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IMV가 있는 중환자의 AAD 호기 흐름에 미치는 영향

2024년 8월 9일 업데이트: julia estela, Parc Taulí Hospital Universitari

침습적 기계적 환기를 시행한 중증 환자의 자가배출 보조가 호기 흐름에 미치는 영향

침습적 기계적 환기(IMV)의 해로운 영향 중 하나는 환기 지원이 필요한 환자의 점액 섬모 시스템의 변경입니다. 분비물의 배수 불량으로 인해 분비물 정체, 무기폐 및 인공호흡기 관련 폐렴(VAP)이 유발됩니다. 삽관된 환자의 호흡 물리치료는 기관지에서 유지되고 영향을 받은 분비물의 이동을 촉진하여 저항을 감소시키고 폐 유연성을 개선하며 호흡근 활동을 감소시킵니다.

본 연구의 주요 목적은 삽관된 환자의 DAA 기술을 적용하는 동안, 기술 종료 후, 종료 시 및 2시간에 생성된 호기 흐름을 측정하는 것입니다. 2차 목적으로, IMV 환자에게 DAA 조작을 적용하면 산소 공급이 개선되는지, 호흡 역학의 변화가 발생하는지, 공기 포집이 개선되는지, DAA 후 호기량이 감소하는지 여부를 관찰하고 IMV 의식이 있는 환자의 DAA 내성을 분석하는 것이 제안되었습니다. 이 연구는 IMV 요구 사항에 따라 사바델에 있는 Parc Taulí 대학 병원의 집중 치료실(ICU)에 입원한 환자를 대상으로 수행됩니다. 개입은 ICU의 일상적인 임상 실습에서 평소와 같이 호흡 물리치료 세션을 수행하는 것으로 구성되며, 특히 Better CareTM 플랫폼을 사용하여 생리학적 변수를 지속적으로 기록하기 전, 도중 및 후에 보조 자가 배액 기술을 수행합니다. 연구에 필요합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

구기관관(OT)을 통해 기관지로 불어넣은 환기 공기는 근위 경로로의 분비물 진행 속도를 감소시켜 섬모 운동이상증을 유발합니다. 분비물의 배수 불량으로 인한 결과는 분비물 정체, 무기폐 및 인공호흡기 관련 폐렴(VAP)에 의해 유발됩니다.

IMV에 추가된 장치를 사용하여 공기를 가습하고 가열하는 것은 호흡기 물리치료와 함께 호흡기 합병증을 예방 및/또는 치료하는 것을 목표로 합니다. 삽관된 환자의 호흡 물리치료는 기관지에서 유지되고 영향을 받는 분비물의 이동을 촉진하여 저항을 줄이고 폐 유연성을 개선하며 호흡 근육 활동을 감소시키는 데 도움이 됩니다.

호흡 물리치료는 분비물 배수, 환기 역학 및 가스 교환을 개선하기 위한 다양한 장치와 수동 기술로 구성됩니다.

imv 환자에 대한 호흡 물리치료의 효과와 효능에 대한 과학적 증거가 부족하기 때문에 물리치료사가 중재가 폐 생리학에 미치는 영향을 확신하면서 자신의 업무를 수행하기가 어렵습니다. 발표된 임상 지침에서는 중증 환자에게 호흡 물리치료 기술을 적용할 것을 권장하지만, 잘 설계된 양질의 연구와 결정적인 결과를 통해 그 효과를 입증할 필요성이 강조됩니다.

본 연구의 목적은 벨기에 물리치료사 Jean Chevaillier가 개발한 AAD(Assisted Autogen Drainage) 기술이 삽관된 환자에게 미치는 영향을 분석하는 것입니다.

AAD는 충분히 지속적이고 균질하며 동시적인 호기 흐름을 생성하고 속도를 높이며 기관지의 다양한 수준에서 분비물에 대한 침식 효과를 찾는 것이 목표인 분비물 배수 기술로 정의됩니다.

비평가 분야 및 IMV 환자의 호흡 물리치료에 관한 문헌 검토에서 과흡입, 압착 또는 흉곽과 같은 호기 흐름을 증가시키는 기술과 같은 다양한 기술을 사용한 기사가 발견되었습니다. 압축 ". 이는 기술의 안전성을 입증하지만 분비물 배수 및 환기 역학에 대한 조작의 영향에 대해서는 논란이 있습니다. 메타 분석 및 연구 저자의 논의에서 논의의 요점은 폐 역학에서 호흡 물리 치료의 효과를 평가하는 새로운 연구가 필요하다는 것입니다.

가설 보조 자가 배액을 통해 적용되는 호흡 물리치료는 기도의 호흡 흐름을 증가시키므로 호흡 역학을 수정하고 환기된 환자의 배액을 촉진할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

23

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
        • Hospital Universitari Parc Tauli

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

대상자는 IMV 요건에 따라 사바델에 있는 Parc Taulí 대학병원 중환자실에 입원한 18세 이상의 모든 환자입니다.

설명

포함 기준:

  • 대상자는 IMV 요건에 따라 사바델에 있는 Parc Taulí 대학병원 중환자실에 입원한 18세 이상의 모든 환자입니다.
  • 혈역학적 안정성이 있는 피험자; 더 높은 평균 혈압(PAM) 65mmg, 심박수(HR) 110bpm 미만, 노르에피네프린 <0.5mcg/Kg/min 유무에 관계없이 90% 이상의 산소 포화도(SpO2).

제외 기준:

  • 혈소판 압력(Pm)이 30cmH2O 이상 및/또는 호기말 호기압(PEEP)이 10cmH2O 이상인 환자
  • 흉부 배수 장치를 가지고 있는 환자
  • 늑골 및/또는 흉골 골절 환자
  • 기흉
  • 임산부
  • 비만(BMI>35)
  • RASS가 3 이상인 불안한 환자
  • 두개내압이 20 cmH2O 이상인 환자
  • 사망.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삽관된 환자의 호기 흐름을 측정하려면
기간: 데이터는 10분(개입 전 1시간), 10분(호흡기 물리치료 세션 시간) 및 치료 후 10분 동안 수집됩니다.
I3PT 신호 실험실의 서비스를 사용하여 BC Link 소프트웨어를 통해 다음 생리학적 변수를 얻을 수 있습니다. 최종 호기 유량 25-75%(L/min)
데이터는 10분(개입 전 1시간), 10분(호흡기 물리치료 세션 시간) 및 치료 후 10분 동안 수집됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AAD 조작의 적용이 개선되는지 관찰하기 위해 호흡 역학에 변화가 발생합니다. 규정 준수; Cst= Vt/Pplat-PEEP(ml/cmH2O)
기간: 데이터는 10분(개입 전 1시간), 10분(호흡기 물리치료 세션 시간) 및 치료 후 10분 동안 수집됩니다.
I3PT 신호연구소의 서비스를 이용하여 BC Link 소프트웨어를 통해 다음과 같은 생리적 변수를 얻을 수 있습니다.
데이터는 10분(개입 전 1시간), 10분(호흡기 물리치료 세션 시간) 및 치료 후 10분 동안 수집됩니다.
AAD 조작의 적용이 개선되는지 관찰하기 위해 호흡 역학에 변화가 발생합니다. 저항 R=Ppeak-Pplat/유량(kPa x L-1 x sg)
기간: 데이터는 10분(개입 전 1시간), 10분(호흡기 물리치료 세션 시간) 및 치료 후 10분 동안 수집됩니다.
I3PT 신호연구소의 서비스를 이용하여 BC Link 소프트웨어를 통해 다음과 같은 생리적 변수를 얻을 수 있습니다.
데이터는 10분(개입 전 1시간), 10분(호흡기 물리치료 세션 시간) 및 치료 후 10분 동안 수집됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2019685

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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