- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06551493
Hodnocení postnatální perineální rány
Hodnocení postnatální perineální rány: perspektivy porodních asistentek a žen.
Přibližně 85 % žen, které rodí vaginálně, zažije perineální poranění, což může být trhlina nebo řez mezi vaginálním otvorem a konečníkem. Navzdory tomu často není dostatečně prozkoumáno, jak se ve zdravotnickém výzkumu provádí hodnocení postnatálních perineálních ran.
Klinické pokyny Národního institutu pro zdraví a péči Excellence (NICE) se dotýkají typických příznaků infekce v ráně, ale nenabízejí podrobné pokyny k provádění perineálního hodnocení. Existující výzkumné důkazy se většinou zaměřují na dlouhodobé komplikace, zvládání perineálního traumatu bezprostředně po narození nebo těžkého perineálního traumatu. Omezený výzkum péče o perineální rány zdůrazňuje, jak špatná komunikace a poskytování informací poškozuje ženy na fyzické i psychické úrovni a negativně ovlivňuje každodenní úkoly, jako je péče o jejich novorozence.
Ačkoli existuje jen málo studií zkoumajících pohled žen nebo porodních asistentek na hodnocení perineálních ran v kontextu nekomplikovaných ran, jejich pohledy nebyly nikdy společně prozkoumány, aby vznikl komplexní přehled. Kromě toho žádný výzkum nebyl klinicky zaměřen na to, jak se hodnocení provádí v praxi a co tuto praxi ovlivňuje, kromě zpráv žen o vnímané substandardní péči, kterou obdržely.
Proto je tento navrhovaný výzkum klinicky podložený a jeho cílem je prozkoumat pohledy žen a porodních asistentek na hodnocení postnatálních perineálních ran. To je zapotřebí k identifikaci praktik založených na důkazech nebo jejich nedostatku, aby bylo možné určit způsoby, jak lze zkušenost zlepšit pro ženy a mít pozitivnější dopad na jejich pohodu.
Během rutinního hodnocení bude nejprve pozorováno osm až deset párů porodních asistentek-žen, aby bylo možné pochopit, co se děje během této epizody péče, a poté budou během několika dnů podrobeny samostatnému rozhovoru, aby se získalo další porozumění. Nábor bude probíhat v jediném centru, které je terciární jednotkou ve Spojeném království.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Giada Giusmin
- Telefonní číslo: 01865603166
- E-mail: ggiusmin@brookes.ac.uk
Studijní místa
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Spojené království, OX39DU
- Nábor
- Oxford University Hospital NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Giada Giusmin
- Telefonní číslo: 01865603166
- E-mail: ggiusmin@brookes.ac.uk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
porodní asistentky:
- NMC Registrované porodní asistentky
- Práce v NHS
- Práce v komunitě nebo na poporodním oddělení
- Kdo hodnotí perineální rány
Ženy:
- Ženy po porodu, které v posledních deseti dnech prodělaly vaginální porod a měly nekomplikované natržení hráze (prvního, druhého stupně nebo epiziotomie).
- Měl zdravého novorozence (například novorozenec není aktuálně přijat do novorozenecké intenzivní péče nebo žena neměla mrtvé dítě)
- Nachází se v komunitě nebo v nemocnici, o kterou pečují porodní asistentky, do deseti dnů po porodu, kdy dojde k vyhodnocení postnatální perineální rány.
- Starší 18 let, kteří mohou souhlasit s účastí
- anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
porodní asistentky:
- Neregistrované porodní asistentky a porodní asistentky pracující mimo NHS
- kteří neprovádějí hodnocení postnatální perineální rány z důvodu klinického prostředí nebo omezení úkolů.
Ženy:
- Kdo měl císařský řez
- kteří měli mrtvé narození nebo fetální/neonatální komplikace
- Kdo prodělal vaginální porod, ale utrpěl těžké perineální slzy (slzy třetího nebo čtvrtého stupně)
- kteří nedostali péči NHS nebo jsou mimo standardní postnatální místa
- kteří jsou v době hodnocení perineální rány více než 10 dní po porodu
- kteří jsou mladší 18 let
- Neanglicky mluvící ženy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ženy po porodu
|
Pozorování hodnocení postnatální rány
Rozhovor k získání individuálních perspektiv hodnocení rány
|
|
Registrované porodní asistentky
|
Pozorování hodnocení postnatální rány
Rozhovor k získání individuálních perspektiv hodnocení rány
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přehled. Jak porodní asistentky provádějí hodnocení postnatální perineální rány krok za krokem.
Časové okno: 10 dní po porodu
|
10 dní po porodu
|
|
Průzkum zkušeností žen s hodnocením postnatálních perineálních poranění, tj. emočního nebo fyzického nepohodlí.
Časové okno: 10 dní po porodu
|
10 dní po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 334946
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Perineum; Rána
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconZatím nenabírámePerineální slza | Perineum; Prasknutí | Perineum; Roztrhnout
-
Western Galilee Hospital-NahariyaNábor
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienDokončenoPerineum; ZraněníFrancie
-
Centre Hospitalier de GonesseDokončenoEpiziotomie | Práce, porodnictví | Perineální masáž | Perineum/zraněníFrancie
-
Instituto Materno Infantil Prof. Fernando FigueiraDokončeno
-
University of HuelvaDokončenoTěhotenství | Epiziotomická rána | Pilatesova metoda | Perineum; ZraněníŠpanělsko
-
Ziv HospitalNáborÚzkost | Epiziotomická rána | Perineum; ZraněníIzrael
-
Croydon Health Services NHS TrustDokončenoPoranění análního svěrače | Porodnické trauma | Perineální infekce | Perineum; ZraněníSpojené království
-
University of MiamiNáborPerineální poranění | Bolest vulvy | Perineum; ZraněníSpojené státy
-
University Hospital, MontpellierNáborAnální inkontinence | Perineum; Slza, traumatické | Anální slzaFrancie
Klinické studie na Pozorování hodnocení postnatální rány
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
Queen's University, BelfastDokončeno
-
University of MiamiNábor
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDelirium | Zlomeniny kyčleSpojené státy
-
State University of New York - Upstate Medical...National Institute of Mental Health (NIMH); University of Missouri-Columbia; Baylor... a další spolupracovníciDokončenoPoruchou autistického spektra | Vývojové zpožděníSpojené státy
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaNeznámý
-
Dana-Farber Cancer InstituteEMD Serono; National Comprehensive Cancer NetworkNáborRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Metastatická rakovina močového měchýře | Neresekabilní karcinom močového měchýřeSpojené státy
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalDokončenoPooperační nevolnost a zvracení | ŽvýkačkaKrocan
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceNábor
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZatím nenabírámeChemoterapií indukovaná periferní neuropatie | CIPN - Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie | Periferní neuropatie vyvolaná chemoterapií u rakoviny prsuBelgie