Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter på ekspirasjonsstrømmen av AAD hos en kritisk pasient med IMV

9. august 2024 oppdatert av: julia estela, Parc Taulí Hospital Universitari

Effekter på ekspiratorisk flyt av assistert autogendrenering hos en kritisk pasient med invasiv mekanisk ventilasjon

En av de skadelige effektene av invasiv mekanisk ventilasjon (IMV) er endringen av pasientens slimhinnesystem som krever ventilasjonsstøtte. Konsekvensen av dårlig drenering av sekret, utløser sekretretensjon, atelektase og ventilator-assosiert lungebetennelse (VAP). Respiratorisk fysioterapi hos den intuberte pasienten letter mobiliseringen av tilbakeholdte og påvirkede sekreter i bronkialtreet, reduserer motstanden, forbedrer lungekompliansen og reduserer pustemuskelarbeidet.

Hovedmålet med denne studien er å måle ekspirasjonsstrømmen som genereres ved bruk av DAA-teknikken i den intuberte pasienten under, etter, ved slutten av teknikken og etter to timer. Som sekundære mål foreslås det å observere om bruken av DAA-manøveren hos pasienten med IMV forbedrer oksygenering, gir endringer i respirasjonsmekanikk, forbedrer luftinnfanging, reduserer utåndet volum etter DAA og analyserer toleransen til DAA hos IMV-bevisste pasienter. Studien vil bli utført på pasienter innlagt på intensivavdelingen (ICU) ved Parc Taulí universitetssykehus i Sabadell med IMV-krav. Intervensjonen vil bestå av å utføre en respiratorisk fysioterapiøkt som vanlig i den daglige kliniske praksisen på intensivavdelingen, nærmere bestemt teknikken med assistert autogent drenering, før, under og etter at Better CareTM-plattformen vil bli brukt til kontinuerlig å registrere de fysiologiske variablene. nødvendig for studiet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Ventilert luft som blåses inn i bronkialskaftet gjennom orotrakealrøret (OT) forårsaker ciliær dyskinesi ved å redusere progresjonshastigheten av sekret til de proksimale banene. Konsekvensen av dårlig drenering av sekret utløses av retensjon av sekreter, atelektase og ventilator-assosiert lungebetennelse (VAP).

Fukting og oppvarming av luften med utstyr lagt til imv sammen med respiratorisk fysioterapi har som mål å forebygge og/eller behandle respiratoriske komplikasjoner. Respiratorisk fysioterapi hos den intuberte pasienten letter mobiliseringen av tilbakeholdte og påvirkede sekreter i bronkialtreet, og bidrar til å redusere motstanden, forbedre lungekompatibiliteten og redusere respiratorisk muskelarbeid.

Respiratorisk fysioterapi består av en rekke enheter og manuelle teknikker for å forbedre sekretdrenering, ventilasjonsmekanikk og gassutveksling.

Mangelen på vitenskapelig dokumentasjon på effekt og effekt av respiratorisk fysioterapi hos pasienten med imv gjør det vanskelig for fysioterapeuten å utføre sin oppgave med sikkerhet for intervensjonens innvirkning på lungefysiologien. Publiserte kliniske retningslinjer anbefaler bruk av respiratoriske fysioterapiteknikker til kritisk syke pasienter, men behovet for å demonstrere effektene deres med godt utformede kvalitetsstudier og konkluderende resultater understrekes.

Målet med denne studien er å analysere effekten av teknikken utviklet av den belgiske fysioterapeuten Jean Chevaillier, kalt assistert autogendrainage (AAD), på den intuberte pasienten.

AAD er definert som en sekretdreneringsteknikk hvor målet er å skape en tilstrekkelig vedvarende, homogen og synkron ekspiratorisk strømning, øke hastigheten og søke en erosjonseffekt på sekresjoner på ulike nivåer av bronkialtreet.

I gjennomgangen av litteraturen om respirasjonsfysioterapi innen kritikerområdet og hos pasienter med IMV er det funnet artikler med ulike teknikker som hyperinsufflasjon, teknikker for å øke ekspirasjonsstrømmen som klem eller ribbein. komprimering". Disse demonstrerer sikkerheten til teknikkene, men det er uenighet om effekten av manøvrer på drenering av sekret og ventilasjonsmekanikk. Poenget med diskusjon i diskusjonen til forfatterne av metaanalysene og studiene er behovet for nye studier som evaluerer effektiviteten av respiratorisk fysioterapi i lungemekanikk.

Hypotese Respirasjonsfysioterapi brukt gjennom assistert autogent drenering øker respirasjonsstrømmen i luftveiene og kan derfor modifisere respirasjonsmekanikken og fremme drenering hos ventilerte pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

23

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spania, 08208
        • Hospital Universitari Parc Tauli

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersonene vil være alle pasienter over 18 år som er innlagt på intensivavdelingen ved Parc Taulí University Hospital i Sabadell med IMV-krav

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Forsøkspersonene vil være alle pasienter over 18 år som er innlagt på intensivavdelingen ved Parc Taulí University Hospital i Sabadell med IMV-krav
  • Emner med hemodynamisk stabilitet; Høyere gjennomsnittlig blodtrykk (PAM) 65 mmg, hjertefrekvens (HR) mindre enn 110 bpm og oksygenmetning (SpO2) større enn 90 % med eller uten noradrenalin <0,5 mcg/kg/min.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med blodplatetrykk (Pm) høyere enn 30 cmH2O og/eller ekspirasjonstrykk ved slutten av ekspirasjonen (PEEP) ≥ 10cmH2O
  • pasienter som er bærere av thoraxdrenasje
  • pasienter med costal- og/eller brystfrakturer
  • pneumotoraks
  • gravide kvinner
  • Fedme (BMI> 35)
  • agiterte pasienter med RASS større enn eller lik 3
  • pasienter med intrakranielt trykk større enn 20 cmH2O
  • døende.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å måle ekspirasjonsstrømmen i den intuberte pasienten
Tidsramme: Data vil bli samlet inn 10 minutter (en time før intervensjon), i løpet av 10 minutter (tidspunktet for respirasjonsfysioterapiøkten) og 10 minutter, to timer etter behandlingen.
Følgende fysiologiske variabler vil bli oppnådd gjennom BC Link-programvaren ved å bruke tjenestene til I3PT-signallaboratoriet: endelig ekspirasjonsstrøm 25-75 % (L/min)
Data vil bli samlet inn 10 minutter (en time før intervensjon), i løpet av 10 minutter (tidspunktet for respirasjonsfysioterapiøkten) og 10 minutter, to timer etter behandlingen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å observere om bruken av AAD-manøveren forbedres, gir endringer i respirasjonsmekanikken; Overholdelse; Cst= Vt/Pplat-PEEP (ml/cmH2O)
Tidsramme: Data vil bli samlet inn 10 minutter (en time før intervensjon), i løpet av 10 minutter (tidspunktet for respirasjonsfysioterapiøkten) og 10 minutter, to timer etter behandlingen.
Følgende fysiologiske variabler vil bli innhentet gjennom BC Link-programvaren, ved å bruke tjenestene til I3PT-signallaboratoriet.
Data vil bli samlet inn 10 minutter (en time før intervensjon), i løpet av 10 minutter (tidspunktet for respirasjonsfysioterapiøkten) og 10 minutter, to timer etter behandlingen.
Å observere om bruken av AAD-manøveren forbedres, gir endringer i respirasjonsmekanikken; Motstand R=Ppeak-Pplat/flow (kPa x L-1 x sg)
Tidsramme: Data vil bli samlet inn 10 minutter (en time før intervensjon), i løpet av 10 minutter (tidspunktet for respirasjonsfysioterapiøkten) og 10 minutter, to timer etter behandlingen.
Følgende fysiologiske variabler vil bli innhentet gjennom BC Link-programvaren, ved å bruke tjenestene til I3PT-signallaboratoriet.
Data vil bli samlet inn 10 minutter (en time før intervensjon), i løpet av 10 minutter (tidspunktet for respirasjonsfysioterapiøkten) og 10 minutter, to timer etter behandlingen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2019685

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere