CAN3T - Ferramenta Canadense de Triagem TAVI (CAN3T)
11 de setembro de 2024 atualizado por: Sunnybrook Health Sciences Centre
Um ensaio multicêntrico baseado em registro randomizado de cluster escalonado para comparar a eficácia entre a ferramenta canadense de triagem TAVI e o padrão de atendimento em pacientes TAVI em Ontário, Canadá
O objetivo deste ensaio é verificar se uma ferramenta que pode reduzir os tempos de espera reduzirá os resultados ruins nos participantes na lista de espera do TAVI. As principais questões que pretende responder são:
- Quantas mortes, hospitalizações ou procedimentos urgentes de TAVI ocorrem enquanto os participantes esperam
- Dias vivos e fora do hospital aos 30 dias e 12 semanas, custos totais de cuidados de saúde e tempos de espera
Os pesquisadores compararão os tempos de espera habituais para ver se a ferramenta reduz mortes, hospitalizações e procedimentos urgentes.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
5060
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: CAN3T Project Manager
- Número de telefone: 416-480-4246
- E-mail: CAN3T@sunnybrook.ca
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os pacientes encaminhados para TAVI com 18 anos ou mais em um dos 11 hospitais TAVI
Critérios de exclusão:
- Quaisquer encaminhamentos de pacientes internados que tenham um TAVI de internação urgente na mesma admissão
- Qualquer encaminhamento durante o período de transição de 1 mês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
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Comparador Ativo: Ferramenta de triagem
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Ferramenta que usa as características do paciente para fazer a triagem dos pacientes para uma data de procedimento anterior em comparação com o padrão de atendimento de 12 semanas de espera pelo procedimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar a eficácia do uso da ferramenta CAN3T na triagem em comparação com o tratamento padrão, em pacientes TAVI, incluindo: reduzir eventos adversos no tempo de espera, melhorar os resultados centrados no paciente e reduzir a utilização de cuidados de saúde no tempo de espera.
Prazo: Desde o início da inscrição e continuando por 32 meses.
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Composto por óbito, internação por todas as causas ou TAVI urgente (TAVI intra-hospitalar e não planejado) na lista de espera do TAVI.
O período da lista de espera é definido como o período entre o encaminhamento do TAVI e o primeiro óbito, procedimento de TAVI ou fora da lista.
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Desde o início da inscrição e continuando por 32 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CTO-4926
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhuma informação pessoal ou informação pessoal de saúde está sendo coletada dos participantes.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .