- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06551493
Postnatale perineale wondbeoordeling
De beoordeling van postnatale perineale wonden: perspectieven van verloskundigen en vrouwen.
Ongeveer 85% van de vrouwen die vaginaal bevallen, ervaart een perineale wond, dit kan een scheur of een incisie zijn tussen de vaginale opening en de anus. Desondanks wordt er in onderzoek in de gezondheidszorg vaak onvoldoende onderzocht hoe postnatale perineale wondbeoordeling wordt uitgevoerd.
Klinische richtlijnen van het National Institute for Health and Care Excellence (NICE) gaan in op de typische tekenen van wondinfectie, maar bieden geen gedetailleerde richtlijnen voor de uitvoering van perineale beoordeling. Bestaand onderzoeksmateriaal is vooral gericht op complicaties op de lange termijn, de behandeling van perineumtrauma onmiddellijk na de geboorte of ernstig perineumtrauma. Het beperkte onderzoek naar perineale wondverzorging benadrukt hoe slechte communicatie en informatievoorziening vrouwen op fysiek en psychologisch niveau schaadt, wat een negatieve invloed heeft op dagelijkse taken zoals de zorg voor hun pasgeborenen.
Hoewel er weinig onderzoeken zijn gedaan naar de perspectieven van vrouwen of verloskundigen op de beoordeling van perineale wonden in de context van ongecompliceerde wonden, zijn hun perspectieven nooit gezamenlijk onderzocht om een alomvattend overzicht te verkrijgen. Bovendien heeft geen enkel onderzoek een klinische focus gehad, waarin wordt onderzocht hoe de beoordeling in de praktijk wordt uitgevoerd en wat deze praktijk inspireert, behalve uit rapporten van vrouwen over de ontvangen zorg die onder de maat is.
Daarom is dit voorgestelde onderzoek klinisch onderbouwd en heeft het tot doel de perspectieven van vrouwen en verloskundigen op de beoordeling van postnatale perineale wonden te verkennen. Dit is nodig om op bewijs gebaseerde praktijken, of het gebrek daaraan, te identificeren, om manieren te bepalen waarop de ervaring voor vrouwen kan worden verbeterd en om een positievere impact op hun welzijn te hebben.
Acht tot tien paren verloskundigen-vrouwen zullen eerst worden geobserveerd terwijl de routinematige beoordeling wordt uitgevoerd om te begrijpen wat er tijdens deze zorgperiode gebeurt, en vervolgens zullen ze binnen een paar dagen afzonderlijk worden geïnterviewd om meer inzicht te krijgen. De rekrutering zal plaatsvinden in één enkel centrum, een tertiaire eenheid in Groot-Brittannië.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Giada Giusmin
- Telefoonnummer: 01865603166
- E-mail: ggiusmin@brookes.ac.uk
Studie Locaties
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Verenigd Koninkrijk, OX39DU
- Werving
- Oxford University Hospital NHS Foundation Trust
-
Contact:
- Giada Giusmin
- Telefoonnummer: 01865603166
- E-mail: ggiusmin@brookes.ac.uk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Verloskundigen:
- NMC-geregistreerde verloskundigen
- Werken bij de NS
- Werken op de gemeenschap of op de postnatale afdeling
- Die perineale wonden beoordelen
Vrouwen:
- Postnatale vrouwen die in de afgelopen tien dagen een vaginale bevalling hebben gehad en een ongecompliceerde perineale scheur hebben gehad (eerste-, tweedegraads- of episiotomie).
- Een gezonde pasgeborene heeft gehad (de pasgeborene is bijvoorbeeld momenteel niet opgenomen op de intensive care voor pasgeborenen of de vrouw heeft geen doodgeboorte gehad)
- Gelegen in de gemeenschap of in het ziekenhuis waar verloskundigen zorg dragen, binnen tien dagen postpartum wanneer postnatale perineale wondbeoordeling plaatsvindt.
- Ouder dan 18 jaar kan instemmen met deelname
- Engels sprekend
Uitsluitingscriteria:
Verloskundigen:
- Niet-geregistreerde verloskundigen en mensen die buiten de NHS werken
- Die geen postnatale perineale wondbeoordeling uitvoeren vanwege klinische omstandigheden of taakbeperkingen.
Vrouwen:
- Die een keizersnede heeft gehad
- Die een doodgeboorte of foetale/neonatale complicaties hadden
- Die een vaginale bevalling hebben gehad maar ernstige perineale tranen hebben opgelopen (derde- of vierdegraads tranen)
- Die geen NHS-zorg hebben ontvangen of zich buiten de standaard postnatale locaties bevinden
- Die meer dan 10 dagen postpartum zijn op het moment van beoordeling van de perineale wond
- Die jonger zijn dan 18 jaar
- Niet-Engelssprekende vrouwen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Postnatale vrouwen
|
Observatie van postnatale wondbeoordeling
Interview om individuele perspectieven op wondbeoordeling naar voren te brengen
|
|
Geregistreerde verloskundigen
|
Observatie van postnatale wondbeoordeling
Interview om individuele perspectieven op wondbeoordeling naar voren te brengen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vragenlijst. Hoe verloskundigen stap voor stap postnatale perineale wondbeoordeling uitvoeren.
Tijdsspanne: 10 dagen postnataal
|
10 dagen postnataal
|
|
Onderzoek de ervaringen van vrouwen met postnatale perineale wondbeoordeling, d.w.z. emotioneel of fysiek ongemak.
Tijdsspanne: 10 dagen postnataal
|
10 dagen postnataal
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 334946
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .