CAN3T - Kanadský nástroj TAVI Triage Tool (CAN3T)
11. září 2024 aktualizováno: Sunnybrook Health Sciences Centre
Randomizovaná multicentrická studie založená na zaklíněných klastrech k porovnání účinnosti mezi kanadským nástrojem třídění TAVI a standardem péče u pacientů s TAVI v Ontariu v Kanadě
Cílem této studie je zjistit, zda nástroj, který může zkrátit čekací doby, sníží špatné výsledky u účastníků na čekací listině TAVI. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Kolik úmrtí, hospitalizací nebo naléhavých procedur TAVI proběhne, zatímco účastníci čekají
- Dny naživu a mimo nemocnici po 30 dnech a 12 týdnech, celkové náklady na zdravotní péči a čekací doby
Výzkumníci budou porovnávat obvyklé čekací doby, aby zjistili, zda nástroj snižuje úmrtnost, hospitalizace a naléhavé postupy.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
5060
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: CAN3T Project Manager
- Telefonní číslo: 416-480-4246
- E-mail: CAN3T@sunnybrook.ca
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Všichni pacienti odeslaní do TAVI, kteří jsou starší 18 let v jedné z 11 nemocnic TAVI
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli doporučení hospitalizovaných pacientů, kteří mají urgentní hospitalizační TAVI na stejném příjmu
- Jakékoli doporučení během 1měsíčního přechodného období
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standartní péče
|
|
|
Aktivní komparátor: Třídění nástroj
|
Nástroj, který využívá charakteristiky pacienta k třídění pacientů pro dřívější datum výkonu oproti standardní péči 12 týdnů čekání na výkon.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posoudit účinnost použití nástroje CAN3T při třídění ve srovnání se standardní péčí u pacientů s TAVI, včetně: snížení čekacích nežádoucích příhod, zlepšení výsledků zaměřených na pacienta a snížení využití čekací doby zdravotní péče.
Časové okno: Od začátku zápisu a pokračování po dobu 32 měsíců.
|
Kombinovaná smrt, hospitalizace ze všech příčin nebo urgentní TAVI (v nemocnici a neplánované TAVI) na čekací listině TAVI.
Období čekací listiny je definováno jako období mezi doporučením TAVI a prvním úmrtím, postupem TAVI nebo mimo seznam.
|
Od začátku zápisu a pokračování po dobu 32 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
13. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. září 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CTO-4926
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Od účastníků nejsou shromažďovány žádné osobní údaje ani osobní zdravotní údaje.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .