- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06551493
Postnatal Perineal sårvurdering
Vurderingen av postnatalt perinealt sår: perspektiver til jordmødre og kvinner.
Rundt 85 % av kvinnene som føder vaginalt opplever et perinealt sår, som kan være en rift eller et snitt mellom skjedeåpningen og anus. Til tross for det er det ofte utilstrekkelig utforskning av hvordan postnatal perineal sårvurdering utføres i helseforskning.
Kliniske retningslinjer fra National Institute for Health and Care Excellence (NICE) berører typiske tegn på sårinfeksjon, men gir ikke detaljert veiledning om utførelse av perineal vurdering. Eksisterende forskningsbevis er for det meste fokusert på langsiktige komplikasjoner, behandling av perinealt traume umiddelbart etter fødselen eller alvorlige perinealtraumer. Den begrensede forskningen på perineal sårbehandling fremhever hvordan dårlig kommunikasjon og informasjonstilbud skader kvinner på et fysisk og psykisk nivå, og påvirker daglige oppgaver som å ta vare på deres nyfødte negativt.
Selv om det har vært få studier som undersøker kvinners eller jordmødres perspektiv på perineal sårvurdering i sammenheng med ukompliserte sår, har deres perspektiver aldri blitt undersøkt i fellesskap for å gi en helhetlig oversikt. Dessuten har ingen forskning hatt et klinisk fokus som undersøker hvordan vurderingen gjennomføres i praksis og hva som er grunnlaget for denne praksisen, bortsett fra kvinners rapporter om opplevd substandard omsorg mottatt.
Derfor er denne foreslåtte forskningen klinisk fundert og tar sikte på å utforske kvinners og jordmødres perspektiver på postnatal perineal sårvurdering. Dette er nødvendig for å identifisere evidensbasert praksis, eller mangel på sådan, for å finne ut hvordan opplevelsen kan forbedres for kvinner og ha en mer positiv innvirkning på deres velvære.
Åtte til ti par jordmødre-kvinner vil først bli observert mens den rutinemessige vurderingen gjennomføres for å forstå hva som skjer under denne pleieepisoden, og deretter vil de bli separat intervjuet innen noen få dager for å få ytterligere forståelse. Rekruttering vil skje i et enkelt senter, som er en tertiær enhet i Storbritannia.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Giada Giusmin
- Telefonnummer: 01865603166
- E-post: ggiusmin@brookes.ac.uk
Studiesteder
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Storbritannia, OX39DU
- Rekruttering
- Oxford University Hospital NHS Foundation Trust
-
Ta kontakt med:
- Giada Giusmin
- Telefonnummer: 01865603166
- E-post: ggiusmin@brookes.ac.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Jordmødre:
- NMC Registrerte jordmødre
- Jobber i NHS
- Jobber i lokalsamfunnet eller fødselsavdelingen
- Som vurderer perineale sår
Kvinner:
- Postnatale kvinner som hadde en vaginal fødsel i løpet av de siste ti dagene og hadde en ukomplisert perineal rift (første-, andregrads- eller episiotomi).
- Hadde et sunt nyfødt barn (for eksempel er det nyfødte for øyeblikket ikke innlagt på nyfødt intensiv eller kvinnen hadde ikke en dødfødsel)
- Lokalisert i lokalsamfunnet eller på sykehus og tatt hånd om av jordmødre, innen ti dager etter fødsel når postnatal perineal sårvurdering finner sted.
- Over 18 år, som kan samtykke til deltakelse
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
Jordmødre:
- Ikke-registrerte jordmødre og de som jobber utenfor NHS
- Som ikke utfører postnatal perineal sårvurdering på grunn av kliniske innstillinger eller oppgavebegrensninger.
Kvinner:
- Som fikk keisersnitt
- Som hadde en dødfødsel eller foster-/nyfødtkomplikasjoner
- Som hadde en vaginal fødsel, men fikk alvorlige perineale rifter (tredje eller fjerde grads tårer)
- Som ikke har mottatt NHS-omsorg eller er utenfor standard postnatale steder
- Som er over 10 dager postpartum på tidspunktet for perineal sårvurdering
- Som er under 18 år
- Ikke-engelsktalende kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Postnatale kvinner
|
Observasjon av postnatal sårvurdering
Intervju for å få frem individuelle perspektiver på sårvurdering
|
|
Registrerte jordmødre
|
Observasjon av postnatal sårvurdering
Intervju for å få frem individuelle perspektiver på sårvurdering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Undersøkelse. Hvordan jordmødre utfører postnatal perineal sårvurdering trinn for trinn.
Tidsramme: 10 dager etter fødselen
|
10 dager etter fødselen
|
|
Undersøk kvinners erfaringer med postnatal perineal sårvurdering, dvs. følelsesmessig eller fysisk ubehag.
Tidsramme: 10 dager etter fødselen
|
10 dager etter fødselen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 334946
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .