CAN3T - Strumento di triage TAVI canadese (CAN3T)
11 settembre 2024 aggiornato da: Sunnybrook Health Sciences Centre
Uno studio multicentrico randomizzato basato su registri basato su cluster a gradini per confrontare l’efficacia tra lo strumento di triage TAVI canadese e lo standard di cura nei pazienti TAVI in Ontario, Canada
L'obiettivo di questo studio è vedere se uno strumento che può ridurre i tempi di attesa ridurrà i risultati negativi nei partecipanti nella lista d'attesa TAVI. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Quanti decessi, ricoveri o procedure TAVI urgenti si verificano durante l'attesa dei partecipanti
- Giorni di vita e di degenza in ospedale a 30 giorni e 12 settimane, costi sanitari totali e tempi di attesa
I ricercatori confronteranno i normali tempi di attesa per vedere se lo strumento riduce la morte, i ricoveri ospedalieri e le procedure urgenti.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
5060
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: CAN3T Project Manager
- Numero di telefono: 416-480-4246
- Email: CAN3T@sunnybrook.ca
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i pazienti sottoposti a TAVI di età pari o superiore a 18 anni in uno degli 11 ospedali TAVI
Criteri di esclusione:
- Eventuali ricoveri ospedalieri che presentano una TAVI ospedaliera urgente sullo stesso ricovero
- Qualsiasi segnalazione durante il periodo di transizione di 1 mese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Standard di sicurezza
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Comparatore attivo: Strumento di triage
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Strumento che utilizza le caratteristiche del paziente per classificare i pazienti per una data della procedura anticipata rispetto allo standard di cura di 12 settimane di attesa per la procedura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare l’efficacia dell’utilizzo dello strumento CAN3T nel triage rispetto alle cure standard, nei pazienti TAVI, tra cui: ridurre gli eventi avversi dei tempi di attesa, migliorare i risultati incentrati sul paziente e ridurre l’utilizzo dell’assistenza sanitaria nei tempi di attesa.
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'iscrizione e continuando per 32 mesi.
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Composito di decesso, ricovero ospedaliero per tutte le cause o TAVI urgente (TAVI intraospedaliera e non pianificata) nella lista d'attesa TAVI.
Il periodo in lista d'attesa è definito come il periodo compreso tra l'invio alla TAVI e il primo decesso, procedura TAVI o fuori lista.
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Dall'inizio dell'iscrizione e continuando per 32 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
13 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 settembre 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CTO-4926
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Nessuna informazione personale o informazione sanitaria personale viene raccolta dai partecipanti.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .