CAN3T — канадский инструмент сортировки TAVI (CAN3T)
11 сентября 2024 г. обновлено: Sunnybrook Health Sciences Centre
Поэтапное кластерное рандомизированное многоцентровое исследование на основе регистров для сравнения эффективности канадского инструмента сортировки TAVI и стандартов лечения у пациентов с TAVI в Онтарио, Канада
Цель этого исследования — выяснить, уменьшит ли инструмент, который может сократить время ожидания, плохие результаты у участников в списке ожидания TAVI. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Сколько смертей, госпитализаций или срочных процедур TAVI происходит, пока участники ждут
- Количество дней жизни и выхода из больницы через 30 дней и 12 недель, общие затраты на медицинское обслуживание и время ожидания
Исследователи сравнит обычное время ожидания, чтобы увидеть, снижает ли этот инструмент смертность, госпитализации и срочные процедуры.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
5060
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: CAN3T Project Manager
- Номер телефона: 416-480-4246
- Электронная почта: CAN3T@sunnybrook.ca
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты в возрасте 18 лет и старше, направленные на TAVI в одну из 11 больниц TAVI.
Критерии исключения:
- Любые направления в стационар, у которых имеется неотложная стационарная TAVI при одном и том же госпитализации.
- Любое направление в течение 1-месячного переходного периода
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандарт заботы
|
|
|
Активный компаратор: Инструмент сортировки
|
Инструмент, который использует характеристики пациентов для сортировки пациентов на более раннюю дату процедуры по сравнению со стандартным 12-недельным ожиданием процедуры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить эффективность использования инструмента CAN3T при сортировке пациентов по сравнению со стандартной помощью у пациентов с TAVI, в том числе: сократить время ожидания нежелательных явлений, улучшить результаты, ориентированные на пациента, и сократить время ожидания обращения за медицинской помощью.
Временное ограничение: С начала зачисления и в течение 32 месяцев.
|
Сочетание смерти, госпитализации по любым причинам или срочного TAVI (внутрибольничного и внепланового TAVI) в списке ожидания TAVI.
Период списка ожидания определяется как период между направлением на TAVI и первым случаем смерти, процедуры TAVI или исключения из списка.
|
С начала зачисления и в течение 32 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CTO-4926
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Никакая личная информация или информация о здоровье участников не собираются.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .