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IMV を患う重症患者における AAD の呼気流への影響

2024年8月9日 更新者:julia estela、Parc Taulí Hospital Universitari

侵襲的人工呼吸器を使用している重症患者における自己原ドレナージ補助の呼気流への影響

侵襲的機械換気 (IMV) の有害な影響の 1 つは、換気サポートを必要とする患者の粘液線毛系の変化です。 分泌物の排出が不十分な結果、分泌物貯留、無気肺、人工呼吸器関連肺炎 (VAP) が引き起こされます。 挿管された患者に対する呼吸理学療法は、気管支樹内に滞留した分泌物の動員を促進し、抵抗を減少させ、肺のコンプライアンスを改善し、呼吸筋の働きを減少させます。

本研究の主な目的は、挿管された患者における DAA 技術の適用により発生する呼気流量を、挿管中、挿管後、終了時および 2 時間後に測定することです。 二次的な目的として、IMV 患者に DAA 操作を適用することで酸素化が改善し、呼吸機構に変化が生じ、空気閉じ込めが改善され、DAA 後の呼気量が減少するかどうかを観察し、IMV 意識のある患者における DAA の耐性を分析することが提案されています。この研究は、サバデルにあるパルク・タウリ大学病院の集中治療室(ICU)にIMV要件を満たして入院している患者を対象に実施される。 この介入は、Better CareTM プラットフォームを使用して生理学的変数を継続的に記録する前、使用中、使用後に、ICU の日常臨床診療で通常どおり呼吸理学療法セッション、特に自己ドレナージ補助技術を実行することから構成されます。 勉強に必要なもの。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

口腔気管チューブ (OT) を通して気管支シャフトに吹き込まれる換気空気は、近位経路への分泌物の進行速度を低下させることにより、毛様体ジスキネジアを引き起こします。 分泌物の排出不良の結果、分泌物の滞留、無気肺、人工呼吸器関連肺炎(VAP)が引き起こされます。

呼吸理学療法と併用して、imv に追加されたデバイスによる空気の加湿と加熱は、呼吸器合併症の予防および/または治療を目的としています。 挿管された患者に対する呼吸理学療法は、気管支樹内に滞留した分泌物の動員を促進し、抵抗を減らし、肺のコンプライアンスを改善し、呼吸筋の働きを減らすのに役立ちます。

呼吸理学療法は、分泌物の排出、換気機構、ガス交換を改善するためのさまざまな装置と手動技術で構成されています。

imv 患者における呼吸理学療法の効果と有効性に関する科学的証拠が不足しているため、理学療法士が肺の生理機能に対する介入の影響を確信しながら任務を遂行することが困難になっています。 発行された臨床ガイドラインでは、呼吸理学療法技術を重症患者に適用することが推奨されていますが、適切に設計された質の高い研究と決定的な結果によってその効果を実証する必要性が強調されています。

この研究の目的は、ベルギーの理学療法士ジャン・シュバイリエによって開発された補助自己ドレナージ(AAD)と呼ばれる技術が挿管された患者に及ぼす影響を分析することです。

AAD は分泌ドレナージ技術として定義されており、目的は十分に持続的で均一かつ同期した呼気の流れを作り出し、速度を上げ、気管支樹のさまざまなレベルでの分泌物に対する浸食効果を追求することです。

批評家やIMV患者の分野における呼吸理学療法に関する文献のレビューでは、過送気法、圧迫や胸郭などの呼気の流れを増加させる技術など、さまざまな技術を用いた論文が見つかりました。 圧縮」。 これらはこの技術の安全性を証明していますが、分泌物の排出や換気機構に対する操作の影響については議論があります。 メタ分析と研究の著者らの議論における論点は、肺の力学における呼吸理学療法の有効性を評価する新しい研究の必要性である。

仮説 補助自己ドレナージによって適用される呼吸理学療法は、気道内の呼吸流を増加させるため、呼吸機構を修正し、人工呼吸器を使用している患者のドレナージを促進する可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

23

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Barcelona
      • Sabadell、Barcelona、スペイン、08208
        • Hospital Universitari Parc Tauli

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

対象は、サバデルのパルク・タウリ大学病院のICUにIMV要件を満たして入院している18歳以上のすべての患者となる。

説明

包含基準:

  • 対象は、サバデルのパルク・タウリ大学病院のICUにIMV要件を満たして入院している18歳以上のすべての患者となる。
  • 血行動態が安定している被験者。平均血圧(PAM)が65 mmgより高く、心拍数(HR)が110 bpm未満、ノルエピネフリンの有無にかかわらず90%を超える酸素飽和度(SpO2)が0.5 mcg / Kg /分未満。

除外基準:

  • 血小板圧(Pm)が30cmH2Oを超える患者および/または呼気終了時の呼気圧力(PEEP)が10cmH2O以上の患者
  • 胸腔ドレナージ保因者の患者
  • 肋骨骨折および/または胸骨骨折のある患者
  • 気胸
  • 妊婦
  • 肥満 (BMI> 35)
  • RASS 3 以上の興奮状態の患者
  • 頭蓋内圧が20 cmH2Oを超える患者
  • 死にかけている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
挿管された患者の呼気流量を測定するには
時間枠:データは、10 分間(介入の 1 時間前)、10 分間(呼吸理学療法セッションの時間)、および治療後 2 時間の 10 分間に収集されます。
以下の生理学的変数は、I3PT 信号研究所のサービスを使用する BC Link ソフトウェアを通じて取得されます: 最終呼気流量 25-75%(L/min)
データは、10 分間(介入の 1 時間前)、10 分間(呼吸理学療法セッションの時間)、および治療後 2 時間の 10 分間に収集されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AAD操作の適用が改善され、呼吸力学に変化が生じるかどうかを観察する。コンプライアンス; Cst= Vt/Pplat-PEEP (ml/cmH2O)
時間枠:データは、10 分間(介入の 1 時間前)、10 分間(呼吸理学療法セッションの時間)、および治療後 2 時間の 10 分間に収集されます。
以下の生理学的変数は、I3PT 信号研究所のサービスを利用して、BC Link ソフトウェアを通じて取得されます。
データは、10 分間(介入の 1 時間前)、10 分間(呼吸理学療法セッションの時間)、および治療後 2 時間の 10 分間に収集されます。
AAD操作の適用が改善され、呼吸力学に変化が生じるかどうかを観察する。抵抗 R=Ppeak-Pplat/流量 ( kPa x L-1 x sg)
時間枠:データは、10 分間(介入の 1 時間前)、10 分間(呼吸理学療法セッションの時間)、および治療後 2 時間の 10 分間に収集されます。
以下の生理学的変数は、I3PT 信号研究所のサービスを利用して、BC Link ソフトウェアを通じて取得されます。
データは、10 分間(介入の 1 時間前)、10 分間(呼吸理学療法セッションの時間)、および治療後 2 時間の 10 分間に収集されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月1日

一次修了 (実際)

2023年11月1日

研究の完了 (実際)

2024年4月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月9日

最初の投稿 (実際)

2024年8月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月9日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2019685

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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