CAN3T – kanadyjskie narzędzie selekcji TAVI (CAN3T)
11 września 2024 zaktualizowane przez: Sunnybrook Health Sciences Centre
Randomizowane, wieloośrodkowe badanie wieloośrodkowe, oparte na wieloośrodkowym badaniu klastrowym, mające na celu porównanie skuteczności kanadyjskiego narzędzia selekcji TAVI ze standardem opieki u pacjentów TAVI w Ontario w Kanadzie
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy narzędzie, które może skrócić czas oczekiwania, zmniejszy liczbę złych wyników u uczestników znajdujących się na liście oczekujących TAVI. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Ile zgonów, hospitalizacji lub pilnych procedur TAVI ma miejsce w czasie oczekiwania uczestników
- Liczba dni życia i poza szpitalem po 30 dniach i 12 tygodniach, całkowite koszty opieki zdrowotnej i czas oczekiwania
Naukowcy porównają zwykły czas oczekiwania, aby sprawdzić, czy narzędzie ogranicza liczbę zgonów, hospitalizacji i pilnych procedur.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
5060
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: CAN3T Project Manager
- Numer telefonu: 416-480-4246
- E-mail: CAN3T@sunnybrook.ca
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy pacjenci skierowani na TAVI, którzy ukończyli 18. rok życia, zostali skierowani do jednego z 11 szpitali TAVI
Kryteria wykluczenia:
- Wszelkie skierowania pacjentów hospitalizowanych, którzy mają pilną wizytę TAVI w szpitalu w tym samym dniu przyjęcia
- Każde skierowanie w 1-miesięcznym okresie przejściowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standard opieki
|
|
|
Aktywny komparator: Narzędzie do selekcji
|
Narzędzie wykorzystujące charakterystykę pacjenta do selekcji pacjentów na wcześniejszy termin zabiegu w stosunku do standardowej opieki. 12-tygodniowy czas oczekiwania na zabieg.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena skuteczności stosowania narzędzia CAN3T w segregacji pacjentów w porównaniu ze standardową opieką u pacjentów po TAVI, w tym: ograniczenie zdarzeń niepożądanych związanych z czasem oczekiwania, poprawa wyników skoncentrowanych na pacjencie oraz ograniczenie wykorzystania czasu oczekiwania na opiekę zdrowotną.
Ramy czasowe: Od początku rejestracji i kontynuowane przez 32 miesiące.
|
Łącznie ze śmiercią, hospitalizacją z jakiejkolwiek przyczyny lub pilnym TAVI (wszpitalnym i nieplanowanym TAVI) znajdującym się na liście oczekujących na TAVI.
Okres na liście oczekujących definiuje się jako okres pomiędzy skierowaniem do TAVI a pierwszym z następujących przypadków: zgon, zabieg TAVI lub przypadek spoza listy.
|
Od początku rejestracji i kontynuowane przez 32 miesiące.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CTO-4926
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Od uczestników nie są zbierane żadne dane osobowe ani informacje o stanie zdrowia.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .