersøgt i fællesskab for at skabe et samlet overblik. Desuden har ingen forskning haft et klinisk fokus, der har undersøgt, hvordan vurderingen udføres i praksis, og hvad der danner grundlag for denne praksis, bortset fra kvinders indberetninger om opfattet pleje af dårlig kvalitet.
Derfor er denne foreslåede forskning klinisk funderet og har til formål at udforske kvinders og jordemødres perspektiver på postnatal perineale sårvurdering. Dette er nødvendigt for at identificere evidensbaseret praksis, eller mangel på samme, for at bestemme måder, hvorpå oplevelsen kan forbedres for kvinder og for at have en mere positiv indvirkning på deres velbefindende.
Otte til ti par jordemødre-kvinder vil først blive observeret, mens den rutinemæssige vurdering udføres for at forstå, hvad der sker under denne episode af pleje, og derefter vil de blive separat interviewet inden for et par dage for at opnå yderligere forståelse. Rekruttering vil ske i et enkelt center, som er en tertiær enhed i Storbritannien.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Giada Giusmin
- Telefonnummer: 01865603166
- E-mail: ggiusmin@brookes.ac.uk
Studiesteder
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Det Forenede Kongerige, OX39DU
- Rekruttering
- Oxford University Hospital NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Giada Giusmin
- Telefonnummer: 01865603166
- E-mail: ggiusmin@brookes.ac.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Jordemødre:
- NMC Registrerede jordemødre
- Arbejder i NHS
- Arbejder i lokalsamfundet eller postnatal afdeling
- Som vurderer perineale sår
Kvinder:
- Postnatale kvinder, der havde en vaginal fødsel inden for de sidste ti dage og havde en ukompliceret perineal rift (første, anden grad eller episiotomi).
- Havde en sund nyfødt (f.eks. er den nyfødte ikke i øjeblikket indlagt på nyfødt intensiv, eller kvinden havde ikke en dødfødsel)
- Placeret i samfundet eller på hospitalet og passet af jordemødre, inden for ti dage efter fødslen, når postnatal perineal sårvurdering finder sted.
- Over 18 år, som kan give samtykke til deltagelse
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
Jordemødre:
- Ikke-registrerede jordemødre og dem, der arbejder uden for NHS
- Som ikke udfører postnatal perineale sårvurdering på grund af kliniske rammer eller opgavebegrænsninger.
Kvinder:
- Som fik kejsersnit
- Som havde en dødfødsel eller føtale/neonatale komplikationer
- Som havde en vaginal fødsel, men fik alvorlige perineale tårer (tredje eller fjerde grads tårer)
- Som ikke har modtaget NHS-pleje eller er uden for standard postnatale steder
- Hvem er over 10 dage efter fødslen på tidspunktet for vurdering af perineale sår
- Hvem er under 18 år
- Ikke-engelsktalende kvinder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Postnatale kvinder
|
Observation af postnatal sårvurdering
Interview for at fremkalde individuelle perspektiver på sårvurdering
|
|
Registrerede jordemødre
|
Observation af postnatal sårvurdering
Interview for at fremkalde individuelle perspektiver på sårvurdering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kortlægge. Hvordan jordemødre udfører postnatal perineale sårvurdering trin for trin.
Tidsramme: 10 dage efter fødslen
|
10 dage efter fødslen
|
|
Undersøg kvinders erfaringer med postnatal perineale sårvurdering, dvs. følelsesmæssigt eller fysisk ubehag.
Tidsramme: 10 dage efter fødslen
|
10 dage efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 334946
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Perineum; Sår
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconIkke rekrutterer endnuPerineal tåre | Perineum; Brud | Perineum; Tåre
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienAfsluttet
-
Western Galilee Hospital-NahariyaRekruttering
-
Centre Hospitalier de GonesseAfsluttetEpisiotomi | Arbejde, Obstetrisk | Perineal massage | Perineum/skaderFrankrig
-
Instituto Materno Infantil Prof. Fernando FigueiraAfsluttetPerineal tåre | Perineum; BrudBrasilien
-
University of HuelvaAfsluttetGraviditet | Episiotomi sår | Pilates metode | Perineum; SkadeSpanien
-
Ziv HospitalRekrutteringAngst | Episiotomi sår | Perineum; SkadeIsrael
-
Cumhuriyet UniversityAfsluttetNyfødt; Vitalitet | Langvarig anden fase af arbejdet | Andre specificerede traumer til perineum og vulva under leveringKalkun
-
Croydon Health Services NHS TrustAfsluttetAnal lukkemuskelskade | Obstetrisk traume | Perineal infektion | Perineum; SkadeDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, AntwerpRekrutteringProlaps af bækkenorganer | Kirurgi | Rectocele | Rektal prolaps | Enterocele | Descending Perineum SyndromeBelgien
Kliniske forsøg med Observation af postnatal sårvurdering
-
Integra LifeSciences CorporationAfsluttetFodsår, diabetikerForenede Stater, Puerto Rico
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of...AfsluttetHjertefejl | Diabetes mellitus, type 2 | Kronisk obstruktiv lungesygdom | AstmaHolland
-
University of Maryland, BaltimoreTrukket tilbageKomplikation af kirurgisk indgrebForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetFamilierne eller pårørende til patienter behandlet på MSKCC for ikke-kutane pladecellekarcinomer i | Øvre aerofordøjelseskanalForenede Stater
-
MiMedx Group, Inc.AfsluttetDiabetisk fodsårForenede Stater
-
Gamze DemircioğluAfsluttetSmerte | NakkeKalkun
-
The Cleveland ClinicNational Institute on Aging (NIA)Tilmelding efter invitationKognitiv risikovurderingForenede Stater
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSelvmordForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttetAchilles tendinitisForenede Stater
-
University of MiamiRekruttering