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Valutazione della ferita perineale postnatale

4 agosto 2025 aggiornato da: Giada Giusmin, Oxford Brookes University

La valutazione della ferita perineale postnatale: prospettive delle ostetriche e delle donne.

Circa l'85% delle donne che partoriscono per via vaginale presentano una ferita perineale, che potrebbe essere uno strappo o un'incisione tra l'apertura vaginale e l'ano. Nonostante ciò, nella ricerca sanitaria spesso non viene esplorata adeguatamente la modalità con cui viene condotta la valutazione della ferita perineale postnatale.

Le linee guida cliniche del National Institute for Health and Care Excellence (NICE) toccano i segni tipici dell’infezione della ferita ma non offrono una guida dettagliata sull’esecuzione della valutazione perineale. Le evidenze della ricerca esistente si concentrano principalmente sulle complicanze a lungo termine, sulla gestione del trauma perineale immediatamente dopo la nascita o sul trauma perineale grave. La limitata ricerca sulla cura delle ferite perineali evidenzia come la scarsa comunicazione e fornitura di informazioni danneggino le donne a livello fisico e psicologico, influenzando negativamente le attività quotidiane come la cura dei loro neonati.

Sebbene siano stati condotti pochi studi che abbiano esaminato il punto di vista delle donne o delle ostetriche sulla valutazione delle ferite perineali nel contesto delle ferite non complicate, le loro prospettive non sono mai state studiate congiuntamente per produrre una panoramica completa. Inoltre, nessuna ricerca ha avuto un focus clinico, indagando come viene condotta nella pratica la valutazione e cosa informa questa pratica, ad eccezione delle segnalazioni delle donne di cure percepite inferiori agli standard ricevute.

Pertanto, la ricerca proposta è clinicamente fondata e mira a esplorare il punto di vista delle donne e delle ostetriche sulla valutazione della ferita perineale postnatale. Ciò è necessario per identificare le pratiche basate sull’evidenza, o la loro mancanza, al fine di determinare i modi in cui l’esperienza può essere migliorata per le donne e per avere un impatto più positivo sul loro benessere.

Da otto a dieci coppie di ostetriche verranno prima osservate durante la valutazione di routine per capire cosa succede durante questo episodio di cura, e poi verranno intervistate separatamente entro pochi giorni per raccogliere ulteriori informazioni. Il reclutamento avverrà in un unico centro, che nel Regno Unito è un'unità terziaria.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Regno Unito, OX39DU
        • Reclutamento
        • Oxford University Hospital NHS Foundation Trust
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ostetriche e donne dopo il parto

Descrizione

Criteri di inclusione:

Ostetriche:

  • Ostetriche registrate NMC
  • Lavorare nel Servizio Sanitario Nazionale
  • Lavorare nella comunità o nel reparto postnatale
  • Chi valuta le ferite perineali

Donne:

  • Donne postnatali che hanno avuto un parto vaginale negli ultimi dieci giorni e hanno subito una lesione perineale non complicata (primo, secondo grado o episiotomia).
  • Ha avuto un neonato sano (ad esempio, il neonato non è attualmente ricoverato in terapia intensiva neonatale o la donna non ha avuto un feto morto)
  • Localizzato in comunità o in ospedale assistito da ostetriche, entro dieci giorni dopo il parto quando viene effettuata la valutazione della ferita perineale postnatale.
  • Di età superiore ai 18 anni, chi può acconsentire alla partecipazione
  • Di lingua inglese

Criteri di esclusione:

Ostetriche:

  • Ostetriche non registrate e coloro che lavorano al di fuori del servizio sanitario nazionale
  • Chi non esegue la valutazione della ferita perineale postnatale a causa di impostazioni cliniche o limitazioni delle attività.

Donne:

  • Chi ha avuto un taglio cesareo
  • Chi ha avuto un feto morto o complicazioni fetali/neonatali
  • Che hanno avuto un parto vaginale ma hanno subito gravi lesioni perineali (lacerazioni di terzo o quarto grado)
  • Che non hanno ricevuto assistenza dal Servizio Sanitario Nazionale o che si trovano al di fuori dei luoghi postnatali standard
  • Che sono oltre 10 giorni dopo il parto al momento della valutazione della ferita perineale
  • Chi ha meno di 18 anni
  • Donne che non parlano inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne dopo il parto
Osservazione della valutazione della ferita postnatale
Intervista per suscitare prospettive individuali sulla valutazione della ferita
Ostetriche registrate
Osservazione della valutazione della ferita postnatale
Intervista per suscitare prospettive individuali sulla valutazione della ferita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sondaggio. Come le ostetriche conducono passo dopo passo la valutazione della ferita perineale postnatale.
Lasso di tempo: 10 giorni dopo la nascita
10 giorni dopo la nascita
Indagare le esperienze delle donne nella valutazione della ferita perineale postnatale, vale a dire il disagio emotivo o fisico.
Lasso di tempo: 10 giorni dopo la nascita
10 giorni dopo la nascita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 334946

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Osservazione della valutazione della ferita postnatale

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