CAN3T - Herramienta canadiense de clasificación TAVI (CAN3T)
11 de septiembre de 2024 actualizado por: Sunnybrook Health Sciences Centre
Un ensayo multicéntrico basado en registros, aleatorizado por grupos escalonados para comparar la eficacia entre la herramienta canadiense de clasificación de TAVI y el estándar de atención en pacientes con TAVI en Ontario, Canadá
El objetivo de este ensayo es ver si una herramienta que pueda reducir los tiempos de espera reducirá los malos resultados en los participantes en la lista de espera de TAVI. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cuántas muertes, hospitalizaciones o procedimientos urgentes de TAVI se producen mientras los participantes esperan?
- Días vivos y fuera del hospital a los 30 días y 12 semanas, costos totales de atención médica y tiempos de espera
Los investigadores compararán los tiempos de espera habituales para ver si la herramienta reduce las muertes, las hospitalizaciones y los procedimientos urgentes.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
5060
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: CAN3T Project Manager
- Número de teléfono: 416-480-4246
- Correo electrónico: CAN3T@sunnybrook.ca
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes remitidos para TAVI que tengan 18 años o más en uno de los 11 hospitales TAVI
Criterios de exclusión:
- Cualquier derivación de pacientes hospitalizados que tenga un TAVI urgente para pacientes hospitalizados en la misma admisión.
- Cualquier referencia durante el período de transición de 1 mes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Estándar de cuidado
|
|
|
Comparador activo: Herramienta de triaje
|
Herramienta que utiliza las características de los pacientes para clasificar a los pacientes para una fecha de procedimiento anterior en comparación con el estándar de atención de 12 semanas de espera para el procedimiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar la eficacia del uso de la herramienta CAN3T en el triaje en comparación con la atención estándar, en pacientes con TAVI, incluyendo: reducir los eventos adversos del tiempo de espera, mejorar los resultados centrados en el paciente y reducir el tiempo de espera utilización de la atención médica.
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la matrícula y continuando durante 32 meses.
|
Compuesto de muerte, hospitalización por todas las causas o TAVI urgente (TAVI intrahospitalario y no planificado) en lista de espera de TAVI.
El período de la lista de espera se define como el período entre la derivación a TAVI y la primera muerte, procedimiento de TAVI o fuera de la lista.
|
Desde el inicio de la matrícula y continuando durante 32 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
13 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CTO-4926
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No se recopila información personal ni de salud personal de los participantes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .