- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06551636
Efectos sobre el flujo espiratorio de DAA en un paciente crítico con VMI
Efectos sobre el flujo espiratorio del drenaje autógeno asistido en un paciente crítico con ventilación mecánica invasiva
Uno de los efectos perjudiciales de la ventilación mecánica invasiva (VMI) es la alteración del sistema mucociliar del paciente que requiere soporte ventilatorio. La consecuencia de un mal drenaje de las secreciones desencadena retención de secreciones, atelectasias y neumonía asociada a ventilación mecánica (NAV). La fisioterapia respiratoria en el paciente intubado facilita la movilización de secreciones retenidas e impactadas en el árbol bronquial, disminuyendo la resistencia, mejorando la distensibilidad pulmonar y disminuyendo el trabajo de los músculos respiratorios.
El principal objetivo del presente estudio es medir el flujo espiratorio generado por la aplicación de la técnica DAA en el paciente intubado durante, después, al finalizar la técnica y a las dos horas. Como objetivos secundarios se propone observar si la aplicación de la maniobra DAA en el paciente con VMI mejora la oxigenación, produce cambios en la mecánica respiratoria, mejora el atrapamiento de aire, disminuye el volumen espirado post AAD y analiza la tolerancia a la AAD en pacientes conscientes de VMI. El estudio se realizará en pacientes ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) del Hospital Universitario Parc Taulí de Sabadell con requerimientos de VMI. La intervención consistirá en realizar una sesión de fisioterapia respiratoria habitual en la práctica clínica diaria de la UCI, concretamente la técnica de drenaje autógeno asistido, antes, durante y después se utilizará la plataforma Better CareTM para registrar de forma continua las variables fisiológicas. necesario para el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El aire ventilado que ingresa al cuerpo bronquial a través del tubo orotraqueal (OT) causa discinesia ciliar al disminuir la velocidad de progresión de las secreciones hacia las vías proximales. La consecuencia de un drenaje deficiente de las secreciones se desencadena por la retención de secreciones, atelectasias y neumonía asociada a la ventilación mecánica (NAV).
La humidificación y calentamiento del aire con dispositivos añadidos al imv junto con la fisioterapia respiratoria tienen como objetivo prevenir y/o tratar las complicaciones respiratorias. La fisioterapia respiratoria en el paciente intubado facilita la movilización de secreciones retenidas e impactadas en el árbol bronquial, ayudando a disminuir la resistencia, mejorar la distensibilidad pulmonar y disminuir el trabajo de los músculos respiratorios.
La fisioterapia respiratoria consiste en una variedad de dispositivos y técnicas manuales para mejorar el drenaje de secreciones, la mecánica ventilatoria y el intercambio de gases.
La falta de evidencia científica sobre el efecto y eficacia de la fisioterapia respiratoria en el paciente con VMI dificulta que el fisioterapeuta pueda realizar su tarea con certeza del impacto de la intervención sobre la fisiología pulmonar. Las guías clínicas publicadas recomiendan la aplicación de técnicas de fisioterapia respiratoria a pacientes críticos, pero se enfatiza la necesidad de demostrar sus efectos con estudios bien diseñados, de calidad y con resultados concluyentes.
El objetivo de este estudio es analizar el efecto de la técnica desarrollada por el fisioterapeuta belga Jean Chevaillier, denominada drenaje autógeno asistido (DAA), en el paciente intubado.
La DAA se define como una técnica de drenaje de secreciones donde el objetivo es crear un flujo espiratorio suficientemente sostenido, homogéneo y sincrónico, aumentando la velocidad y buscando un efecto de erosión de las secreciones en los diferentes niveles del árbol bronquial.
En la revisión de la literatura sobre fisioterapia respiratoria en el área de críticos y en pacientes con VMI se han encontrado artículos con diferentes técnicas como la hiperinsuflación, técnicas de aumento del flujo espiratorio como la compresión o la caja torácica. compresión ". Estos demuestran la seguridad de las técnicas pero existe controversia sobre el efecto de las maniobras sobre el drenaje de secreciones y la mecánica ventilatoria. El punto de discusión en la discusión de los autores de los metanálisis y estudios es la necesidad de nuevos estudios que evalúen la efectividad de la fisioterapia respiratoria en la mecánica pulmonar.
Hipótesis La fisioterapia respiratoria aplicada mediante drenaje autógeno asistido aumenta el flujo respiratorio en las vías respiratorias y por lo tanto puede modificar la mecánica respiratoria y promover el drenaje en pacientes ventilados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, España, 08208
- Hospital Universitari Parc Tauli
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos serán todos los pacientes mayores de 18 años que se encuentren ingresados en la UCI del Hospital Universitario Parc Taulí de Sabadell con requisitos de IMV
- Sujetos con estabilidad hemodinámica; Presión arterial media (PAM) superior a 65 mmg, Frecuencia cardíaca (FC) inferior a 110 lpm y Saturación de oxígeno (SpO2) superior al 90% con o sin noradrenalina <0,5 mcg/Kg/min.
Criterios de exclusión:
- pacientes con presiones plaquetarias (Pm) superiores a 30 cmH2O y/o presión espiratoria al final de la espiración (PEEP) ≥ 10cmH2O
- Pacientes portadores de drenaje torácico.
- pacientes con fracturas costales y/o esternales
- neumotórax
- mujeres embarazadas
- Obesidad (IMC > 35)
- pacientes agitados con RASS mayor o igual a 3
- pacientes con presiones intracraneales superiores a 20 cmH2O
- muriendo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medir el flujo espiratorio en el paciente intubado.
Periodo de tiempo: Se recogerán datos, 10 minutos (una hora antes de la intervención), durante 10 minutos (tiempo de la sesión de fisioterapia respiratoria) y 10 min, dos horas después de la terapia.
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Las siguientes variables fisiológicas se obtendrán a través del software BC Link utilizando los servicios del laboratorio de señales I3PT: flujo espiratorio final 25-75% (L/min)
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Se recogerán datos, 10 minutos (una hora antes de la intervención), durante 10 minutos (tiempo de la sesión de fisioterapia respiratoria) y 10 min, dos horas después de la terapia.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Observar si la aplicación de la maniobra AAD mejora, produce cambios en la mecánica respiratoria; Cumplimiento; Cst= Vt/Pplat-PEEP (ml/cmH2O)
Periodo de tiempo: Se recogerán datos, 10 minutos (una hora antes de la intervención), durante 10 minutos (tiempo de la sesión de fisioterapia respiratoria) y 10 min, dos horas después de la terapia.
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Las siguientes variables fisiológicas se obtendrán a través del software BC Link, reutilizando los servicios del laboratorio de señales I3PT.
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Se recogerán datos, 10 minutos (una hora antes de la intervención), durante 10 minutos (tiempo de la sesión de fisioterapia respiratoria) y 10 min, dos horas después de la terapia.
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Observar si la aplicación de la maniobra AAD mejora, produce cambios en la mecánica respiratoria; Resistencia R=Ppico-Pplat/flujo (kPa x L-1 x sg)
Periodo de tiempo: Se recogerán datos, 10 minutos (una hora antes de la intervención), durante 10 minutos (tiempo de la sesión de fisioterapia respiratoria) y 10 min, dos horas después de la terapia.
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Las siguientes variables fisiológicas se obtendrán a través del software BC Link, reutilizando los servicios del laboratorio de señales I3PT.
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Se recogerán datos, 10 minutos (una hora antes de la intervención), durante 10 minutos (tiempo de la sesión de fisioterapia respiratoria) y 10 min, dos horas después de la terapia.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- 2019685
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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