CAN3T - Kanadan TAVI Triage Tool (CAN3T)
keskiviikko 11. syyskuuta 2024 päivittänyt: Sunnybrook Health Sciences Centre
Step-Wedged Cluster satunnaistettu rekisteripohjainen monikeskuskoe, jolla verrataan kanadalaisen TAVI Triage Toolin tehokkuutta ja hoidon standardia TAVI-potilailla Ontariossa, Kanadassa
Tämän kokeilun tavoitteena on selvittää, vähentääkö työkalu, joka voi lyhentää odotusaikoja, huonoja tuloksia TAVI-jonotuslistalla olevissa osallistujissa. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Kuinka monta kuolemantapausta, sairaalahoitoa tai kiireellisiä TAVI-toimenpiteitä tapahtuu osallistujien odottaessa
- Eläviä päiviä ja poissa sairaalasta 30 päivän ja 12 viikon kohdalla, terveydenhuollon kokonaiskustannukset ja odotusajat
Tutkijat vertaavat tavallisia odotusaikoja nähdäkseen, vähentääkö työkalu kuolemia, sairaalahoitoja ja kiireellisiä toimenpiteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5060
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: CAN3T Project Manager
- Puhelinnumero: 416-480-4246
- Sähköposti: CAN3T@sunnybrook.ca
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kaikki TAVI-sairaalaan lähetetyt 18 vuotta täyttäneet potilaat johonkin 11 TAVIn sairaalasta
Poissulkemiskriteerit:
- Mahdolliset sairaalalähetteet, joilla on kiireellinen TAVI-osasto samassa vastaanotossa
- Kaikki viittaukset 1 kuukauden siirtymäkauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
|
|
|
Active Comparator: Triage työkalu
|
Työkalu, joka käyttää potilaan ominaisuuksia potilaan ryhmittelyyn aiemman toimenpiteen päivämäärän suhteen verrattuna normaaliin hoitoon 12 viikon odotustoimenpiteeseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida CAN3T-työkalun käytön tehokkuutta triaasissa verrattuna tavanomaiseen hoitoon TAVI-potilailla, mukaan lukien: vähentää odotusajan haittatapahtumia, parantaa potilaskeskeisiä tuloksia ja vähentää odotusajan terveydenhuollon käyttöä.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen alusta ja jatkuu 32 kuukautta.
|
Yhdistelmä kuolemasta, kaikista syistä sairaalahoitoa tai kiireellistä TAVI-tapausta (sairaalassa ja suunnittelematon TAVI) TAVI-jonolistalla.
Odotuslistajakso määritellään ajanjaksoksi TAVI-lähetteen ja joko kuoleman, TAVI-toimenpiteen tai listan ulkopuolisen tilan välillä.
|
Ilmoittautumisen alusta ja jatkuu 32 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTO-4926
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujilta ei kerätä henkilötietoja tai henkilökohtaisia terveystietoja.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .