- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06551493
Evaluación posnatal de la herida perineal
La evaluación de la herida perineal posnatal: perspectivas de las parteras y las mujeres.
Alrededor del 85% de las mujeres que dan a luz por vía vaginal experimentan una herida perineal, que podría ser un desgarro o una incisión entre la abertura vaginal y el ano. A pesar de eso, a menudo hay una exploración insuficiente de cómo se realiza la evaluación de la herida perineal posnatal en la investigación sanitaria.
Las directrices clínicas del Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención (NICE) abordan los signos típicos de infección de la herida, pero no ofrecen orientación detallada sobre la ejecución de la evaluación perineal. La evidencia de investigación existente se centra principalmente en las complicaciones a largo plazo, el tratamiento del trauma perineal inmediatamente después del nacimiento o el trauma perineal grave. La limitada investigación sobre el cuidado de las heridas perineales destaca cómo la mala comunicación y el suministro de información perjudican a las mujeres a nivel físico y psicológico, afectando negativamente tareas diarias como el cuidado de sus recién nacidos.
Aunque se han realizado pocos estudios que examinen las perspectivas de las mujeres o las parteras sobre la evaluación de las heridas perineales en el contexto de heridas no complicadas, sus perspectivas nunca se han investigado en conjunto para producir una visión general integral. Además, ninguna investigación ha tenido un enfoque clínico, investigando cómo se lleva a cabo la evaluación en la práctica y qué informa esta práctica, excepto los informes de mujeres sobre la percepción de atención deficiente recibida.
Por lo tanto, esta investigación propuesta tiene una base clínica y tiene como objetivo explorar las perspectivas de mujeres y parteras sobre la evaluación de la herida perineal posnatal. Esto es necesario para identificar prácticas basadas en evidencia, o la falta de ellas, a fin de determinar formas en que se puede mejorar la experiencia para las mujeres y tener un impacto más positivo en su bienestar.
Primero se observarán de ocho a diez pares de parteras-mujeres mientras se realiza la evaluación de rutina para comprender qué sucede durante este episodio de atención, y luego serán entrevistadas por separado dentro de unos días para obtener una mayor comprensión. La contratación se realizará en un único centro, que es una unidad terciaria en el Reino Unido.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Giada Giusmin
- Número de teléfono: 01865603166
- Correo electrónico: ggiusmin@brookes.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX39DU
- Reclutamiento
- Oxford University Hospital NHS Foundation Trust
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Contacto:
- Giada Giusmin
- Número de teléfono: 01865603166
- Correo electrónico: ggiusmin@brookes.ac.uk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Parteras:
- Parteras registradas en NMC
- Trabajando en el NHS
- Trabajar en la comunidad o en la sala posnatal.
- ¿Quién evalúa las heridas perineales?
Mujer:
- Mujeres posnatales que tuvieron un parto vaginal dentro de los últimos diez días y tuvieron un desgarro perineal no complicado (primer, segundo grado o episiotomía).
- Tuvo un recién nacido sano (por ejemplo, el recién nacido no está ingresado actualmente en cuidados intensivos neonatales o la mujer no tuvo un nacimiento muerto)
- Ubicado en la comunidad o en un hospital atendido por parteras, dentro de los diez días posparto cuando se realiza la evaluación de la herida perineal posnatal.
- Mayores de 18 años, que pueden dar su consentimiento para participar
- anglófono
Criterios de exclusión:
Parteras:
- Parteras no registradas y aquellas que trabajan fuera del NHS
- Que no realizan una evaluación de la herida perineal posnatal debido a entornos clínicos o restricciones de tareas.
Mujer:
- ¿Quién tuvo una cesárea?
- ¿Quién tuvo muerte fetal o complicaciones fetales/neonatales?
- Que tuvieron un parto vaginal pero sufrieron desgarros perineales graves (desgarros de tercer o cuarto grado)
- Que no han recibido atención del NHS o se encuentran fuera de los lugares posnatales estándar
- Que tengan más de 10 días de posparto al momento de la evaluación de la herida perineal.
- Que sean menores de 18 años
- Mujeres que no hablan inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Mujeres posnatales
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Observación de la evaluación de la herida posnatal.
Entrevista para obtener perspectivas individuales sobre la evaluación de heridas.
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Parteras registradas
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Observación de la evaluación de la herida posnatal.
Entrevista para obtener perspectivas individuales sobre la evaluación de heridas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Encuesta. Cómo las parteras realizan la evaluación de la herida perineal posnatal, paso a paso.
Periodo de tiempo: 10 días posparto
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10 días posparto
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Encuesta las experiencias de las mujeres en la evaluación de la herida perineal posnatal, es decir, malestar emocional o físico.
Periodo de tiempo: 10 días posparto
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10 días posparto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 334946
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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