- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06551493
Ocena ran poporodowych krocza
Ocena poporodowej rany krocza: perspektywy położnych i kobiet.
Około 85% kobiet rodzących drogą pochwową doświadcza rany krocza, która może być rozdarciem lub nacięciem pomiędzy otworem pochwy a odbytem. Mimo to często niewystarczająco zbadano sposób przeprowadzania poporodowej oceny ran krocza w badaniach związanych z opieką zdrowotną.
Wytyczne kliniczne Narodowego Instytutu Doskonałości Zdrowia i Opieki (NICE) dotyczą typowych objawów zakażenia rany, ale nie zawierają szczegółowych wskazówek dotyczących przeprowadzania oceny krocza. Istniejące dowody naukowe skupiają się głównie na długotrwałych powikłaniach, leczeniu urazów krocza bezpośrednio po urodzeniu lub ciężkich urazach krocza. Ograniczone badania dotyczące leczenia ran krocza podkreślają, jak słaba komunikacja i dostarczanie informacji szkodzi kobietom na poziomie fizycznym i psychicznym, negatywnie wpływając na codzienne zadania, takie jak opieka nad noworodkami.
Chociaż przeprowadzono niewiele badań oceniających punkt widzenia kobiet i położnych na ocenę ran krocza w kontekście ran niepowikłanych, ich punkty widzenia nigdy nie zostały zbadane łącznie w celu uzyskania kompleksowego przeglądu. Co więcej, żadne badania nie miały charakteru klinicznego i nie sprawdzały, w jaki sposób ocena jest przeprowadzana w praktyce i co wpływa na tę praktykę, z wyjątkiem raportów kobiet na temat otrzymanej opieki poniżej standardów.
Dlatego też proponowane badanie ma podłoże kliniczne i ma na celu poznanie punktu widzenia kobiet i położnych na ocenę ran poporodowych krocza. Jest to konieczne, aby zidentyfikować praktyki oparte na dowodach lub ich brak, aby określić, w jaki sposób można poprawić doświadczenie kobiet i wywrzeć bardziej pozytywny wpływ na ich dobrostan.
Najpierw zostanie poddanych obserwacji osiem do dziesięciu par położnych-kobiet podczas rutynowej oceny, aby zrozumieć, co dzieje się podczas tego okresu opieki, a następnie w ciągu kilku dni zostaną one poddane osobnej rozmowie w celu uzyskania dalszego zrozumienia. Rekrutacja będzie prowadzona w jednym ośrodku, który w Wielkiej Brytanii jest jednostką szkolnictwa wyższego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Giada Giusmin
- Numer telefonu: 01865603166
- E-mail: ggiusmin@brookes.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Zjednoczone Królestwo, OX39DU
- Rekrutacyjny
- Oxford University Hospital NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Giada Giusmin
- Numer telefonu: 01865603166
- E-mail: ggiusmin@brookes.ac.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Położne:
- Położne zarejestrowane w NMC
- Praca w NHS
- Praca społecznie lub na oddziale poporodowym
- Którzy oceniają rany krocza
Kobiety:
- Kobiety po porodzie, które w ciągu ostatnich dziesięciu dni rodziły drogami natury i u których doszło do niepowikłanego uszkodzenia krocza (pierwszego, drugiego stopnia lub nacięcia krocza).
- Urodziła zdrowego noworodka (np. noworodek nie jest obecnie przyjęty na intensywną terapię noworodkową lub kobieta nie urodziła martwego dziecka)
- Znajduje się na terenie społeczności lokalnej lub w szpitalu pod opieką położnych, w ciągu dziesięciu dni po porodzie, kiedy przeprowadza się ocenę rany krocza po porodzie.
- Osoby powyżej 18 roku życia, które mogą wyrazić zgodę na udział
- anglojęzyczny
Kryteria wykluczenia:
Położne:
- Położne niezarejestrowane i pracujące poza NHS
- Którzy nie przeprowadzają poporodowej oceny ran krocza ze względu na warunki kliniczne lub ograniczenia związane z wykonywanymi zadaniami.
Kobiety:
- Która miała cesarskie cięcie
- U którego doszło do porodu martwego dziecka lub powikłań u płodu/noworodka
- Która urodziła pochwowo, ale doznała poważnych uszkodzeń krocza (łzy trzeciego lub czwartego stopnia)
- Które nie otrzymały opieki NHS lub znajdują się poza standardowymi lokalizacjami poporodowymi
- Które są ponad 10 dni po porodzie w momencie oceny rany krocza
- Którzy nie ukończyli 18. roku życia
- Kobiety nieanglojęzyczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiety po porodzie
|
Obserwacja oceny ran poporodowych
Wywiad mający na celu poznanie indywidualnego punktu widzenia na ocenę rany
|
|
Rejestrowane położne
|
Obserwacja oceny ran poporodowych
Wywiad mający na celu poznanie indywidualnego punktu widzenia na ocenę rany
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ankieta. Jak położne krok po kroku przeprowadzają ocenę rany krocza po porodzie.
Ramy czasowe: 10 dni po porodzie
|
10 dni po porodzie
|
|
Zbadaj doświadczenia kobiet dotyczące oceny ran krocza po porodzie, tj. dyskomfortu emocjonalnego lub fizycznego.
Ramy czasowe: 10 dni po porodzie
|
10 dni po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 334946
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .