CAN3T - Canadese TAVI-triagetool (CAN3T)
11 september 2024 bijgewerkt door: Sunnybrook Health Sciences Centre
Een gerandomiseerde, op een register gebaseerde, multicentrische studie met stapsgewijze clusters om de werkzaamheid tussen de Canadese TAVI-triagetool en de zorgstandaard bij TAVI-patiënten in Ontario, Canada te vergelijken
Het doel van deze proef is om te zien of een hulpmiddel dat de wachttijden kan verkorten, de slechte resultaten bij deelnemers op de TAVI-wachtlijst zal verminderen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Hoeveel sterfgevallen, ziekenhuisopnames of dringende TAVI-procedures vinden plaats terwijl deelnemers wachten
- Dagen in leven en uit het ziekenhuis na 30 dagen en 12 weken, totale gezondheidszorgkosten en wachttijden
Onderzoekers zullen de gebruikelijke wachttijden vergelijken om te zien of de tool het aantal sterfgevallen, ziekenhuisopnames en urgente procedures vermindert.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
5060
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: CAN3T Project Manager
- Telefoonnummer: 416-480-4246
- E-mail: CAN3T@sunnybrook.ca
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle voor TAVI verwezen patiënten die 18 jaar of ouder zijn in één van de 11 TAVI-ziekenhuizen
Uitsluitingscriteria:
- Alle intramurale verwijzingen die een dringende intramurale TAVI hebben voor dezelfde opname
- Elke verwijzing tijdens de overgangsperiode van één maand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
|
|
|
Actieve vergelijker: Triage-instrument
|
Hulpmiddel dat patiëntkenmerken gebruikt om patiënten te beoordelen op een eerdere proceduredatum versus de standaardzorg van 12 weken wachten op de procedure.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de werkzaamheid van het gebruik van de CAN3T-tool bij triage te beoordelen in vergelijking met standaardzorg bij TAVI-patiënten, waaronder: het verminderen van bijwerkingen in de wachttijd, het verbeteren van patiëntgerichte uitkomsten en het verminderen van het gebruik van wachttijden in de gezondheidszorg.
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de inschrijving en doorlopend gedurende 32 maanden.
|
Samenstelling van overlijden, ziekenhuisopname ongeacht de oorzaak of dringende TAVI (in het ziekenhuis en ongeplande TAVI) op de TAVI-wachtlijst.
De wachtlijstperiode wordt gedefinieerd als de periode tussen de TAVI-verwijzing en het eerste overlijden, de TAVI-procedure of de off-lijst.
|
Vanaf het begin van de inschrijving en doorlopend gedurende 32 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 september 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CTO-4926
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er worden geen persoonlijke gegevens of persoonlijke gezondheidsinformatie van deelnemers verzameld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .