- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06551493
Avaliação de feridas perineais pós-natais
A avaliação da ferida perineal pós-natal: perspectivas de parteiras e mulheres.
Cerca de 85% das mulheres que dão à luz por via vaginal apresentam uma ferida perineal, que pode ser um rasgo ou uma incisão entre a abertura vaginal e o ânus. Apesar disso, muitas vezes há exploração insuficiente de como a avaliação da ferida perineal pós-natal é conduzida na pesquisa em saúde.
As diretrizes clínicas do Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados (NICE) abordam os sinais típicos de infecção de feridas, mas não oferecem orientações detalhadas sobre a execução da avaliação perineal. As evidências de pesquisas existentes concentram-se principalmente em complicações de longo prazo, tratamento de trauma perineal imediatamente após o nascimento ou trauma perineal grave. A investigação limitada sobre o tratamento de feridas perineais destaca como a má comunicação e a prestação de informação prejudicam as mulheres a nível físico e psicológico, afectando negativamente as tarefas diárias, como cuidar dos seus recém-nascidos.
Embora existam poucos estudos que examinem as perspectivas das mulheres ou parteiras sobre a avaliação de feridas perineais no contexto de feridas não complicadas, as suas perspectivas nunca foram investigadas em conjunto para produzir uma visão abrangente. Além disso, nenhuma investigação teve um enfoque clínico, investigando como a avaliação é conduzida na prática e o que informa esta prática, excepto os relatos de mulheres sobre a percepção de cuidados de qualidade inferior recebidos.
Portanto, esta pesquisa proposta é clinicamente fundamentada e visa explorar as perspectivas das mulheres e parteiras sobre a avaliação de feridas perineais pós-natais. Isto é necessário para identificar práticas baseadas em evidências, ou a falta delas, a fim de determinar formas pelas quais a experiência pode ser melhorada para as mulheres e ter um impacto mais positivo no seu bem-estar.
Oito a dez pares de mulheres parteiras serão primeiro observados enquanto a avaliação de rotina é realizada para compreender o que acontece durante este episódio de cuidados, e depois serão entrevistadas separadamente dentro de alguns dias para obter maior compreensão. O recrutamento será realizado em um único centro, que é uma unidade terciária no Reino Unido.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Giada Giusmin
- Número de telefone: 01865603166
- E-mail: ggiusmin@brookes.ac.uk
Locais de estudo
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX39DU
- Recrutamento
- Oxford University Hospital NHS Foundation Trust
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Contato:
- Giada Giusmin
- Número de telefone: 01865603166
- E-mail: ggiusmin@brookes.ac.uk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Parteiras:
- Parteiras registradas no NMC
- Trabalhar no SNS
- Trabalhar na comunidade ou enfermaria pós-natal
- Quem avalia feridas perineais
Mulheres:
- Mulheres pós-natais que tiveram parto vaginal nos últimos dez dias e tiveram ruptura perineal não complicada (primeiro, segundo grau ou episiotomia).
- Teve um recém-nascido saudável (por exemplo, o recém-nascido não está atualmente internado em cuidados intensivos neonatais ou a mulher não teve um nado-morto)
- Localizada na comunidade ou no hospital sob cuidados de parteiras, no prazo de dez dias após o parto, quando ocorre a avaliação da ferida perineal pós-natal.
- Maiores de 18 anos, que podem consentir a participação
- Falando inglês
Critérios de exclusão:
Parteiras:
- Parteiras não registadas e aquelas que trabalham fora do SNS
- Que não realizam avaliação de feridas perineais pós-natais devido a condições clínicas ou restrições de tarefas.
Mulheres:
- Quem fez cesariana
- Quem teve um natimorto ou complicações fetais/neonatais
- Que tiveram parto vaginal, mas sofreram rupturas perineais graves (rupturas de terceiro ou quarto grau)
- Que não receberam cuidados do NHS ou estão fora dos locais pós-natais padrão
- Que tenham mais de 10 dias pós-parto no momento da avaliação da ferida perineal
- Que têm menos de 18 anos
- Mulheres que não falam inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Mulheres pós-natais
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Observação da avaliação da ferida pós-natal
Entrevista para obter perspectivas individuais de avaliação de feridas
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Parteiras registradas
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Observação da avaliação da ferida pós-natal
Entrevista para obter perspectivas individuais de avaliação de feridas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Enquete. Como as parteiras conduzem passo a passo a avaliação da ferida perineal pós-natal.
Prazo: 10 dias pós-natal
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10 dias pós-natal
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Pesquise as experiências das mulheres na avaliação de feridas perineais pós-natais, ou seja, desconforto emocional ou físico.
Prazo: 10 dias pós-natal
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10 dias pós-natal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 334946
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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