- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06551636
Vaikutukset AAD:n uloshengitysvirtaukseen kriittisellä IMV-potilaalla
Vaikutukset avustavan autogeenin poistuman uloshengitysvirtaukseen kriittisellä potilaalla, jossa on invasiivinen mekaaninen ventilaatio
Yksi invasiivisen mekaanisen ventilaation (IMV) haitallisista vaikutuksista on potilaan mukosiliaarijärjestelmän muutos, joka vaatii ventilaatiotukea. Huono eritteiden poisto aiheuttaa eritteen pidättymisen, atelektaasin ja ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen (VAP). Hengitysfysioterapia intuboidulla potilaalla helpottaa keuhkoputken puussa kertyneiden ja osuneiden eritteiden mobilisaatiota, vähentää vastustuskykyä, parantaa keuhkojen myöntymistä ja vähentää hengityslihasten työtä.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on mitata uloshengitysvirtausta, joka syntyy DAA-tekniikan soveltamisesta intuboidulla potilaalla tekniikan aikana, sen jälkeen, lopussa ja kahden tunnin kuluttua. Toissijaisina tavoitteina ehdotetaan tarkkailemaan, parantaako DAA-liikkeen soveltaminen IMV-potilaalla hapetusta, aiheuttaako muutoksia hengitysmekaniikassa, parantaako ilman pidättämistä, vähentääkö uloshengitystilavuutta DAA:n jälkeen ja analysoidaanko DAA:n sietokykyä IMV-tajuisilla potilailla. Tutkimus tehdään potilaille, jotka on otettu Sabadellin Parc Taulin yliopistollisen sairaalan tehohoito-osastolle IMV-vaatimuksilla. Interventio koostuu hengitysfysioterapian suorittamisesta normaaliin teho-osaston päivittäiseen kliiniseen toimintaan, erityisesti avustetun autogeenisen drenoinnin tekniikkaan, ennen, sen aikana ja jälkeen Better CareTM -alustaa käytetään fysiologisten muuttujien jatkuvaan tallentamiseen. opiskelun kannalta välttämätön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengitetty ilma, joka puhalletaan keuhkoputken akseliin orotrakeaaliputken (OT) kautta, aiheuttaa värekarkeaa dyskinesiaa vähentämällä eritteiden etenemisnopeutta proksimaalisille reiteille. Eritteiden huonon poistumisen seuraukset johtuvat eritteiden pidättymisestä, atelektaaksista ja ventilaattoriin liittyvästä keuhkokuumeesta (VAP).
Ilman kostutus ja lämmitys imv:hen lisätyillä laitteilla yhdessä hengitysfysioterapian kanssa pyrkivät ehkäisemään ja/tai hoitamaan hengitystiekomplikaatioita. Hengitysfysioterapia intuboidulla potilaalla helpottaa keuhkoputken puussa pidättyneiden ja vaurioituneiden eritteiden mobilisointia, mikä auttaa vähentämään vastustuskykyä, parantamaan keuhkojen myöntymistä ja vähentämään hengityslihasten työtä.
Hengitysfysioterapia koostuu erilaisista laitteista ja manuaalisista tekniikoista, jotka parantavat eritteen poistumista, hengitysmekaniikkaa ja kaasunvaihtoa.
Tieteellisen näytön puute hengitysfysioterapian vaikutuksista ja tehokkuudesta imv-potilaalla vaikeuttaa fysioterapeutin suorittamista tehtävässään varmuudella toimenpiteen vaikutuksesta keuhkojen fysiologiaan. Julkaistuissa kliinisissä ohjeissa suositellaan hengitysfysioterapian tekniikoiden soveltamista kriittisesti sairaille potilaille, mutta painotetaan tarvetta osoittaa niiden vaikutukset hyvin suunnitelluilla, laadukkailla tutkimuksilla ja vakuuttavilla tuloksilla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida belgialaisen fysioterapeutin Jean Chevaillierin kehittämän tekniikan, nimeltä AAD (avustettu autogeenin drenaatio) vaikutusta intuboituun potilaaseen.
AAD määritellään eritteen poistotekniikaksi, jossa tavoitteena on luoda riittävän pitkäkestoinen, homogeeninen ja synkroninen uloshengitysvirtaus, joka lisää nopeutta ja etsii eroosiovaikutusta eritteisiin keuhkoputken puun eri tasoilla.
Kriitikoiden ja IMV-potilaiden hengitysfysioterapiaa koskevan kirjallisuuden katsauksessa on löydetty artikkeleita erilaisista tekniikoista, kuten hyperinsufflaatiosta, uloshengitysvirtausta lisäävistä tekniikoista, kuten puristamisesta tai rintakehästä. pakkaus". Nämä osoittavat tekniikoiden turvallisuuden, mutta liikkeiden vaikutuksesta eritteiden poistoon ja hengitysmekaniikkaan on kiistaa. Meta-analyysien ja -tutkimusten tekijöiden keskustelun aiheena on uusien hengitysfysioterapian tehokkuutta arvioivien tutkimusten tarve keuhkojen mekaniikassa.
Hypoteesi Hengitysfysioterapia, jota sovelletaan avustetun autogeenisen drenoinnin kautta, lisää hengitysteiden virtausta hengitysteissä ja voi siksi muuttaa hengitysmekaniikkaa ja edistää venytystä ventiloiduilla potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
- Hospital Universitari Parc Tauli
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tutkittavia ovat kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, jotka otetaan Sabadellin Parc Taulin yliopistollisen sairaalan teho-osastolle IMV-vaatimuksella.
- Koehenkilöt, joilla on hemodynaaminen stabiilisuus; Korkeampi keskimääräinen verenpaine (PAM) 65 mmg, syke (HR) alle 110 bpm ja happisaturaatio (SpO2) yli 90 % norepinefriinin kanssa tai ilman <0,5 mcg/kg/min.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joiden verihiutaleiden paine (Pm) on yli 30 cmH2O ja/tai uloshengityspaine uloshengityksen lopussa (PEEP) ≥ 10 cmH2O
- potilaille, jotka kantavat rintakehän drenaatiota
- potilailla, joilla on kylki- ja/tai rintalastan murtumia
- ilmarinta
- raskaana oleville naisille
- Liikalihavuus (BMI> 35)
- kiihtyneet potilaat, joiden RASS on suurempi tai yhtä suuri kuin 3
- potilailla, joiden kallonsisäinen paine on yli 20 cmH2O
- kuolee.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intuboidun potilaan uloshengitysvirtauksen mittaamiseen
Aikaikkuna: Tietoja kerätään 10 minuuttia (tunti ennen interventiota), 10 minuuttia (hengitysfysioterapian aika) ja 10 minuuttia, kaksi tuntia hoidon jälkeen.
|
Seuraavat fysiologiset muuttujat saadaan BC Link -ohjelmiston kautta käyttämällä I3PT-signaalilaboratorion palveluita: lopullinen uloshengitysvirtaus 25-75 % (L/min)
|
Tietoja kerätään 10 minuuttia (tunti ennen interventiota), 10 minuuttia (hengitysfysioterapian aika) ja 10 minuuttia, kaksi tuntia hoidon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkaile, parantaako AAD-liikkeen soveltaminen, aiheuttaa muutoksia hengitysmekaniikkaan; vaatimustenmukaisuus; Cst = Vt/Pplat-PEEP (ml/cmH2O)
Aikaikkuna: Tietoja kerätään 10 minuuttia (tunti ennen interventiota), 10 minuuttia (hengitysfysioterapian aika) ja 10 minuuttia, kaksi tuntia hoidon jälkeen.
|
Seuraavat fysiologiset muuttujat saadaan BC Link -ohjelmiston kautta I3PT-signaalilaboratorion palveluita käyttäen.
|
Tietoja kerätään 10 minuuttia (tunti ennen interventiota), 10 minuuttia (hengitysfysioterapian aika) ja 10 minuuttia, kaksi tuntia hoidon jälkeen.
|
|
Tarkkaile, parantaako AAD-liikkeen soveltaminen, aiheuttaa muutoksia hengitysmekaniikkaan; Resistanssi R=Ppeak-Pplat/flow (kPa x L-1 x sg)
Aikaikkuna: Tietoja kerätään 10 minuuttia (tunti ennen interventiota), 10 minuuttia (hengitysfysioterapian aika) ja 10 minuuttia, kaksi tuntia hoidon jälkeen.
|
Seuraavat fysiologiset muuttujat saadaan BC Link -ohjelmiston kautta I3PT-signaalilaboratorion palveluita käyttäen.
|
Tietoja kerätään 10 minuuttia (tunti ennen interventiota), 10 minuuttia (hengitysfysioterapian aika) ja 10 minuuttia, kaksi tuntia hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gosselink R, Bott J, Johnson M, Dean E, Nava S, Norrenberg M, Schonhofer B, Stiller K, van de Leur H, Vincent JL. Physiotherapy for adult patients with critical illness: recommendations of the European Respiratory Society and European Society of Intensive Care Medicine Task Force on Physiotherapy for Critically Ill Patients. Intensive Care Med. 2008 Jul;34(7):1188-99. doi: 10.1007/s00134-008-1026-7. Epub 2008 Feb 19.
- Borges LF, Saraiva MS, Saraiva MAS, Macagnan FE, Kessler A. Expiratory rib cage compression in mechanically ventilated adults: systematic review with meta-analysis. Rev Bras Ter Intensiva. 2017 Jan-Mar;29(1):96-104. doi: 10.5935/0103-507X.20170014.
- Branson RD. Secretion management in the mechanically ventilated patient. Respir Care. 2007 Oct;52(10):1328-42; discussion 1342-7.
- Spapen HD, De Regt J, Honore PM. Chest physiotherapy in mechanically ventilated patients without pneumonia-a narrative review. J Thorac Dis. 2017 Jan;9(1):E44-E49. doi: 10.21037/jtd.2017.01.32.
- Pattanshetty RB, Gaude GS. Effect of multimodality chest physiotherapy on the rate of recovery and prevention of complications in patients with mechanical ventilation: a prospective study in medical and surgical intensive care units. Indian J Med Sci. 2011 May;65(5):175-85.
- Konrad F, Schreiber T, Brecht-Kraus D, Georgieff M. Mucociliary transport in ICU patients. Chest. 1994 Jan;105(1):237-41. doi: 10.1378/chest.105.1.237.
- Pneumatikos IA, Dragoumanis CK, Bouros DE. Ventilator-associated pneumonia or endotracheal tube-associated pneumonia? An approach to the pathogenesis and preventive strategies emphasizing the importance of endotracheal tube. Anesthesiology. 2009 Mar;110(3):673-80. doi: 10.1097/ALN.0b013e31819868e0.
- Volsko TA. Airway clearance therapy: finding the evidence. Respir Care. 2013 Oct;58(10):1669-78. doi: 10.4187/respcare.02590.
- Ambrosino N, Janah N, Vagheggini G. Physiotherapy in critically ill patients. Rev Port Pneumol. 2011 Nov-Dec;17(6):283-8. doi: 10.1016/j.rppneu.2011.06.004. Epub 2011 Jul 22.
- Calvo-Ayala E, Khan BA, Farber MO, Ely EW, Boustani MA. Interventions to improve the physical function of ICU survivors: a systematic review. Chest. 2013 Nov;144(5):1469-1480. doi: 10.1378/chest.13-0779.
- Guimaraes FS, Lopes AJ, Constantino SS, Lima JC, Canuto P, de Menezes SL. Expiratory rib cage Compression in mechanically ventilated subjects: a randomized crossover trial [corrected]. Respir Care. 2014 May;59(5):678-85. doi: 10.4187/respcare.02587. Epub 2013 Oct 8. Erratum In: Respir Care. 2014 Jul;59(7):e107.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019685
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .