- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06551636
Effekter på ekspirasjonsstrømmen av AAD hos en kritisk pasient med IMV
Effekter på ekspiratorisk flyt av assistert autogendrenering hos en kritisk pasient med invasiv mekanisk ventilasjon
En av de skadelige effektene av invasiv mekanisk ventilasjon (IMV) er endringen av pasientens slimhinnesystem som krever ventilasjonsstøtte. Konsekvensen av dårlig drenering av sekret, utløser sekretretensjon, atelektase og ventilator-assosiert lungebetennelse (VAP). Respiratorisk fysioterapi hos den intuberte pasienten letter mobiliseringen av tilbakeholdte og påvirkede sekreter i bronkialtreet, reduserer motstanden, forbedrer lungekompliansen og reduserer pustemuskelarbeidet.
Hovedmålet med denne studien er å måle ekspirasjonsstrømmen som genereres ved bruk av DAA-teknikken i den intuberte pasienten under, etter, ved slutten av teknikken og etter to timer. Som sekundære mål foreslås det å observere om bruken av DAA-manøveren hos pasienten med IMV forbedrer oksygenering, gir endringer i respirasjonsmekanikk, forbedrer luftinnfanging, reduserer utåndet volum etter DAA og analyserer toleransen til DAA hos IMV-bevisste pasienter. Studien vil bli utført på pasienter innlagt på intensivavdelingen (ICU) ved Parc Taulí universitetssykehus i Sabadell med IMV-krav. Intervensjonen vil bestå av å utføre en respiratorisk fysioterapiøkt som vanlig i den daglige kliniske praksisen på intensivavdelingen, nærmere bestemt teknikken med assistert autogent drenering, før, under og etter at Better CareTM-plattformen vil bli brukt til kontinuerlig å registrere de fysiologiske variablene. nødvendig for studiet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ventilert luft som blåses inn i bronkialskaftet gjennom orotrakealrøret (OT) forårsaker ciliær dyskinesi ved å redusere progresjonshastigheten av sekret til de proksimale banene. Konsekvensen av dårlig drenering av sekret utløses av retensjon av sekreter, atelektase og ventilator-assosiert lungebetennelse (VAP).
Fukting og oppvarming av luften med utstyr lagt til imv sammen med respiratorisk fysioterapi har som mål å forebygge og/eller behandle respiratoriske komplikasjoner. Respiratorisk fysioterapi hos den intuberte pasienten letter mobiliseringen av tilbakeholdte og påvirkede sekreter i bronkialtreet, og bidrar til å redusere motstanden, forbedre lungekompatibiliteten og redusere respiratorisk muskelarbeid.
Respiratorisk fysioterapi består av en rekke enheter og manuelle teknikker for å forbedre sekretdrenering, ventilasjonsmekanikk og gassutveksling.
Mangelen på vitenskapelig dokumentasjon på effekt og effekt av respiratorisk fysioterapi hos pasienten med imv gjør det vanskelig for fysioterapeuten å utføre sin oppgave med sikkerhet for intervensjonens innvirkning på lungefysiologien. Publiserte kliniske retningslinjer anbefaler bruk av respiratoriske fysioterapiteknikker til kritisk syke pasienter, men behovet for å demonstrere effektene deres med godt utformede kvalitetsstudier og konkluderende resultater understrekes.
Målet med denne studien er å analysere effekten av teknikken utviklet av den belgiske fysioterapeuten Jean Chevaillier, kalt assistert autogendrainage (AAD), på den intuberte pasienten.
AAD er definert som en sekretdreneringsteknikk hvor målet er å skape en tilstrekkelig vedvarende, homogen og synkron ekspiratorisk strømning, øke hastigheten og søke en erosjonseffekt på sekresjoner på ulike nivåer av bronkialtreet.
I gjennomgangen av litteraturen om respirasjonsfysioterapi innen kritikerområdet og hos pasienter med IMV er det funnet artikler med ulike teknikker som hyperinsufflasjon, teknikker for å øke ekspirasjonsstrømmen som klem eller ribbein. komprimering". Disse demonstrerer sikkerheten til teknikkene, men det er uenighet om effekten av manøvrer på drenering av sekret og ventilasjonsmekanikk. Poenget med diskusjon i diskusjonen til forfatterne av metaanalysene og studiene er behovet for nye studier som evaluerer effektiviteten av respiratorisk fysioterapi i lungemekanikk.
Hypotese Respirasjonsfysioterapi brukt gjennom assistert autogent drenering øker respirasjonsstrømmen i luftveiene og kan derfor modifisere respirasjonsmekanikken og fremme drenering hos ventilerte pasienter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spania, 08208
- Hospital Universitari Parc Tauli
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Forsøkspersonene vil være alle pasienter over 18 år som er innlagt på intensivavdelingen ved Parc Taulí University Hospital i Sabadell med IMV-krav
- Emner med hemodynamisk stabilitet; Høyere gjennomsnittlig blodtrykk (PAM) 65 mmg, hjertefrekvens (HR) mindre enn 110 bpm og oksygenmetning (SpO2) større enn 90 % med eller uten noradrenalin <0,5 mcg/kg/min.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med blodplatetrykk (Pm) høyere enn 30 cmH2O og/eller ekspirasjonstrykk ved slutten av ekspirasjonen (PEEP) ≥ 10cmH2O
- pasienter som er bærere av thoraxdrenasje
- pasienter med costal- og/eller brystfrakturer
- pneumotoraks
- gravide kvinner
- Fedme (BMI> 35)
- agiterte pasienter med RASS større enn eller lik 3
- pasienter med intrakranielt trykk større enn 20 cmH2O
- døende.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å måle ekspirasjonsstrømmen i den intuberte pasienten
Tidsramme: Data vil bli samlet inn 10 minutter (en time før intervensjon), i løpet av 10 minutter (tidspunktet for respirasjonsfysioterapiøkten) og 10 minutter, to timer etter behandlingen.
|
Følgende fysiologiske variabler vil bli oppnådd gjennom BC Link-programvaren ved å bruke tjenestene til I3PT-signallaboratoriet: endelig ekspirasjonsstrøm 25-75 % (L/min)
|
Data vil bli samlet inn 10 minutter (en time før intervensjon), i løpet av 10 minutter (tidspunktet for respirasjonsfysioterapiøkten) og 10 minutter, to timer etter behandlingen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å observere om bruken av AAD-manøveren forbedres, gir endringer i respirasjonsmekanikken; Overholdelse; Cst= Vt/Pplat-PEEP (ml/cmH2O)
Tidsramme: Data vil bli samlet inn 10 minutter (en time før intervensjon), i løpet av 10 minutter (tidspunktet for respirasjonsfysioterapiøkten) og 10 minutter, to timer etter behandlingen.
|
Følgende fysiologiske variabler vil bli innhentet gjennom BC Link-programvaren, ved å bruke tjenestene til I3PT-signallaboratoriet.
|
Data vil bli samlet inn 10 minutter (en time før intervensjon), i løpet av 10 minutter (tidspunktet for respirasjonsfysioterapiøkten) og 10 minutter, to timer etter behandlingen.
|
|
Å observere om bruken av AAD-manøveren forbedres, gir endringer i respirasjonsmekanikken; Motstand R=Ppeak-Pplat/flow (kPa x L-1 x sg)
Tidsramme: Data vil bli samlet inn 10 minutter (en time før intervensjon), i løpet av 10 minutter (tidspunktet for respirasjonsfysioterapiøkten) og 10 minutter, to timer etter behandlingen.
|
Følgende fysiologiske variabler vil bli innhentet gjennom BC Link-programvaren, ved å bruke tjenestene til I3PT-signallaboratoriet.
|
Data vil bli samlet inn 10 minutter (en time før intervensjon), i løpet av 10 minutter (tidspunktet for respirasjonsfysioterapiøkten) og 10 minutter, to timer etter behandlingen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gosselink R, Bott J, Johnson M, Dean E, Nava S, Norrenberg M, Schonhofer B, Stiller K, van de Leur H, Vincent JL. Physiotherapy for adult patients with critical illness: recommendations of the European Respiratory Society and European Society of Intensive Care Medicine Task Force on Physiotherapy for Critically Ill Patients. Intensive Care Med. 2008 Jul;34(7):1188-99. doi: 10.1007/s00134-008-1026-7. Epub 2008 Feb 19.
- Borges LF, Saraiva MS, Saraiva MAS, Macagnan FE, Kessler A. Expiratory rib cage compression in mechanically ventilated adults: systematic review with meta-analysis. Rev Bras Ter Intensiva. 2017 Jan-Mar;29(1):96-104. doi: 10.5935/0103-507X.20170014.
- Branson RD. Secretion management in the mechanically ventilated patient. Respir Care. 2007 Oct;52(10):1328-42; discussion 1342-7.
- Spapen HD, De Regt J, Honore PM. Chest physiotherapy in mechanically ventilated patients without pneumonia-a narrative review. J Thorac Dis. 2017 Jan;9(1):E44-E49. doi: 10.21037/jtd.2017.01.32.
- Pattanshetty RB, Gaude GS. Effect of multimodality chest physiotherapy on the rate of recovery and prevention of complications in patients with mechanical ventilation: a prospective study in medical and surgical intensive care units. Indian J Med Sci. 2011 May;65(5):175-85.
- Konrad F, Schreiber T, Brecht-Kraus D, Georgieff M. Mucociliary transport in ICU patients. Chest. 1994 Jan;105(1):237-41. doi: 10.1378/chest.105.1.237.
- Pneumatikos IA, Dragoumanis CK, Bouros DE. Ventilator-associated pneumonia or endotracheal tube-associated pneumonia? An approach to the pathogenesis and preventive strategies emphasizing the importance of endotracheal tube. Anesthesiology. 2009 Mar;110(3):673-80. doi: 10.1097/ALN.0b013e31819868e0.
- Volsko TA. Airway clearance therapy: finding the evidence. Respir Care. 2013 Oct;58(10):1669-78. doi: 10.4187/respcare.02590.
- Ambrosino N, Janah N, Vagheggini G. Physiotherapy in critically ill patients. Rev Port Pneumol. 2011 Nov-Dec;17(6):283-8. doi: 10.1016/j.rppneu.2011.06.004. Epub 2011 Jul 22.
- Calvo-Ayala E, Khan BA, Farber MO, Ely EW, Boustani MA. Interventions to improve the physical function of ICU survivors: a systematic review. Chest. 2013 Nov;144(5):1469-1480. doi: 10.1378/chest.13-0779.
- Guimaraes FS, Lopes AJ, Constantino SS, Lima JC, Canuto P, de Menezes SL. Expiratory rib cage Compression in mechanically ventilated subjects: a randomized crossover trial [corrected]. Respir Care. 2014 May;59(5):678-85. doi: 10.4187/respcare.02587. Epub 2013 Oct 8. Erratum In: Respir Care. 2014 Jul;59(7):e107.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2019685
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .