Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ran poporodowych krocza

4 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Giada Giusmin, Oxford Brookes University

Ocena poporodowej rany krocza: perspektywy położnych i kobiet.

Około 85% kobiet rodzących drogą pochwową doświadcza rany krocza, która może być rozdarciem lub nacięciem pomiędzy otworem pochwy a odbytem. Mimo to często niewystarczająco zbadano sposób przeprowadzania poporodowej oceny ran krocza w badaniach związanych z opieką zdrowotną.

Wytyczne kliniczne Narodowego Instytutu Doskonałości Zdrowia i Opieki (NICE) dotyczą typowych objawów zakażenia rany, ale nie zawierają szczegółowych wskazówek dotyczących przeprowadzania oceny krocza. Istniejące dowody naukowe skupiają się głównie na długotrwałych powikłaniach, leczeniu urazów krocza bezpośrednio po urodzeniu lub ciężkich urazach krocza. Ograniczone badania dotyczące leczenia ran krocza podkreślają, jak słaba komunikacja i dostarczanie informacji szkodzi kobietom na poziomie fizycznym i psychicznym, negatywnie wpływając na codzienne zadania, takie jak opieka nad noworodkami.

Chociaż przeprowadzono niewiele badań oceniających punkt widzenia kobiet i położnych na ocenę ran krocza w kontekście ran niepowikłanych, ich punkty widzenia nigdy nie zostały zbadane łącznie w celu uzyskania kompleksowego przeglądu. Co więcej, żadne badania nie miały charakteru klinicznego i nie sprawdzały, w jaki sposób ocena jest przeprowadzana w praktyce i co wpływa na tę praktykę, z wyjątkiem raportów kobiet na temat otrzymanej opieki poniżej standardów.

Dlatego też proponowane badanie ma podłoże kliniczne i ma na celu poznanie punktu widzenia kobiet i położnych na ocenę ran poporodowych krocza. Jest to konieczne, aby zidentyfikować praktyki oparte na dowodach lub ich brak, aby określić, w jaki sposób można poprawić doświadczenie kobiet i wywrzeć bardziej pozytywny wpływ na ich dobrostan.

Najpierw zostanie poddanych obserwacji osiem do dziesięciu par położnych-kobiet podczas rutynowej oceny, aby zrozumieć, co dzieje się podczas tego okresu opieki, a następnie w ciągu kilku dni zostaną one poddane osobnej rozmowie w celu uzyskania dalszego zrozumienia. Rekrutacja będzie prowadzona w jednym ośrodku, który w Wielkiej Brytanii jest jednostką szkolnictwa wyższego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Zjednoczone Królestwo, OX39DU
        • Rekrutacyjny
        • Oxford University Hospital NHS Foundation Trust
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Położne i kobiety po porodzie

Opis

Kryteria włączenia:

Położne:

  • Położne zarejestrowane w NMC
  • Praca w NHS
  • Praca społecznie lub na oddziale poporodowym
  • Którzy oceniają rany krocza

Kobiety:

  • Kobiety po porodzie, które w ciągu ostatnich dziesięciu dni rodziły drogami natury i u których doszło do niepowikłanego uszkodzenia krocza (pierwszego, drugiego stopnia lub nacięcia krocza).
  • Urodziła zdrowego noworodka (np. noworodek nie jest obecnie przyjęty na intensywną terapię noworodkową lub kobieta nie urodziła martwego dziecka)
  • Znajduje się na terenie społeczności lokalnej lub w szpitalu pod opieką położnych, w ciągu dziesięciu dni po porodzie, kiedy przeprowadza się ocenę rany krocza po porodzie.
  • Osoby powyżej 18 roku życia, które mogą wyrazić zgodę na udział
  • anglojęzyczny

Kryteria wykluczenia:

Położne:

  • Położne niezarejestrowane i pracujące poza NHS
  • Którzy nie przeprowadzają poporodowej oceny ran krocza ze względu na warunki kliniczne lub ograniczenia związane z wykonywanymi zadaniami.

Kobiety:

  • Która miała cesarskie cięcie
  • U którego doszło do porodu martwego dziecka lub powikłań u płodu/noworodka
  • Która urodziła pochwowo, ale doznała poważnych uszkodzeń krocza (łzy trzeciego lub czwartego stopnia)
  • Które nie otrzymały opieki NHS lub znajdują się poza standardowymi lokalizacjami poporodowymi
  • Które są ponad 10 dni po porodzie w momencie oceny rany krocza
  • Którzy nie ukończyli 18. roku życia
  • Kobiety nieanglojęzyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kobiety po porodzie
Obserwacja oceny ran poporodowych
Wywiad mający na celu poznanie indywidualnego punktu widzenia na ocenę rany
Rejestrowane położne
Obserwacja oceny ran poporodowych
Wywiad mający na celu poznanie indywidualnego punktu widzenia na ocenę rany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ankieta. Jak położne krok po kroku przeprowadzają ocenę rany krocza po porodzie.
Ramy czasowe: 10 dni po porodzie
10 dni po porodzie
Zbadaj doświadczenia kobiet dotyczące oceny ran krocza po porodzie, tj. dyskomfortu emocjonalnego lub fizycznego.
Ramy czasowe: 10 dni po porodzie
10 dni po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 334946

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj