- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06551493
Évaluation postnatale de la plaie périnéale
L'évaluation de la plaie périnéale postnatale : perspectives des sages-femmes et des femmes.
Environ 85 % des femmes qui accouchent par voie vaginale présentent une plaie périnéale, qui peut être une déchirure ou une incision entre l'ouverture vaginale et l'anus. Malgré cela, l’exploration de la manière dont l’évaluation postnatale des plaies périnéales est réalisée dans la recherche sur les soins de santé est souvent insuffisante.
Les directives cliniques de l'Institut national pour l'excellence en matière de santé et de soins (NICE) abordent les signes typiques d'infection d'une plaie mais n'offrent pas de conseils détaillés sur l'exécution d'une évaluation périnéale. Les données de recherche existantes se concentrent principalement sur les complications à long terme, la gestion des traumatismes périnéaux immédiatement après la naissance ou les traumatismes périnéaux graves. Les recherches limitées sur les soins des plaies périnéales mettent en évidence à quel point une mauvaise communication et une mauvaise communication des informations nuisent aux femmes au niveau physique et psychologique, affectant négativement les tâches quotidiennes telles que prendre soin de leurs nouveau-nés.
Bien qu'il y ait eu peu d'études examinant les points de vue des femmes ou des sages-femmes sur l'évaluation des plaies périnéales dans le contexte de plaies simples, leurs points de vue n'ont jamais été étudiés conjointement pour produire un aperçu complet. De plus, aucune recherche n'a eu une orientation clinique, examinant comment l'évaluation est menée dans la pratique et ce qui éclaire cette pratique, à l'exception des rapports des femmes sur les soins reçus perçus comme inférieurs aux normes.
Par conséquent, cette recherche proposée est cliniquement fondée et vise à explorer les points de vue des femmes et des sages-femmes sur l'évaluation postnatale des plaies périnéales. Cela est nécessaire pour identifier les pratiques fondées sur des données probantes, ou leur absence, afin de déterminer les moyens par lesquels l'expérience peut être améliorée pour les femmes et avoir un impact plus positif sur leur bien-être.
Huit à dix paires de sages-femmes-femmes seront d'abord observées pendant que l'évaluation de routine est menée pour comprendre ce qui se passe pendant cet épisode de soins, puis elles seront interrogées séparément dans quelques jours pour mieux comprendre. Le recrutement se fera dans un centre unique, qui est une unité tertiaire au Royaume-Uni.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Giada Giusmin
- Numéro de téléphone: 01865603166
- E-mail: ggiusmin@brookes.ac.uk
Lieux d'étude
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Royaume-Uni, OX39DU
- Recrutement
- Oxford University Hospital NHS Foundation Trust
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Contact:
- Giada Giusmin
- Numéro de téléphone: 01865603166
- E-mail: ggiusmin@brookes.ac.uk
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
Sages-femmes :
- Sages-femmes agréées NMC
- Travailler dans le NHS
- Travailler en communauté ou en service postnatal
- Qui évalue les plaies périnéales
Femmes:
- Femmes postnatales ayant accouché par voie vaginale au cours des dix derniers jours et ayant subi une déchirure périnéale sans complication (premier, deuxième degré ou épisiotomie).
- Avait un nouveau-né en bonne santé (par exemple, le nouveau-né n'est pas actuellement admis aux soins intensifs néonatals ou la femme n'a pas eu de mortinatalité)
- Situé dans la communauté ou à l'hôpital pris en charge par des sages-femmes, dans les dix jours post-partum lorsque l'évaluation postnatale de la plaie périnéale a lieu.
- Plus de 18 ans, qui peut consentir à participer
- anglophone
Critères d'exclusion :
Sages-femmes :
- Sages-femmes non enregistrées et personnes travaillant en dehors du NHS
- Qui n’effectuent pas d’évaluation postnatale de la plaie périnéale en raison du contexte clinique ou de restrictions de tâches.
Femmes:
- Qui a eu une césarienne
- Qui a eu une mortinatalité ou des complications fœtales/néonatales
- Qui a accouché par voie vaginale mais a subi de graves déchirures périnéales (déchirures du troisième ou du quatrième degré)
- Qui n'ont pas reçu de soins du NHS ou se trouvent en dehors des lieux postnatals standard
- Qui sont à plus de 10 jours du post-partum au moment de l'évaluation de la plaie périnéale
- Qui ont moins de 18 ans
- Femmes non anglophones
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Femmes postnatales
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Observation de l'évaluation postnatale de la plaie
Entretien pour obtenir des points de vue individuels sur l'évaluation des plaies
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Sages-femmes agréées
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Observation de l'évaluation postnatale de la plaie
Entretien pour obtenir des points de vue individuels sur l'évaluation des plaies
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Enquête. Comment les sages-femmes procèdent à l’évaluation postnatale de la plaie périnéale, étape par étape.
Délai: 10 jours postnatals
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10 jours postnatals
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Enquêter sur les expériences des femmes en matière d'évaluation postnatale de la plaie périnéale, c'est-à-dire l'inconfort émotionnel ou physique.
Délai: 10 jours postnatals
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10 jours postnatals
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 334946
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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