Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení postnatální perineální rány

4. srpna 2025 aktualizováno: Giada Giusmin, Oxford Brookes University

Hodnocení postnatální perineální rány: perspektivy porodních asistentek a žen.

Přibližně 85 % žen, které rodí vaginálně, zažije perineální poranění, což může být trhlina nebo řez mezi vaginálním otvorem a konečníkem. Navzdory tomu často není dostatečně prozkoumáno, jak se ve zdravotnickém výzkumu provádí hodnocení postnatálních perineálních ran.

Klinické pokyny Národního institutu pro zdraví a péči Excellence (NICE) se dotýkají typických příznaků infekce v ráně, ale nenabízejí podrobné pokyny k provádění perineálního hodnocení. Existující výzkumné důkazy se většinou zaměřují na dlouhodobé komplikace, zvládání perineálního traumatu bezprostředně po narození nebo těžkého perineálního traumatu. Omezený výzkum péče o perineální rány zdůrazňuje, jak špatná komunikace a poskytování informací poškozuje ženy na fyzické i psychické úrovni a negativně ovlivňuje každodenní úkoly, jako je péče o jejich novorozence.

Ačkoli existuje jen málo studií zkoumajících pohled žen nebo porodních asistentek na hodnocení perineálních ran v kontextu nekomplikovaných ran, jejich pohledy nebyly nikdy společně prozkoumány, aby vznikl komplexní přehled. Kromě toho žádný výzkum nebyl klinicky zaměřen na to, jak se hodnocení provádí v praxi a co tuto praxi ovlivňuje, kromě zpráv žen o vnímané substandardní péči, kterou obdržely.

Proto je tento navrhovaný výzkum klinicky podložený a jeho cílem je prozkoumat pohledy žen a porodních asistentek na hodnocení postnatálních perineálních ran. To je zapotřebí k identifikaci praktik založených na důkazech nebo jejich nedostatku, aby bylo možné určit způsoby, jak lze zkušenost zlepšit pro ženy a mít pozitivnější dopad na jejich pohodu.

Během rutinního hodnocení bude nejprve pozorováno osm až deset párů porodních asistentek-žen, aby bylo možné pochopit, co se děje během této epizody péče, a poté budou během několika dnů podrobeny samostatnému rozhovoru, aby se získalo další porozumění. Nábor bude probíhat v jediném centru, které je terciární jednotkou ve Spojeném království.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Spojené království, OX39DU
        • Nábor
        • Oxford University Hospital NHS Foundation Trust
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Porodní asistentky a ženy po porodu

Popis

Kritéria zahrnutí:

porodní asistentky:

  • NMC Registrované porodní asistentky
  • Práce v NHS
  • Práce v komunitě nebo na poporodním oddělení
  • Kdo hodnotí perineální rány

Ženy:

  • Ženy po porodu, které v posledních deseti dnech prodělaly vaginální porod a měly nekomplikované natržení hráze (prvního, druhého stupně nebo epiziotomie).
  • Měl zdravého novorozence (například novorozenec není aktuálně přijat do novorozenecké intenzivní péče nebo žena neměla mrtvé dítě)
  • Nachází se v komunitě nebo v nemocnici, o kterou pečují porodní asistentky, do deseti dnů po porodu, kdy dojde k vyhodnocení postnatální perineální rány.
  • Starší 18 let, kteří mohou souhlasit s účastí
  • anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

porodní asistentky:

  • Neregistrované porodní asistentky a porodní asistentky pracující mimo NHS
  • kteří neprovádějí hodnocení postnatální perineální rány z důvodu klinického prostředí nebo omezení úkolů.

Ženy:

  • Kdo měl císařský řez
  • kteří měli mrtvé narození nebo fetální/neonatální komplikace
  • Kdo prodělal vaginální porod, ale utrpěl těžké perineální slzy (slzy třetího nebo čtvrtého stupně)
  • kteří nedostali péči NHS nebo jsou mimo standardní postnatální místa
  • kteří jsou v době hodnocení perineální rány více než 10 dní po porodu
  • kteří jsou mladší 18 let
  • Neanglicky mluvící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ženy po porodu
Pozorování hodnocení postnatální rány
Rozhovor k získání individuálních perspektiv hodnocení rány
Registrované porodní asistentky
Pozorování hodnocení postnatální rány
Rozhovor k získání individuálních perspektiv hodnocení rány

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přehled. Jak porodní asistentky provádějí hodnocení postnatální perineální rány krok za krokem.
Časové okno: 10 dní po porodu
10 dní po porodu
Průzkum zkušeností žen s hodnocením postnatálních perineálních poranění, tj. emočního nebo fyzického nepohodlí.
Časové okno: 10 dní po porodu
10 dní po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 334946

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Perineum; Rána

Klinické studie na Pozorování hodnocení postnatální rány

Předplatit