- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06551636
Effets sur le débit expiratoire de l'AAD chez un patient critique avec IMV
Effets sur le flux expiratoire du drainage autogène assisté chez un patient critique avec ventilation mécanique invasive
L'un des effets néfastes de la ventilation mécanique invasive (IMV) est l'altération du système mucociliaire du patient qui nécessite une assistance ventilatoire. La conséquence d'un mauvais drainage des sécrétions déclenche une rétention des sécrétions, une atélectasie et une pneumonie associée à la ventilation (PAV). La physiothérapie respiratoire chez le patient intubé facilite la mobilisation des sécrétions retenues et impactées dans l'arbre bronchique, diminuant la résistance, améliorant la compliance pulmonaire et diminuant le travail des muscles respiratoires.
L'objectif principal de la présente étude est de mesurer le débit expiratoire généré par l'application de la technique DAA chez le patient intubé pendant, après, à la fin de la technique et à deux heures. Comme objectifs secondaires, il est proposé d'observer si l'application de la manœuvre DAA chez le patient avec IMV améliore l'oxygénation, produit des changements dans la mécanique respiratoire, améliore le piégeage de l'air, diminue le volume expiré après DAA et analyse la tolérance du DAA chez les patients conscients d'IMV. L'étude sera réalisée sur des patients admis à l'unité de soins intensifs (USI) de l'hôpital universitaire Parc Taulí de Sabadell avec les exigences IMV. L'intervention consistera à réaliser une séance de physiothérapie respiratoire comme d'habitude dans la pratique clinique quotidienne de l'USI, plus précisément la technique de drainage autogène assisté, avant, pendant et après que la plateforme Better CareTM sera utilisée pour enregistrer en continu les variables physiologiques. nécessaire à l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'air ventilé soufflé dans la tige bronchique à travers la sonde orotrachéale (OT) provoque une dyskinésie ciliaire en diminuant le taux de progression des sécrétions vers les voies proximales. La conséquence d'un mauvais drainage des sécrétions est déclenchée par la rétention des sécrétions, l'atélectasie et la pneumonie acquise sous ventilation mécanique (PAV).
L'humidification et le chauffage de l'air avec des appareils ajoutés à l'imv ainsi que la physiothérapie respiratoire visent à prévenir et/ou traiter les complications respiratoires. La physiothérapie respiratoire chez le patient intubé facilite la mobilisation des sécrétions retenues et impactées dans l'arbre bronchique, contribuant ainsi à diminuer la résistance, à améliorer la compliance pulmonaire et à diminuer le travail des muscles respiratoires.
La physiothérapie respiratoire comprend une variété d'appareils et de techniques manuelles visant à améliorer le drainage des sécrétions, la mécanique ventilatoire et les échanges gazeux.
Le manque de preuves scientifiques sur l'effet et l'efficacité de la physiothérapie respiratoire chez le patient atteint d'imv rend difficile pour le physiothérapeute d'accomplir sa tâche avec certitude de l'impact de l'intervention sur la physiologie pulmonaire. Les directives cliniques publiées recommandent l’application de techniques de physiothérapie respiratoire aux patients gravement malades, mais la nécessité de démontrer leurs effets au moyen d’études bien conçues et de qualité et de résultats concluants est soulignée.
Le but de cette étude est d'analyser l'effet de la technique développée par le physiothérapeute belge Jean Chevaillier, appelée drainage autogène assisté (DAA), sur le patient intubé.
L'AAD est définie comme une technique de drainage des sécrétions dont le but est de créer un flux expiratoire suffisamment soutenu, homogène et synchrone, augmentant la vitesse, et recherchant un effet d'érosion des sécrétions à différents niveaux de l'arbre bronchique.
Dans la revue de la littérature sur la physiothérapie respiratoire dans le domaine des critiques et chez les patients atteints d'IMV, des articles ont été trouvés avec différentes techniques comme l'hyperinsufflation, des techniques d'augmentation du débit expiratoire comme la compression ou la cage thoracique. compression". Celles-ci démontrent la sécurité des techniques mais il existe une controverse sur l'effet des manœuvres sur le drainage des sécrétions et la mécanique ventilatoire. Le point de discussion dans la discussion des auteurs des méta-analyses et des études est la nécessité de nouvelles études évaluant l'efficacité de la physiothérapie respiratoire dans la mécanique pulmonaire.
Hypothèse La physiothérapie respiratoire appliquée par drainage autogène assisté augmente le flux respiratoire dans les voies respiratoires et peut donc modifier la mécanique respiratoire et favoriser le drainage chez les patients ventilés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, Espagne, 08208
- Hospital Universitari Parc Tauli
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Les sujets seront tous les patients de plus de 18 ans admis à l'USI de l'hôpital universitaire Parc Taulí de Sabadell avec les exigences IMV.
- Sujets présentant une stabilité hémodynamique ; Tension artérielle moyenne (PAM) plus élevée 65 mmg, Fréquence cardiaque (FC) inférieure à 110 bpm et Saturation en oxygène (SpO2) supérieure à 90 % avec ou sans noradrénaline < 0,5 mcg/Kg/min.
Critères d'exclusion :
- patients présentant des pressions plaquettaires (Pm) supérieures à 30 cmH2O et/ou une pression expiratoire en fin d'expiration (PEP) ≥ 10 cmH2O
- patients porteurs d’un drainage thoracique
- patients présentant des fractures costales et/ou sternales
- pneumothorax
- les femmes enceintes
- Obésité (IMC > 35)
- patients agités avec un RASS supérieur ou égal à 3
- patients présentant une pression intracrânienne supérieure à 20 cmH2O
- en train de mourir.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesurer le débit expiratoire chez le patient intubé
Délai: Les données seront collectées 10 minutes (une heure avant l'intervention), pendant 10 minutes (durée de la séance de physiothérapie respiratoire) et 10 min, deux heures après la thérapie.
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Les variables physiologiques suivantes seront obtenues via le logiciel BC Link en utilisant les services du laboratoire de signaux I3PT : débit expiratoire final 25-75 % (L/min)
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Les données seront collectées 10 minutes (une heure avant l'intervention), pendant 10 minutes (durée de la séance de physiothérapie respiratoire) et 10 min, deux heures après la thérapie.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Observer si l'application de la manœuvre AAD s'améliore, produit des changements dans la mécanique respiratoire ; Conformité; Cst= Vt/Pplat-PEEP (ml/cmH2O)
Délai: Les données seront collectées 10 minutes (une heure avant l'intervention), pendant 10 minutes (durée de la séance de physiothérapie respiratoire) et 10 min, deux heures après la thérapie.
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Les variables physiologiques suivantes seront obtenues via le logiciel BC Link, en utilisant les services du laboratoire de signaux I3PT.
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Les données seront collectées 10 minutes (une heure avant l'intervention), pendant 10 minutes (durée de la séance de physiothérapie respiratoire) et 10 min, deux heures après la thérapie.
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Observer si l'application de la manœuvre AAD s'améliore, produit des changements dans la mécanique respiratoire ; Résistance R=Pcrête-Pplat/débit ( kPa x L-1 x sg)
Délai: Les données seront collectées 10 minutes (une heure avant l'intervention), pendant 10 minutes (durée de la séance de physiothérapie respiratoire) et 10 min, deux heures après la thérapie.
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Les variables physiologiques suivantes seront obtenues via le logiciel BC Link, en utilisant les services du laboratoire de signaux I3PT.
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Les données seront collectées 10 minutes (une heure avant l'intervention), pendant 10 minutes (durée de la séance de physiothérapie respiratoire) et 10 min, deux heures après la thérapie.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
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Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Autres numéros d'identification d'étude
- 2019685
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