- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06551636
Влияние ААД на выдохе у пациента с ВМВ в критическом состоянии
Влияние на экспираторный поток вспомогательного аутогенного дренирования у пациента в критическом состоянии при инвазивной механической вентиляции легких
Одним из пагубных последствий инвазивной искусственной вентиляции легких (ИМВ) является изменение мукоцилиарной системы пациента, требующее искусственной вентиляции легких. Последствие плохого оттока секрета вызывает задержку секрета, ателектаз и вентилятор-ассоциированную пневмонию (ВАП). Дыхательная физиотерапия у интубированного пациента способствует мобилизации задержанного и пораженного секрета в бронхиальном дереве, уменьшению сопротивления, улучшению податливости легких и уменьшению работы дыхательных мышц.
Основная цель настоящего исследования — измерить поток выдоха, генерируемый применением метода ПППД, у интубированного пациента во время, после, в конце метода и через два часа. В качестве второстепенных целей предлагается наблюдать за тем, улучшает ли применение приема ПППД у пациентов с ВМВ оксигенацию, вызывает ли изменения в механике дыхания, улучшает удержание воздуха, уменьшает ли объем выдыхаемого воздуха после ПППД и анализирует переносимость ПППД у пациентов, осознающих ВМВ. Исследование будет проводиться на пациентах, поступивших в отделение интенсивной терапии (ОИТ) университетской больницы Парк Таули в Сабаделе с требованиями IMV. Вмешательство будет состоять из проведения сеанса респираторной физиотерапии, как обычно в повседневной клинической практике отделения интенсивной терапии, в частности, метода вспомогательного аутогенного дренажа, до, во время и после того, как платформа Better CareTM будет использоваться для непрерывной регистрации физиологических переменных. необходимое для исследования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вентилируемый воздух, подаваемый в бронхиальный ствол через оротрахеальную трубку (ОТ), вызывает цилиарную дискинезию за счет снижения скорости продвижения секрета в проксимальные пути. Последствием плохого оттока секрета являются задержка секрета, ателектаз и вентилятор-ассоциированная пневмония (ВАП).
Увлажнение и подогрев воздуха с помощью устройств, добавленных к ИМВ, вместе с респираторной физиотерапией направлены на профилактику и/или лечение респираторных осложнений. Дыхательная физиотерапия у интубированных пациентов способствует мобилизации задержанного и пораженного секрета в бронхиальном дереве, помогая снизить сопротивление, улучшить податливость легких и уменьшить работу дыхательных мышц.
Дыхательная физиотерапия состоит из различных устройств и мануальных техник для улучшения дренажа секрета, дыхательной механики и газообмена.
Отсутствие научных данных о влиянии и эффективности респираторной физиотерапии у пациентов с ИМВ затрудняет выполнение физиотерапевтом своей задачи с уверенностью в влиянии вмешательства на физиологию легких. Опубликованные клинические рекомендации рекомендуют применять методы респираторной физиотерапии у пациентов в критическом состоянии, но подчеркивается необходимость продемонстрировать их эффективность с помощью хорошо спланированных, качественных исследований и убедительных результатов.
Целью данного исследования является анализ влияния методики, разработанной бельгийским физиотерапевтом Жаном Шевалье, называемой «вспомогательный аутогенный дренаж» (ААД), на интубированных пациентов.
ААД определяется как метод дренажа секрета, целью которого является создание достаточно устойчивого, однородного и синхронного потока выдоха, увеличения скорости и достижения эрозионного эффекта на секрет на разных уровнях бронхиального дерева.
В обзоре литературы по респираторной физиотерапии у пациентов с ИМВ обнаружены статьи с различными методиками, такими как гиперинсуфляция, методики увеличения потока выдоха, такие как сдавливание или сдавливание грудной клетки. сжатие». Они демонстрируют безопасность методов, но существуют разногласия по поводу влияния маневров на дренаж секрета и механику вентиляции. Предметом обсуждения в дискуссии авторов метаанализов и исследований является необходимость новых исследований по оценке эффективности респираторной физиотерапии в механике легких.
Гипотеза. Респираторная физиотерапия, применяемая посредством аутогенного дренажа, увеличивает дыхательный поток в дыхательных путях и, следовательно, может изменить механику дыхания и способствовать дренажу у пациентов, находящихся на ИВЛ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Испания, 08208
- Hospital Universitari Parc Tauli
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Субъектами будут все пациенты старше 18 лет, поступившие в отделение интенсивной терапии университетской больницы Парка Таули в Сабаделе с требованиями IMV.
- Субъекты с гемодинамической стабильностью; Более высокое среднее артериальное давление (ПАМ) 65 ммг, частота сердечных сокращений (ЧСС) менее 110 ударов в минуту и насыщение кислородом (SpO2) более 90% с норадреналином или без него <0,5 мкг/кг/мин.
Критерии исключения:
- пациенты с давлением тромбоцитов (Pm) более 30 см H2O и/или давлением на выдохе в конце выдоха (PEEP) ≥ 10 см H2O
- пациенты, являющиеся носителями торакального дренирования
- пациенты с переломами ребер и/или грудины
- пневмоторакс
- беременные женщины
- Ожирение (ИМТ > 35)
- возбужденные пациенты с RASS больше или равный 3
- пациенты с внутричерепным давлением более 20 см H2O
- умирающий.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для измерения скорости выдоха у интубированного пациента
Временное ограничение: Данные будут собираться в течение 10 минут (за час до вмешательства), в течение 10 минут (время сеанса респираторной физиотерапии) и 10 минут через два часа после терапии.
|
Следующие физиологические параметры будут получены с помощью программного обеспечения BC Link с использованием услуг лаборатории сигналов I3PT: конечный поток выдоха 25–75% (л/мин).
|
Данные будут собираться в течение 10 минут (за час до вмешательства), в течение 10 минут (время сеанса респираторной физиотерапии) и 10 минут через два часа после терапии.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наблюдать, улучшается ли применение маневра AAD, приводит ли к изменениям в дыхательной механике; Согласие; Cst= Vt/Pplat-PEEP (мл/смH2O)
Временное ограничение: Данные будут собираться в течение 10 минут (за час до вмешательства), в течение 10 минут (время сеанса респираторной физиотерапии) и 10 минут через два часа после терапии.
|
Следующие физиологические параметры будут получены с помощью программного обеспечения BC Link, повторно воспользовавшись услугами лаборатории сигналов I3PT.
|
Данные будут собираться в течение 10 минут (за час до вмешательства), в течение 10 минут (время сеанса респираторной физиотерапии) и 10 минут через два часа после терапии.
|
|
Наблюдать, улучшается ли применение маневра AAD, приводит ли к изменениям в дыхательной механике; Сопротивление R=Ppeak-Pplat/расход (кПа x L-1 x удельное сопротивление)
Временное ограничение: Данные будут собираться в течение 10 минут (за час до вмешательства), в течение 10 минут (время сеанса респираторной физиотерапии) и 10 минут через два часа после терапии.
|
Следующие физиологические параметры будут получены с помощью программного обеспечения BC Link, повторно воспользовавшись услугами лаборатории сигналов I3PT.
|
Данные будут собираться в течение 10 минут (за час до вмешательства), в течение 10 минут (время сеанса респираторной физиотерапии) и 10 минут через два часа после терапии.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gosselink R, Bott J, Johnson M, Dean E, Nava S, Norrenberg M, Schonhofer B, Stiller K, van de Leur H, Vincent JL. Physiotherapy for adult patients with critical illness: recommendations of the European Respiratory Society and European Society of Intensive Care Medicine Task Force on Physiotherapy for Critically Ill Patients. Intensive Care Med. 2008 Jul;34(7):1188-99. doi: 10.1007/s00134-008-1026-7. Epub 2008 Feb 19.
- Borges LF, Saraiva MS, Saraiva MAS, Macagnan FE, Kessler A. Expiratory rib cage compression in mechanically ventilated adults: systematic review with meta-analysis. Rev Bras Ter Intensiva. 2017 Jan-Mar;29(1):96-104. doi: 10.5935/0103-507X.20170014.
- Branson RD. Secretion management in the mechanically ventilated patient. Respir Care. 2007 Oct;52(10):1328-42; discussion 1342-7.
- Spapen HD, De Regt J, Honore PM. Chest physiotherapy in mechanically ventilated patients without pneumonia-a narrative review. J Thorac Dis. 2017 Jan;9(1):E44-E49. doi: 10.21037/jtd.2017.01.32.
- Pattanshetty RB, Gaude GS. Effect of multimodality chest physiotherapy on the rate of recovery and prevention of complications in patients with mechanical ventilation: a prospective study in medical and surgical intensive care units. Indian J Med Sci. 2011 May;65(5):175-85.
- Konrad F, Schreiber T, Brecht-Kraus D, Georgieff M. Mucociliary transport in ICU patients. Chest. 1994 Jan;105(1):237-41. doi: 10.1378/chest.105.1.237.
- Pneumatikos IA, Dragoumanis CK, Bouros DE. Ventilator-associated pneumonia or endotracheal tube-associated pneumonia? An approach to the pathogenesis and preventive strategies emphasizing the importance of endotracheal tube. Anesthesiology. 2009 Mar;110(3):673-80. doi: 10.1097/ALN.0b013e31819868e0.
- Volsko TA. Airway clearance therapy: finding the evidence. Respir Care. 2013 Oct;58(10):1669-78. doi: 10.4187/respcare.02590.
- Ambrosino N, Janah N, Vagheggini G. Physiotherapy in critically ill patients. Rev Port Pneumol. 2011 Nov-Dec;17(6):283-8. doi: 10.1016/j.rppneu.2011.06.004. Epub 2011 Jul 22.
- Calvo-Ayala E, Khan BA, Farber MO, Ely EW, Boustani MA. Interventions to improve the physical function of ICU survivors: a systematic review. Chest. 2013 Nov;144(5):1469-1480. doi: 10.1378/chest.13-0779.
- Guimaraes FS, Lopes AJ, Constantino SS, Lima JC, Canuto P, de Menezes SL. Expiratory rib cage Compression in mechanically ventilated subjects: a randomized crossover trial [corrected]. Respir Care. 2014 May;59(5):678-85. doi: 10.4187/respcare.02587. Epub 2013 Oct 8. Erratum In: Respir Care. 2014 Jul;59(7):e107.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2019685
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .