CAN3T - Canadisk TAVI Triage Tool (CAN3T)
11. september 2024 opdateret af: Sunnybrook Health Sciences Centre
Et trin-kilet klynge randomiseret registerbaseret multicenterforsøg til sammenligning af effektiviteten mellem det canadiske TAVI-triage-værktøj og standardbehandling hos TAVI-patienter i Ontario, Canada
Målet med dette forsøg er at se, om et værktøj, der kan reducere ventetider, vil reducere dårlige resultater hos deltagere på TAVI-ventelisten. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Hvor mange dødsfald, hospitalsindlæggelser eller presserende TAVI-procedurer finder sted, mens deltagerne venter
- Dage i live og ude af hospitalet efter 30 dage og 12 uger, samlede sundhedsudgifter og ventetider
Forskere vil sammenligne sædvanlige ventetider for at se, om værktøjet reducerer dødsfald, hospitalsindlæggelser og presserende procedurer.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
5060
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: CAN3T Project Manager
- Telefonnummer: 416-480-4246
- E-mail: CAN3T@sunnybrook.ca
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter henvist til TAVI, der er 18 år eller ældre på et af 11 TAVI-hospitaler
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle indlæggelseshenvisninger, der har en akut indlagt TAVI ved samme indlæggelse
- Enhver henvisning i 1-måneders overgangsperiode
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standard for pleje
|
|
|
Aktiv komparator: Triage værktøj
|
Værktøj, der bruger patientkarakteristika til at triage patienter til en tidligere proceduredato i forhold til standardbehandlingen 12 ugers ventetid på proceduren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At vurdere effektiviteten af at bruge CAN3T-værktøjet i triage sammenlignet med standardbehandling, hos TAVI-patienter, herunder: reducere ventetidsuønskede hændelser, forbedre patientcentrerede resultater og reducere ventetidens sundhedsplejeudnyttelse.
Tidsramme: Fra begyndelsen af tilmeldingen og fortsætter i 32 måneder.
|
Sammensat af dødsfald, hospitalsindlæggelse af alle årsager eller akut TAVI (in-hospital og uplanlagt TAVI) på TAVI-ventelisten.
Ventelisteperioden er defineret som perioden mellem TAVI-henvisning og første dødsfald, TAVI-procedure eller off-liste.
|
Fra begyndelsen af tilmeldingen og fortsætter i 32 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. august 2024
Først opslået (Faktiske)
13. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. september 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CTO-4926
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Der indsamles ingen personlige oplysninger eller personlige helbredsoplysninger fra deltagerne.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .