CAN3T – Kanadisches TAVI-Triage-Tool (CAN3T)
11. September 2024 aktualisiert von: Sunnybrook Health Sciences Centre
Eine stufenweise Cluster-randomisierte, registerbasierte, multizentrische Studie zum Vergleich der Wirksamkeit zwischen dem kanadischen TAVI-Triage-Tool und dem Pflegestandard bei TAVI-Patienten in Ontario, Kanada
Das Ziel dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob ein Tool, das Wartezeiten verkürzen kann, schlechte Ergebnisse bei Teilnehmern auf der TAVI-Warteliste verringert. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Wie viele Todesfälle, Krankenhauseinweisungen oder dringende TAVI-Eingriffe ereignen sich, während die Teilnehmer warten?
- Tage am Leben und außerhalb des Krankenhauses nach 30 Tagen und 12 Wochen, Gesamtkosten für die Gesundheitsversorgung und Wartezeiten
Forscher werden die üblichen Wartezeiten vergleichen, um zu sehen, ob das Tool Todesfälle, Krankenhausaufenthalte und dringende Eingriffe reduziert.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
5060
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: CAN3T Project Manager
- Telefonnummer: 416-480-4246
- E-Mail: CAN3T@sunnybrook.ca
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle zur TAVI überwiesenen Patienten, die 18 Jahre oder älter sind und in einem von 11 TAVI-Krankenhäusern behandelt werden
Ausschlusskriterien:
- Alle stationären Überweisungen, die bei derselben Aufnahme eine dringende stationäre TAVI haben
- Jede Überweisung während der einmonatigen Übergangsfrist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Pflegestandard
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Aktiver Komparator: Triage-Tool
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Tool, das Patientenmerkmale verwendet, um Patienten für einen früheren Eingriffstermin im Vergleich zur standardmäßigen 12-wöchigen Wartezeit auf den Eingriff zu selektieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Wirksamkeit des Einsatzes des CAN3T-Tools in der Triage im Vergleich zur Standardversorgung bei TAVI-Patienten, einschließlich: Reduzierung unerwünschter Ereignisse in der Wartezeit, Verbesserung der patientenzentrierten Ergebnisse und Reduzierung der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung in der Wartezeit.
Zeitfenster: Vom Beginn der Einschreibung bis zur Dauer von 32 Monaten.
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Kombination aus Tod, Krankenhausaufenthalt jeglicher Ursache oder dringender TAVI (im Krankenhaus und ungeplante TAVI) auf der TAVI-Warteliste.
Der Wartelistenzeitraum ist definiert als der Zeitraum zwischen der TAVI-Überweisung und dem ersten Todesfall, dem TAVI-Eingriff oder der Entfernung von der Liste.
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Vom Beginn der Einschreibung bis zur Dauer von 32 Monaten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CTO-4926
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Von den Teilnehmern werden keine personenbezogenen Daten oder Gesundheitsdaten erhoben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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