Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ААД на выдохе у пациента с ВМВ в критическом состоянии

9 августа 2024 г. обновлено: julia estela, Parc Taulí Hospital Universitari

Влияние на экспираторный поток вспомогательного аутогенного дренирования у пациента в критическом состоянии при инвазивной механической вентиляции легких

Одним из пагубных последствий инвазивной искусственной вентиляции легких (ИМВ) является изменение мукоцилиарной системы пациента, требующее искусственной вентиляции легких. Последствие плохого оттока секрета вызывает задержку секрета, ателектаз и вентилятор-ассоциированную пневмонию (ВАП). Дыхательная физиотерапия у интубированного пациента способствует мобилизации задержанного и пораженного секрета в бронхиальном дереве, уменьшению сопротивления, улучшению податливости легких и уменьшению работы дыхательных мышц.

Основная цель настоящего исследования — измерить поток выдоха, генерируемый применением метода ПППД, у интубированного пациента во время, после, в конце метода и через два часа. В качестве второстепенных целей предлагается наблюдать за тем, улучшает ли применение приема ПППД у пациентов с ВМВ оксигенацию, вызывает ли изменения в механике дыхания, улучшает удержание воздуха, уменьшает ли объем выдыхаемого воздуха после ПППД и анализирует переносимость ПППД у пациентов, осознающих ВМВ. Исследование будет проводиться на пациентах, поступивших в отделение интенсивной терапии (ОИТ) университетской больницы Парк Таули в Сабаделе с требованиями IMV. Вмешательство будет состоять из проведения сеанса респираторной физиотерапии, как обычно в повседневной клинической практике отделения интенсивной терапии, в частности, метода вспомогательного аутогенного дренажа, до, во время и после того, как платформа Better CareTM будет использоваться для непрерывной регистрации физиологических переменных. необходимое для исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Вентилируемый воздух, подаваемый в бронхиальный ствол через оротрахеальную трубку (ОТ), вызывает цилиарную дискинезию за счет снижения скорости продвижения секрета в проксимальные пути. Последствием плохого оттока секрета являются задержка секрета, ателектаз и вентилятор-ассоциированная пневмония (ВАП).

Увлажнение и подогрев воздуха с помощью устройств, добавленных к ИМВ, вместе с респираторной физиотерапией направлены на профилактику и/или лечение респираторных осложнений. Дыхательная физиотерапия у интубированных пациентов способствует мобилизации задержанного и пораженного секрета в бронхиальном дереве, помогая снизить сопротивление, улучшить податливость легких и уменьшить работу дыхательных мышц.

Дыхательная физиотерапия состоит из различных устройств и мануальных техник для улучшения дренажа секрета, дыхательной механики и газообмена.

Отсутствие научных данных о влиянии и эффективности респираторной физиотерапии у пациентов с ИМВ затрудняет выполнение физиотерапевтом своей задачи с уверенностью в влиянии вмешательства на физиологию легких. Опубликованные клинические рекомендации рекомендуют применять методы респираторной физиотерапии у пациентов в критическом состоянии, но подчеркивается необходимость продемонстрировать их эффективность с помощью хорошо спланированных, качественных исследований и убедительных результатов.

Целью данного исследования является анализ влияния методики, разработанной бельгийским физиотерапевтом Жаном Шевалье, называемой «вспомогательный аутогенный дренаж» (ААД), на интубированных пациентов.

ААД определяется как метод дренажа секрета, целью которого является создание достаточно устойчивого, однородного и синхронного потока выдоха, увеличения скорости и достижения эрозионного эффекта на секрет на разных уровнях бронхиального дерева.

В обзоре литературы по респираторной физиотерапии у пациентов с ИМВ обнаружены статьи с различными методиками, такими как гиперинсуфляция, методики увеличения потока выдоха, такие как сдавливание или сдавливание грудной клетки. сжатие». Они демонстрируют безопасность методов, но существуют разногласия по поводу влияния маневров на дренаж секрета и механику вентиляции. Предметом обсуждения в дискуссии авторов метаанализов и исследований является необходимость новых исследований по оценке эффективности респираторной физиотерапии в механике легких.

Гипотеза. Респираторная физиотерапия, применяемая посредством аутогенного дренажа, увеличивает дыхательный поток в дыхательных путях и, следовательно, может изменить механику дыхания и способствовать дренажу у пациентов, находящихся на ИВЛ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

23

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Испания, 08208
        • Hospital Universitari Parc Tauli

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъектами будут все пациенты старше 18 лет, поступившие в отделение интенсивной терапии университетской больницы Парка Таули в Сабаделе с требованиями IMV.

Описание

Критерии включения:

  • Субъектами будут все пациенты старше 18 лет, поступившие в отделение интенсивной терапии университетской больницы Парка Таули в Сабаделе с требованиями IMV.
  • Субъекты с гемодинамической стабильностью; Более высокое среднее артериальное давление (ПАМ) 65 ммг, частота сердечных сокращений (ЧСС) менее 110 ударов в минуту и ​​насыщение кислородом (SpO2) более 90% с норадреналином или без него <0,5 мкг/кг/мин.

Критерии исключения:

  • пациенты с давлением тромбоцитов (Pm) более 30 см H2O и/или давлением на выдохе в конце выдоха (PEEP) ≥ 10 см H2O
  • пациенты, являющиеся носителями торакального дренирования
  • пациенты с переломами ребер и/или грудины
  • пневмоторакс
  • беременные женщины
  • Ожирение (ИМТ > 35)
  • возбужденные пациенты с RASS больше или равный 3
  • пациенты с внутричерепным давлением более 20 см H2O
  • умирающий.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Для измерения скорости выдоха у интубированного пациента
Временное ограничение: Данные будут собираться в течение 10 минут (за час до вмешательства), в течение 10 минут (время сеанса респираторной физиотерапии) и 10 минут через два часа после терапии.
Следующие физиологические параметры будут получены с помощью программного обеспечения BC Link с использованием услуг лаборатории сигналов I3PT: конечный поток выдоха 25–75% (л/мин).
Данные будут собираться в течение 10 минут (за час до вмешательства), в течение 10 минут (время сеанса респираторной физиотерапии) и 10 минут через два часа после терапии.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наблюдать, улучшается ли применение маневра AAD, приводит ли к изменениям в дыхательной механике; Согласие; Cst= Vt/Pplat-PEEP (мл/смH2O)
Временное ограничение: Данные будут собираться в течение 10 минут (за час до вмешательства), в течение 10 минут (время сеанса респираторной физиотерапии) и 10 минут через два часа после терапии.
Следующие физиологические параметры будут получены с помощью программного обеспечения BC Link, повторно воспользовавшись услугами лаборатории сигналов I3PT.
Данные будут собираться в течение 10 минут (за час до вмешательства), в течение 10 минут (время сеанса респираторной физиотерапии) и 10 минут через два часа после терапии.
Наблюдать, улучшается ли применение маневра AAD, приводит ли к изменениям в дыхательной механике; Сопротивление R=Ppeak-Pplat/расход (кПа x L-1 x удельное сопротивление)
Временное ограничение: Данные будут собираться в течение 10 минут (за час до вмешательства), в течение 10 минут (время сеанса респираторной физиотерапии) и 10 минут через два часа после терапии.
Следующие физиологические параметры будут получены с помощью программного обеспечения BC Link, повторно воспользовавшись услугами лаборатории сигналов I3PT.
Данные будут собираться в течение 10 минут (за час до вмешательства), в течение 10 минут (время сеанса респираторной физиотерапии) и 10 минут через два часа после терапии.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019685

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться