CAN3T - 캐나다 TAVI 분류 도구 (CAN3T)
2024년 9월 11일 업데이트: Sunnybrook Health Sciences Centre
캐나다 온타리오의 TAVI 환자를 대상으로 캐나다 TAVI 분류 도구와 표준 치료 간의 효율성을 비교하기 위한 단계형 클러스터 무작위 레지스트리 기반 다기관 시험
이 시험의 목표는 대기 시간을 줄일 수 있는 도구가 TAVI 대기자 명단에 있는 참가자의 나쁜 결과를 줄이는지 확인하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 참가자가 기다리는 동안 얼마나 많은 사망, 입원 또는 긴급 TAVI 절차가 발생합니까?
- 30일 및 12주 동안 생존 및 퇴원 일수, 총 의료 비용 및 대기 시간
연구원들은 도구가 사망, 입원 및 긴급 절차를 줄이는지 확인하기 위해 일반적인 대기 시간을 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
5060
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: CAN3T Project Manager
- 전화번호: 416-480-4246
- 이메일: CAN3T@sunnybrook.ca
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 11개 TAVI 병원 중 한 곳에서 TAVI로 의뢰된 18세 이상의 모든 환자
제외 기준:
- 동일한 입원에 대해 긴급 입원환자 TAVI가 있는 입원환자 의뢰
- 1개월 전환 기간 동안의 추천
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 치료의 표준
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활성 비교기: 분류 도구
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환자 특성을 사용하여 더 빠른 시술 날짜와 12주 동안 시술을 기다리는 표준 치료에 대해 환자를 분류하는 도구입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대기 시간 부작용 감소, 환자 중심 결과 개선, 대기 시간 의료 활용 감소 등 TAVI 환자의 표준 치료와 비교하여 분류에서 CAN3T 도구 사용의 효율성을 평가합니다.
기간: 등록 시작부터 32개월 동안 지속됩니다.
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TAVI 대기자 명단에 사망, 모든 원인으로 인한 입원 또는 긴급 TAVI(병원 내 및 계획되지 않은 TAVI)가 포함됩니다.
대기자 명단 기간은 TAVI 의뢰부터 사망, TAVI 절차 또는 목록 제외 사이의 기간으로 정의됩니다.
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등록 시작부터 32개월 동안 지속됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CTO-4926
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
참가자로부터 개인 정보나 개인 건강 정보는 수집되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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