CAN3T - kanadisk TAVI Triage Tool (CAN3T)
11. september 2024 oppdatert av: Sunnybrook Health Sciences Centre
En trinnvis klynge, randomisert registerbasert multisenterforsøk for å sammenligne effektiviteten mellom det kanadiske TAVI-triage-verktøyet og standard for omsorg hos TAVI-pasienter i Ontario, Canada
Målet med denne utprøvingen er å se om et verktøy som kan redusere ventetiden vil redusere dårlige resultater hos deltakere på TAVI-ventelisten. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hvor mange dødsfall, sykehusinnleggelser eller presserende TAVI-prosedyrer finner sted mens deltakerne venter
- Dager i live og ute av sykehus etter 30 dager og 12 uker, totale helsekostnader og ventetider
Forskere vil sammenligne vanlige ventetider for å se om verktøyet reduserer dødsfall, sykehusinnleggelser og presserende prosedyrer.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
5060
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: CAN3T Project Manager
- Telefonnummer: 416-480-4246
- E-post: CAN3T@sunnybrook.ca
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle pasienter henvist til TAVI som er 18 år eller eldre ved ett av 11 TAVI sykehus
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle døgnhenvisninger som har akutt døgn-TAVI ved samme innleggelse
- Eventuelle henvisninger i overgangsperioden på 1 måned
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Velferdstandard
|
|
|
Aktiv komparator: Triage verktøy
|
Verktøy som bruker pasientkarakteristikker for å triagere pasienter for en tidligere prosedyredato kontra standardbehandlingen 12 ukers ventetid på prosedyren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å vurdere effektiviteten av å bruke CAN3T-verktøyet i triage sammenlignet med standardbehandling, hos TAVI-pasienter, inkludert: redusere ventetidsuønskede hendelser, forbedre pasientsentrerte resultater og redusere bruken av ventetiden i helsevesenet.
Tidsramme: Fra begynnelsen av påmeldingen og fortsetter i 32 måneder.
|
Sammensatt av død, sykehusinnleggelse av alle årsaker eller akutt TAVI (in-hospital og uplanlagt TAVI) på TAVI venteliste.
Ventelisteperioden er definert som perioden mellom TAVI-henvisning og første av enten dødsfall, TAVI-prosedyre eller off-liste.
|
Fra begynnelsen av påmeldingen og fortsetter i 32 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
13. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CTO-4926
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ingen personlig informasjon eller personlig helseinformasjon samles inn fra deltakerne.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .