Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ na przepływ wydechowy AAD u pacjenta w stanie krytycznym z IMV

9 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: julia estela, Parc Taulí Hospital Universitari

Wpływ na przepływ wydechowy wspomaganego drenażu autogenu u pacjenta w stanie krytycznym stosującego inwazyjną wentylację mechaniczną

Jednym ze szkodliwych skutków inwazyjnej wentylacji mechanicznej (IMV) są zmiany w układzie śluzowo-rzęskowym pacjenta, które wymagają wspomagania wentylacji. Konsekwencją słabego drenażu wydzieliny jest zatrzymanie wydzieliny, niedodma i zapalenie płuc związane z respiratorem (VAP). Fizjoterapia oddechowa u zaintubowanego pacjenta ułatwia mobilizację zalegającej i zatkanej wydzieliny w drzewie oskrzelowym, zmniejszając opór, poprawiając podatność płuc i zmniejszając pracę mięśni oddechowych.

Głównym celem niniejszego badania jest pomiar przepływu wydechowego generowanego przez zastosowanie techniki DAA u zaintubowanego pacjenta w trakcie, po, na zakończenie tej techniki oraz po dwóch godzinach. Jako cele drugorzędne proponuje się obserwację, czy zastosowanie manewru DAA u pacjenta z IMV poprawia utlenowanie, powoduje zmiany w mechanice oddechowej, poprawia uwięzienie powietrza, zmniejsza objętość wydychaną po DAA oraz analizuje tolerancję DAA u pacjentów świadomych IMV Badanie zostanie przeprowadzone na pacjentach przyjętych na oddział intensywnej terapii (OIOM) szpitala uniwersyteckiego Parc Taulí w Sabadell z wymaganiami IMV. Interwencja będzie polegać na przeprowadzeniu sesji fizjoterapii oddechowej, jak zwykle w codziennej praktyce klinicznej OIOM, w szczególności techniki wspomaganego drenażu autogennego, przed, w trakcie i po wykorzystaniu platformy Better CareTM do ciągłego rejestrowania zmiennych fizjologicznych. niezbędne do nauki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Wentylowane powietrze wtłaczane do oskrzeli przez rurkę ustno-tchawiczą (OT) powoduje dyskinezę rzęsek, zmniejszając szybkość progresji wydzieliny do dróg proksymalnych. Konsekwencją słabego drenażu wydzieliny jest zatrzymanie wydzieliny, niedodma i zapalenie płuc związane z respiratorem (VAP).

Nawilżanie i podgrzewanie powietrza urządzeniami dodawanymi do imv w połączeniu z fizjoterapią oddechową mają na celu zapobieganie i/lub leczenie powikłań ze strony układu oddechowego. Fizjoterapia oddechowa u zaintubowanego pacjenta ułatwia mobilizację zalegającej i zatkanej wydzieliny w drzewie oskrzelowym, przyczyniając się do zmniejszenia oporu, poprawy podatności płuc i zmniejszenia pracy mięśni oddechowych.

Fizjoterapia oddechowa obejmuje różnorodne urządzenia i techniki manualne poprawiające drenaż wydzieliny, mechanikę wentylacji i wymianę gazową.

Brak dowodów naukowych na skuteczność i skuteczność fizjoterapii oddechowej u pacjenta z imv utrudnia fizjoterapeucie wykonywanie swoich zadań z pewnością co do wpływu interwencji na fizjologię płuc. Opublikowane wytyczne kliniczne zalecają stosowanie technik fizjoterapii oddechowej u pacjentów w stanie krytycznym, ale podkreśla się potrzebę wykazania ich efektów za pomocą dobrze zaprojektowanych, wysokiej jakości badań i jednoznacznych wyników.

Celem pracy jest analiza wpływu techniki opracowanej przez belgijskiego fizjoterapeutę Jeana Chevailliera, zwanej wspomaganym drenażem autogenowym (AAD), na zaintubowanego pacjenta.

AAD definiuje się jako technikę drenażu wydzieliny, której celem jest wytworzenie wystarczająco trwałego, jednorodnego i synchronicznego przepływu wydechowego, zwiększenie prędkości i uzyskanie efektu erozji wydzieliny na różnych poziomach drzewa oskrzelowego.

Przeglądając literaturę dotyczącą fizjoterapii oddechowej w obszarze krytycznym oraz u pacjentów z IMV, odnaleziono artykuły przedstawiające różne techniki, takie jak hiperinsuflacja, techniki zwiększania przepływu wydechowego, takie jak ściskanie czy klatka piersiowa. kompresja”. Pokazują one bezpieczeństwo technik, ale istnieją kontrowersje co do wpływu manewrów na drenaż wydzieliny i mechanikę wentylacji. W dyskusji autorów metaanaliz i badań tematem dyskusji jest potrzeba nowych badań oceniających skuteczność fizjoterapii oddechowej w mechanice płuc.

Hipoteza Fizjoterapia oddechowa stosowana poprzez wspomagany drenaż autogenny zwiększa przepływ oddechowy w drogach oddechowych i dlatego może modyfikować mechanikę oddechową i sprzyjać drenażowi u pacjentów wentylowanych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Hiszpania, 08208
        • Hospital Universitari Parc Tauli

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnikami będą wszyscy pacjenci w wieku powyżej 18 lat, przyjęci na oddział intensywnej terapii szpitala uniwersyteckiego Parc Taulí w Sabadell z wymogami IMV

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnikami będą wszyscy pacjenci w wieku powyżej 18 lat, przyjęci na oddział intensywnej terapii szpitala uniwersyteckiego Parc Taulí w Sabadell z wymogami IMV
  • Pacjenci ze stabilnością hemodynamiczną; Wyższe średnie ciśnienie krwi (PAM) 65 mmg, tętno (HR) mniejsze niż 110 uderzeń na minutę i nasycenie tlenem (SpO2) większe niż 90% z norepinefryną lub bez niej <0,5 mcg/kg/min.

Kryteria wykluczenia:

  • pacjenci z ciśnieniem płytek krwi (Pm) większym niż 30 cmH2O i/lub ciśnieniem wydechowym na końcu wydechu (PEEP) ≥ 10cmH2O
  • pacjentów będących nosicielami drenażu klatki piersiowej
  • u pacjentów ze złamaniami żeber i/lub mostka
  • odma płucna
  • kobiety w ciąży
  • Otyłość (BMI> 35)
  • pobudzeni pacjenci z RASS większym lub równym 3
  • u pacjentów z ciśnieniem wewnątrzczaszkowym większym niż 20 cmH2O
  • umierający.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Do pomiaru przepływu wydechowego u zaintubowanego pacjenta
Ramy czasowe: Dane będą zbierane 10 minut (godzina przed interwencją), podczas 10 minut (czas sesji fizjoterapii oddechowej) i 10 minut, dwie godziny po terapii.
Następujące zmienne fizjologiczne zostaną uzyskane za pomocą oprogramowania BC Link przy użyciu usług laboratorium sygnałowego I3PT: końcowy przepływ wydechowy 25-75%(L/min)
Dane będą zbierane 10 minut (godzina przed interwencją), podczas 10 minut (czas sesji fizjoterapii oddechowej) i 10 minut, dwie godziny po terapii.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obserwowanie, czy zastosowanie manewru AAD poprawia się, powoduje zmiany w mechanice oddechowej; Zgodność; Cst= Vt/Pplat-PEEP (ml/cmH2O)
Ramy czasowe: Dane będą zbierane 10 minut (godzina przed interwencją), podczas 10 minut (czas sesji fizjoterapii oddechowej) i 10 minut, dwie godziny po terapii.
Następujące zmienne fizjologiczne zostaną uzyskane za pomocą oprogramowania BC Link, ponownie korzystając z usług laboratorium sygnałowego I3PT.
Dane będą zbierane 10 minut (godzina przed interwencją), podczas 10 minut (czas sesji fizjoterapii oddechowej) i 10 minut, dwie godziny po terapii.
Obserwowanie, czy zastosowanie manewru AAD poprawia się, powoduje zmiany w mechanice oddechowej; Rezystancja R=Ppeak-Pplat/przepływ ( kPa x L-1 x sg)
Ramy czasowe: Dane będą zbierane 10 minut (godzina przed interwencją), podczas 10 minut (czas sesji fizjoterapii oddechowej) i 10 minut, dwie godziny po terapii.
Następujące zmienne fizjologiczne zostaną uzyskane za pomocą oprogramowania BC Link, ponownie korzystając z usług laboratorium sygnałowego I3PT.
Dane będą zbierane 10 minut (godzina przed interwencją), podczas 10 minut (czas sesji fizjoterapii oddechowej) i 10 minut, dwie godziny po terapii.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019685

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj