Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten op de uitademingsstroom van AAD bij een kritische patiënt met IMV

9 augustus 2024 bijgewerkt door: julia estela, Parc Taulí Hospital Universitari

Effecten op de uitademingsstroom van geassisteerde autogeendrainage bij een kritieke patiënt met invasieve mechanische beademing

Een van de schadelijke effecten van invasieve mechanische ventilatie (IMV) is de verandering van het mucociliaire systeem van de patiënt, waardoor beademingsondersteuning nodig is. Het gevolg van een slechte afvoer van secreties veroorzaakt secretieretentie, atelectase en beademingsgerelateerde pneumonie (VAP). Ademhalingsfysiotherapie bij de geïntubeerde patiënt vergemakkelijkt de mobilisatie van vastgehouden en geïmpacteerde secreties in de bronchiale boom, waardoor de weerstand wordt verminderd, de longcompliantie wordt verbeterd en de inspanning van de ademhalingsspieren wordt verminderd.

Het hoofddoel van dit onderzoek is het meten van de uitademingsstroom die wordt gegenereerd door de toepassing van de DAA-techniek bij de geïntubeerde patiënt tijdens, na, aan het einde van de techniek en na twee uur. Als secundaire doelstellingen wordt voorgesteld om te observeren of de toepassing van de DAA-manoeuvre bij de patiënt met IMV de oxygenatie verbetert, veranderingen in de ademhalingsmechanica teweegbrengt, de luchtinsluiting verbetert, het uitgeademde volume na DAA verlaagt en de tolerantie van DAA bij IMV-bewuste patiënten analyseert. Het onderzoek zal worden uitgevoerd bij patiënten die met IMV-vereisten zijn opgenomen op de Intensive Care Unit (ICU) van het Universitair Ziekenhuis Parc Taulí in Sabadell. De interventie zal bestaan ​​uit het uitvoeren van een ademhalingsfysiotherapiesessie zoals gebruikelijk in de dagelijkse klinische praktijk op de IC, met name de techniek van geassisteerde autogene drainage, voordat, tijdens en nadat het Better CareTM-platform zal worden gebruikt om de fysiologische variabelen continu te registreren. noodzakelijk voor de studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Geventileerde lucht die via de orotracheale buis (OT) in de bronchiale schacht wordt geblazen, veroorzaakt ciliaire dyskinesie door de snelheid van progressie van secreties naar de proximale routes te verminderen. Het gevolg van een slechte afvoer van secreties wordt veroorzaakt door het vasthouden van secreties, atelectase en beademingsgerelateerde pneumonie (VAP).

Bevochtiging en verwarming van de lucht met apparaten die aan de imv worden toegevoegd, hebben samen met ademhalingsfysiotherapie tot doel ademhalingscomplicaties te voorkomen en/of te behandelen. Ademhalingsfysiotherapie bij de geïntubeerde patiënt vergemakkelijkt de mobilisatie van vastgehouden en geïmpacteerde secreties in de bronchiale boom, waardoor de weerstand wordt verminderd, de longcompliantie wordt verbeterd en de ademhalingsspierarbeid wordt verminderd.

Ademhalingsfysiotherapie bestaat uit een verscheidenheid aan apparaten en handmatige technieken om de afvoer van secreties, de ademhalingsmechanica en de gasuitwisseling te verbeteren.

Het gebrek aan wetenschappelijk bewijs over het effect en de werkzaamheid van respiratoire fysiotherapie bij de patiënt met imv maakt het voor de fysiotherapeut moeilijk om zijn taak uit te voeren met zekerheid over de impact van de interventie op de longfysiologie. Gepubliceerde klinische richtlijnen bevelen de toepassing van respiratoire fysiotherapietechnieken aan bij ernstig zieke patiënten, maar de noodzaak om de effecten ervan aan te tonen met goed opgezette kwaliteitsstudies en overtuigende resultaten wordt benadrukt.

Het doel van deze studie is om het effect te analyseren van de techniek ontwikkeld door de Belgische fysiotherapeut Jean Chevaillier, genaamd geassisteerde autogendrainage (AAD), op de geïntubeerde patiënt.

AAD wordt gedefinieerd als een drainagetechniek voor secreties waarbij het doel is om een ​​voldoende aanhoudende, homogene en synchrone uitademingsstroom te creëren, de snelheid te verhogen en een erosie-effect te zoeken op secreties op verschillende niveaus van de bronchiale boom.

In het literatuuronderzoek over respiratoire fysiotherapie op het gebied van critici en bij patiënten met IMV zijn artikelen gevonden met verschillende technieken zoals hyperinsufflatie, technieken om de uitademingsstroom te vergroten zoals knijpen of ribbenkast. compressie". Deze demonstreren de veiligheid van de technieken, maar er bestaat controverse over het effect van manoeuvres op de afvoer van secreties en de ademhalingsmechanica. Het discussiepunt in de discussie van de auteurs van de meta-analyses en onderzoeken is de behoefte aan nieuwe onderzoeken die de effectiviteit van respiratoire fysiotherapie in de longmechanica evalueren.

Hypothese Ademhalingsfysiotherapie toegepast via geassisteerde autogene drainage verhoogt de ademhalingsstroom in de luchtwegen en kan daarom de ademhalingsmechanica wijzigen en de drainage bevorderen bij beademde patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

23

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanje, 08208
        • Hospital Universitari Parc Tauli

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De proefpersonen zijn alle patiënten ouder dan 18 jaar die zijn opgenomen op de ICU van het Universitair Ziekenhuis Parc Taulí in Sabadell met IMV-vereisten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De proefpersonen zijn alle patiënten ouder dan 18 jaar die zijn opgenomen op de ICU van het Universitair Ziekenhuis Parc Taulí in Sabadell met IMV-vereisten
  • Onderwerpen met hemodynamische stabiliteit; Hogere gemiddelde bloeddruk (PAM) 65 mmg, hartslag (HR) minder dan 110 bpm en zuurstofverzadiging (SpO2) groter dan 90% met of zonder noradrenaline <0,5 mcg / kg / min.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met een bloedplaatjesdruk (Pm) groter dan 30 cmH2O en/of uitademingsdruk aan het einde van de uitademing (PEEP) ≥ 10 cmH2O
  • patiënten die drager zijn van thoracale drainage
  • patiënten met ribben- en/of sternumfracturen
  • pneumothorax
  • zwangere vrouwen
  • Obesitas (BMI> 35)
  • geagiteerde patiënten met RASS groter dan of gelijk aan 3
  • patiënten met een intracraniale druk groter dan 20 cmH2O
  • sterven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de uitademingsstroom bij de geïntubeerde patiënt te meten
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld 10 minuten (een uur vóór de interventie), gedurende 10 minuten (tijd van de ademhalingsfysiotherapiesessie) en 10 minuten, twee uur na de therapie.
De volgende fysiologische variabelen worden verkregen via de BC Link-software met behulp van de diensten van het I3PT-signaallaboratorium: uiteindelijke uitademingsstroom 25-75% (l/min)
Gegevens worden verzameld 10 minuten (een uur vóór de interventie), gedurende 10 minuten (tijd van de ademhalingsfysiotherapiesessie) en 10 minuten, twee uur na de therapie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waarnemen of de toepassing van de AAD-manoeuvre verbetert, veroorzaakt veranderingen in de ademhalingsmechanica; Naleving; Cst= Vt/Pplat-PEEP (ml/cmH2O)
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld 10 minuten (een uur vóór de interventie), gedurende 10 minuten (tijd van de ademhalingsfysiotherapiesessie) en 10 minuten, twee uur na de therapie.
De volgende fysiologische variabelen zullen worden verkregen via de BC Link-software, waarbij gebruik wordt gemaakt van de diensten van het I3PT-signaallaboratorium.
Gegevens worden verzameld 10 minuten (een uur vóór de interventie), gedurende 10 minuten (tijd van de ademhalingsfysiotherapiesessie) en 10 minuten, twee uur na de therapie.
Waarnemen of de toepassing van de AAD-manoeuvre verbetert, veroorzaakt veranderingen in de ademhalingsmechanica; Weerstand R=Ppeak-Pplat/flow (kPa x L-1 x sg)
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld 10 minuten (een uur vóór de interventie), gedurende 10 minuten (tijd van de ademhalingsfysiotherapiesessie) en 10 minuten, twee uur na de therapie.
De volgende fysiologische variabelen zullen worden verkregen via de BC Link-software, waarbij gebruik wordt gemaakt van de diensten van het I3PT-signaallaboratorium.
Gegevens worden verzameld 10 minuten (een uur vóór de interventie), gedurende 10 minuten (tijd van de ademhalingsfysiotherapiesessie) en 10 minuten, twee uur na de therapie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2019685

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren