- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06551493
Beurteilung postnataler perinealer Wunden
Die Beurteilung postnataler Dammwunden: Perspektiven von Hebammen und Frauen.
Etwa 85 % der Frauen, die vaginal gebären, erleiden eine Dammwunde, bei der es sich um einen Riss oder einen Einschnitt zwischen der Vaginalöffnung und dem Anus handeln kann. Dennoch wird in der Gesundheitsforschung häufig nicht ausreichend untersucht, wie die Beurteilung postnataler perinealer Wunden durchgeführt wird.
Klinische Leitlinien des National Institute for Health and Care Excellence (NICE) gehen auf die typischen Anzeichen einer Wundinfektion ein, bieten jedoch keine detaillierte Anleitung zur Durchführung der perinealen Beurteilung. Die vorhandenen Forschungsergebnisse konzentrieren sich hauptsächlich auf Langzeitkomplikationen, die Behandlung von Dammtraumata unmittelbar nach der Geburt oder schwere Dammtraumata. Die begrenzte Forschung zur Versorgung von Dammwunden zeigt, wie schlechte Kommunikation und Informationsbereitstellung Frauen auf physischer und psychischer Ebene schädigen und sich negativ auf alltägliche Aufgaben wie die Pflege ihrer Neugeborenen auswirken.
Obwohl es nur wenige Studien gibt, die die Sichtweisen von Frauen oder Hebammen auf die Beurteilung perinealer Wunden im Zusammenhang mit unkomplizierten Wunden untersuchen, wurden ihre Sichtweisen nie gemeinsam untersucht, um einen umfassenden Überblick zu erhalten. Darüber hinaus hatte keine Forschung einen klinischen Schwerpunkt und untersuchte, wie die Beurteilung in der Praxis durchgeführt wird und was diese Praxis beeinflusst, mit Ausnahme von Berichten von Frauen über eine vermeintlich minderwertige Pflege.
Daher ist diese vorgeschlagene Forschung klinisch fundiert und zielt darauf ab, die Perspektiven von Frauen und Hebammen bei der Beurteilung postnataler perinealer Wunden zu untersuchen. Dies ist erforderlich, um evidenzbasierte Praktiken oder deren Fehlen zu identifizieren und Möglichkeiten zu ermitteln, wie die Erfahrungen von Frauen verbessert und positivere Auswirkungen auf ihr Wohlbefinden erzielt werden können.
Während der routinemäßigen Beurteilung werden zunächst acht bis zehn Hebammen-Frauen-Paare beobachtet, um zu verstehen, was während dieser Pflegeepisode passiert. Anschließend werden sie innerhalb weniger Tage separat befragt, um weitere Erkenntnisse zu gewinnen. Die Rekrutierung erfolgt in einem einzigen Zentrum, einer Tertiäreinheit im Vereinigten Königreich.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Giada Giusmin
- Telefonnummer: 01865603166
- E-Mail: ggiusmin@brookes.ac.uk
Studienorte
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Vereinigtes Königreich, OX39DU
- Rekrutierung
- Oxford University Hospital NHS Foundation Trust
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Kontakt:
- Giada Giusmin
- Telefonnummer: 01865603166
- E-Mail: ggiusmin@brookes.ac.uk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Hebammen:
- NMC-registrierte Hebammen
- Arbeiten im NHS
- Arbeiten in der Gemeinde oder auf der Wochenbettstation
- Wer beurteilt Dammwunden?
Frauen:
- Postnatale Frauen, die innerhalb der letzten zehn Tage eine vaginale Entbindung hatten und einen unkomplizierten Dammriss (ersten, zweiten Grades oder Dammschnitt) hatten.
- Hatte ein gesundes Neugeborenes (z. B. liegt das Neugeborene derzeit nicht auf der Neugeborenen-Intensivstation oder die Frau hatte keine Totgeburt)
- In der Gemeinde oder im Krankenhaus untergebracht und von Hebammen betreut, innerhalb von zehn Tagen nach der Geburt, wenn die Beurteilung der postnatalen Dammwunde erfolgt.
- Wer über 18 Jahre alt ist, kann der Teilnahme zustimmen
- englischsprachig
Ausschlusskriterien:
Hebammen:
- Nicht registrierte Hebammen und solche, die außerhalb des NHS arbeiten
- Die aufgrund klinischer Umstände oder Aufgabeneinschränkungen keine postnatale Dammwundenbeurteilung durchführen.
Frauen:
- Wer hatte einen Kaiserschnitt?
- Wer hatte eine Totgeburt oder fetale/neonatale Komplikationen?
- Die eine vaginale Geburt hatten, aber schwere Dammrisse erlitten (Riss dritten oder vierten Grades)
- Die keine NHS-Versorgung erhalten haben oder sich außerhalb der üblichen postnatalen Orte befinden
- Die sich zum Zeitpunkt der Beurteilung der Dammwunde mehr als 10 Tage nach der Geburt befinden
- Die unter 18 Jahre alt sind
- Nicht englischsprachige Frauen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Postnatale Frauen
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Beobachtung der postnatalen Wundbeurteilung
Interview zur Ermittlung individueller Perspektiven der Wundbeurteilung
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Registrierte Hebammen
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Beobachtung der postnatalen Wundbeurteilung
Interview zur Ermittlung individueller Perspektiven der Wundbeurteilung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Umfrage. Wie Hebammen Schritt für Schritt die Beurteilung postnataler Dammwunden durchführen.
Zeitfenster: 10 Tage nach der Geburt
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10 Tage nach der Geburt
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Befragen Sie die Erfahrungen von Frauen mit der Beurteilung postnataler Dammwunden, d. h. emotionaler oder körperlicher Beschwerden.
Zeitfenster: 10 Tage nach der Geburt
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10 Tage nach der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 334946
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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