- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06551493
Synnytyksen jälkeinen perineaalihaavan arviointi
Synnytyksen jälkeisen perineaalihaavan arviointi: Kätilöiden ja naisten näkökulmat.
Noin 85 % emättimen kautta synnyttävistä naisista kokee perineaalihaavan, joka voi olla repeämä tai emättimen aukon ja peräaukon välinen viilto. Siitä huolimatta terveydenhuollon tutkimuksessa ei useinkaan ole riittävästi selvitetty, kuinka synnytyksen jälkeistä perineaalihaavojen arviointia tehdään.
National Institute for Health and Care Excellence -instituutin (NICE) kliinisissä ohjeissa käsitellään haavainfektion tyypillisiä merkkejä, mutta ne eivät tarjoa yksityiskohtaisia ohjeita välikalvon arvioinnin suorittamiseen. Olemassa oleva tutkimusnäyttö keskittyy enimmäkseen pitkäaikaisiin komplikaatioihin, välilihavamman hoitoon välittömästi syntymän jälkeen tai vakaviin perineaalivammoihin. Perineaalihaavojen hoitoa koskeva rajallinen tutkimus korostaa, kuinka huono viestintä ja tiedon tarjonta vahingoittaa naisia fyysisellä ja psyykkisellä tasolla, mikä vaikuttaa negatiivisesti päivittäisiin tehtäviin, kuten vastasyntyneiden hoitoon.
Vaikka naisten tai kätilöiden näkemyksiä perineaalihaavojen arvioinnissa on tehty vain vähän tutkimuksia komplisoitumattomien haavojen yhteydessä, heidän näkökulmiaan ei ole koskaan tutkittu yhdessä kattavan yleiskatsauksen tuottamiseksi. Lisäksi missään tutkimuksessa ei ole ollut kliinistä painopistettä, jossa selvitetään, miten arviointi käytännössä tehdään ja mikä tähän käytäntöön perustuu, paitsi naisten ilmoituksissa kokeneesta huonosta hoidosta.
Siksi tämä ehdotettu tutkimus on kliinisesti perusteltu ja sen tavoitteena on tutkia naisten ja kätilöiden näkökulmia synnytyksen jälkeiseen perineaalihaavojen arviointiin. Tätä tarvitaan näyttöön perustuvien käytäntöjen tai niiden puutteen tunnistamiseksi, jotta voidaan selvittää tapoja, joilla naisten kokemusta voidaan parantaa ja vaikuttaa myönteisemmin heidän hyvinvointiinsa.
Ensin tarkkaillaan kahdeksasta kymmeneen paria kätilö-naisia, kun rutiiniarviointi suoritetaan sen ymmärtämiseksi, mitä tämän hoitojakson aikana tapahtuu, ja sitten heitä haastatellaan erikseen muutaman päivän sisällä lisäymmärryksen saamiseksi. Rekrytointi tapahtuu yhdessä keskuksessa, joka on korkea-asteen yksikkö Isossa-Britanniassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Giada Giusmin
- Puhelinnumero: 01865603166
- Sähköposti: ggiusmin@brookes.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX39DU
- Rekrytointi
- Oxford University Hospital NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Giada Giusmin
- Puhelinnumero: 01865603166
- Sähköposti: ggiusmin@brookes.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Kätilöt:
- NMC:n rekisteröidyt kätiöt
- Työskentely NHS:ssä
- Työskentely yhteisössä tai synnytyksen jälkeisellä osastolla
- Jotka arvioivat perineaalisia haavoja
Naiset:
- Synnytyksen jälkeiset naiset, jotka ovat synnyttäneet emättimen kautta viimeisen kymmenen päivän aikana ja joilla oli mutkaton välikalvorepeämä (ensimmäinen, toinen astetta tai episiotomia).
- Oli terve vastasyntynyt (esimerkiksi vastasyntynyt ei ole tällä hetkellä vastasyntyneiden tehohoidossa tai naisella ei ollut kuolleena)
- Sijaitsee paikkakunnalla tai kätilön hoitamassa sairaalassa kymmenen päivän sisällä synnytyksestä, kun postnataalinen välikalvohaava arvioidaan.
- Yli 18-vuotiaat, jotka voivat suostua osallistumiseen
- Englanninkielinen
Poissulkemiskriteerit:
Kätilöt:
- Rekisteröimättömät kätilöt ja NHS:n ulkopuolella työskentelevät
- Jotka eivät suorita synnytyksen jälkeistä perineaalihaavan arviointia kliinisen tilanteen tai tehtävärajoitusten vuoksi.
Naiset:
- Kenelle tehtiin keisarileikkaus
- Kenellä oli kuolleena syntymä tai sikiön/vastasyntyneen komplikaatioita
- Jolla oli emättimen synnytys, mutta hänellä oli vakavia välikalvon repeämiä (kolmannen tai neljännen asteen kyyneleet)
- jotka eivät ole saaneet NHS:n hoitoa tai ovat tavallisten synnytyksen jälkeisten paikkojen ulkopuolella
- Joilla on yli 10 päivää synnytyksen jälkeen perineaalihaavan arvioinnin aikana
- Ketkä ovat alle 18-vuotiaita
- Naiset, jotka eivät puhu englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Synnytyksen jälkeiset naiset
|
Synnytyksen jälkeisen haavan arvioinnin tarkkailu
Haastattelu tuo esiin yksittäisiä näkökulmia haavan arvioinnista
|
|
Rekisteröityneet kätilöt
|
Synnytyksen jälkeisen haavan arvioinnin tarkkailu
Haastattelu tuo esiin yksittäisiä näkökulmia haavan arvioinnista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kysely. Kuinka kätiöt suorittavat postnataalisen perineaalihaavan arvioinnin askel askeleelta.
Aikaikkuna: 10 päivää synnytyksen jälkeen
|
10 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
Tutki naisten kokemuksia synnytyksen jälkeisestä perineaalihaavan arvioinnista eli emotionaalisesta tai fyysisestä epämukavuudesta.
Aikaikkuna: 10 päivää synnytyksen jälkeen
|
10 päivää synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 334946
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .