- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06551636
Auswirkungen auf den exspiratorischen Fluss von AAD bei einem kritischen Patienten mit IMV
Auswirkungen auf den exspiratorischen Fluss der unterstützten Autogendrainage bei einem kritischen Patienten mit invasiver mechanischer Beatmung
Eine der nachteiligen Auswirkungen der invasiven mechanischen Beatmung (IMV) ist die Veränderung des mukoziliären Systems des Patienten, die eine Beatmungsunterstützung erfordert. Die Folge eines schlechten Abflusses von Sekreten ist die Auslösung von Sekretretention, Atelektase und beatmungsassoziierter Pneumonie (VAP). Atemphysiotherapie beim intubierten Patienten erleichtert die Mobilisierung zurückgehaltener und verunreinigter Sekrete im Bronchialbaum, verringert den Widerstand, verbessert die Lungencompliance und verringert die Arbeit der Atemmuskulatur.
Das Hauptziel der vorliegenden Studie besteht darin, den exspiratorischen Fluss zu messen, der durch die Anwendung der DAA-Technik beim intubierten Patienten während, nach, am Ende der Technik und nach zwei Stunden erzeugt wird. Als sekundäre Ziele wird vorgeschlagen, zu beobachten, ob die Anwendung des DAA-Manövers bei Patienten mit IMV die Sauerstoffversorgung verbessert, Veränderungen in der Atemmechanik hervorruft, den Lufteinschluss verbessert, das ausgeatmete Volumen nach DAA verringert und die Toleranz von DAA bei IMV-bewussten Patienten analysiert Die Studie wird an Patienten durchgeführt, die mit IMV-Anforderungen auf die Intensivstation (ICU) des Universitätsklinikums Parc Taulí in Sabadell eingeliefert werden. Der Eingriff besteht aus der Durchführung einer Atemphysiotherapie-Sitzung, wie sie in der täglichen klinischen Praxis auf der Intensivstation üblich ist, insbesondere der Technik der unterstützten autogenen Drainage, bevor, während und nachdem die Better CareTM-Plattform zur kontinuierlichen Aufzeichnung der physiologischen Variablen verwendet wird. für das Studium notwendig.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Belüftete Luft, die durch den Orotrachealtubus (OT) in den Bronchialschaft geblasen wird, verursacht Ziliardyskinesie, indem sie die Geschwindigkeit des Fortschreitens von Sekreten in die proximalen Bahnen verringert. Die Folge eines schlechten Sekretabflusses wird durch Sekretretention, Atelektase und beatmungsassoziierte Pneumonie (VAP) ausgelöst.
Die Befeuchtung und Erwärmung der Luft mit Geräten, die dem IMV hinzugefügt werden, sowie die Atemphysiotherapie zielen darauf ab, Atemwegskomplikationen vorzubeugen und/oder zu behandeln. Atemphysiotherapie beim intubierten Patienten erleichtert die Mobilisierung zurückgehaltener und verunreinigter Sekrete im Bronchialbaum und trägt so dazu bei, den Widerstand zu verringern, die Lungencompliance zu verbessern und die Arbeit der Atemmuskulatur zu verringern.
Die Atemphysiotherapie besteht aus einer Vielzahl von Geräten und manuellen Techniken zur Verbesserung des Sekretabflusses, der Beatmungsmechanik und des Gasaustauschs.
Das Fehlen wissenschaftlicher Beweise für die Wirkung und Wirksamkeit der Atemphysiotherapie bei Patienten mit IMV macht es für den Physiotherapeuten schwierig, seine Aufgabe mit Gewissheit über die Auswirkungen des Eingriffs auf die Lungenphysiologie auszuführen. Veröffentlichte klinische Leitlinien empfehlen die Anwendung von Techniken der Atemphysiotherapie bei kritisch kranken Patienten, es wird jedoch betont, dass ihre Wirkung durch gut konzipierte, qualitativ hochwertige Studien und schlüssige Ergebnisse nachgewiesen werden muss.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der vom belgischen Physiotherapeuten Jean Chevaillier entwickelten Technik, der sogenannten assistierten Autogendrainage (AAD), auf den intubierten Patienten zu analysieren.
AAD ist definiert als eine Sekretableitungstechnik, deren Ziel darin besteht, einen ausreichend anhaltenden, homogenen und synchronen Exspirationsfluss zu erzeugen, die Geschwindigkeit zu erhöhen und einen Erosionseffekt auf die Sekrete auf verschiedenen Ebenen des Bronchialbaums anzustreben.
Bei der Durchsicht der Literatur zur Atemphysiotherapie im Kritikerbereich und bei Patienten mit IMV wurden Artikel mit unterschiedlichen Techniken wie Hyperinsufflation, Techniken zur Steigerung des Exspirationsflusses wie Quetschen oder Brustkorb gefunden. Komprimierung". Diese belegen die Sicherheit der Techniken, es gibt jedoch Kontroversen über die Auswirkung der Manöver auf den Abfluss von Sekreten und die Beatmungsmechanik. Diskussionspunkt in der Diskussion der Autoren der Metaanalysen und Studien ist der Bedarf an neuen Studien zur Bewertung der Wirksamkeit der Atemphysiotherapie in der Lungenmechanik.
Hypothese: Atemphysiotherapie durch unterstützte Autogendrainage erhöht den Atemfluss in den Atemwegen und kann daher die Atemmechanik verändern und die Drainage bei beatmeten Patienten fördern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
- Hospital Universitari Parc Tauli
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei den Probanden handelt es sich um alle Patienten über 18 Jahren, die mit IMV-Anforderungen auf die Intensivstation des Universitätsklinikums Parc Taulí in Sabadell aufgenommen werden
- Probanden mit hämodynamischer Stabilität; Höherer mittlerer Blutdruck (PAM) 65 mmg, Herzfrequenz (HF) weniger als 110 Schläge pro Minute und Sauerstoffsättigung (SpO2) mehr als 90 % mit oder ohne Noradrenalin <0,5 µg/kg/min.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einem Thrombozytendruck (Pm) von mehr als 30 cmH2O und/oder einem exspiratorischen Druck am Ende der Exspiration (PEEP) ≥ 10 cmH2O
- Patienten, die Träger einer Thoraxdrainage sind
- Patienten mit Rippen- und/oder Sternumfrakturen
- Pneumothorax
- schwangere Frauen
- Fettleibigkeit (BMI > 35)
- aufgeregte Patienten mit RASS größer oder gleich 3
- Patienten mit einem Hirndruck von mehr als 20 cmH2O
- sterben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zur Messung des Exspirationsflusses beim intubierten Patienten
Zeitfenster: Die Daten werden 10 Minuten (eine Stunde vor dem Eingriff), während 10 Minuten (Zeit der Atemphysiotherapie-Sitzung) und 10 Minuten, zwei Stunden nach der Therapie, gesammelt.
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Die folgenden physiologischen Variablen werden über die BC Link-Software mithilfe der Dienste des I3PT-Signallabors ermittelt: endgültiger exspiratorischer Fluss 25–75 % (l/min).
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Die Daten werden 10 Minuten (eine Stunde vor dem Eingriff), während 10 Minuten (Zeit der Atemphysiotherapie-Sitzung) und 10 Minuten, zwei Stunden nach der Therapie, gesammelt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Es soll beobachtet werden, ob sich die Anwendung des AAD-Manövers verbessert und Veränderungen in der Atemmechanik hervorruft. Einhaltung; Cst= Vt/Pplat-PEEP (ml/cmH2O)
Zeitfenster: Die Daten werden 10 Minuten (eine Stunde vor dem Eingriff), während 10 Minuten (Zeit der Atemphysiotherapie-Sitzung) und 10 Minuten, zwei Stunden nach der Therapie, gesammelt.
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Die folgenden physiologischen Variablen werden über die BC Link-Software unter Nutzung der Dienste des I3PT-Signallabors ermittelt.
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Die Daten werden 10 Minuten (eine Stunde vor dem Eingriff), während 10 Minuten (Zeit der Atemphysiotherapie-Sitzung) und 10 Minuten, zwei Stunden nach der Therapie, gesammelt.
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Es soll beobachtet werden, ob sich die Anwendung des AAD-Manövers verbessert und Veränderungen in der Atemmechanik hervorruft. Widerstand R=Ppeak-Pplat/Flow (kPa x L-1 x sg)
Zeitfenster: Die Daten werden 10 Minuten (eine Stunde vor dem Eingriff), während 10 Minuten (Zeit der Atemphysiotherapie-Sitzung) und 10 Minuten, zwei Stunden nach der Therapie, gesammelt.
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Die folgenden physiologischen Variablen werden über die BC Link-Software unter Nutzung der Dienste des I3PT-Signallabors ermittelt.
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Die Daten werden 10 Minuten (eine Stunde vor dem Eingriff), während 10 Minuten (Zeit der Atemphysiotherapie-Sitzung) und 10 Minuten, zwei Stunden nach der Therapie, gesammelt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 2019685
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
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