CAN3T - カナダの TAVI トリアージ ツール (CAN3T)
2024年9月11日 更新者：Sunnybrook Health Sciences Centre
カナダのオンタリオ州のTAVI患者を対象に、カナダのTAVIトリアージツールと標準治療の有効性を比較するためのステップウェッジクラスターランダム化レジストリベースの多施設共同試験
この試験の目的は、待ち時間を短縮するツールが TAVI 待機リストの参加者の悪い結果を減らすことができるかどうかを確認することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 参加者が待機している間に何人の死亡、入院、または緊急のTAVI処置が行われたか
- 30日と12週間の生存日数と退院日数、総医療費、待ち時間
研究者らは通常の待ち時間を比較し、このツールによって死亡や入院、緊急処置が減るかどうかを確認する予定だ。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
5060
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：CAN3T Project Manager
- 電話番号：416-480-4246
- メール：CAN3T@sunnybrook.ca
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 11のTAVI病院のいずれかでTAVIのために紹介された18歳以上のすべての患者
除外基準:
- 同じ入院で緊急入院患者 TAVI が必要な入院患者の紹介
- 1 か月の移行期間中の紹介
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準治療
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アクティブコンパレータ：トリアージツール
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患者の特性を使用して、標準治療の 12 週間の手術待機日と比較して、より早い手術日を選択するために患者をトリアージするツール。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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TAVI 患者のトリアージにおける CAN3T ツールの使用の有効性を、標準治療と比較して評価します。これには、待機時間の有害事象の削減、患者中心の転帰の改善、待機時間の医療利用の削減などが含まれます。
時間枠：登録開始から32ヶ月継続。
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死亡、全原因による入院、またはTAVI待機リストに登録されている緊急TAVI（院内および計画外のTAVI）を組み合わせたもの。
待機リストの期間は、TAVI の紹介から、死亡、TAVI 手続き、またはリストから除外されるまでの期間として定義されます。
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登録開始から32ヶ月継続。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年10月1日
一次修了 (推定)
2027年7月1日
研究の完了 (推定)
2027年8月1日
試験登録日
最初に提出
2024年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月9日
最初の投稿 (実際)
2024年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月11日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。