- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06551636
Efeitos no fluxo expiratório de DAA em paciente crítico com VMI
Efeitos no fluxo expiratório da drenagem autógena assistida em um paciente crítico com ventilação mecânica invasiva
Um dos efeitos deletérios da ventilação mecânica invasiva (VMI) é a alteração do sistema mucociliar do paciente que necessita de suporte ventilatório. A consequência da má drenagem das secreções desencadeia retenção de secreções, atelectasia e pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV). A fisioterapia respiratória no paciente intubado facilita a mobilização de secreções retidas e impactadas na árvore brônquica, diminuindo a resistência, melhorando a complacência pulmonar e diminuindo o trabalho muscular respiratório.
O objetivo principal do presente estudo é mensurar o fluxo expiratório gerado pela aplicação da técnica DAA no paciente intubado durante, após, ao final da técnica e às duas horas. Como objetivos secundários, propõe-se observar se a aplicação da manobra DAA no paciente com VMI melhora a oxigenação, produz alterações na mecânica respiratória, melhora o aprisionamento de ar, diminui o volume exalado pós DAA e analisa a tolerância do DAA em pacientes conscientes de VMI O estudo será realizado em pacientes internados na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) do Hospital Universitário Parc Taulí em Sabadell com necessidade de VMI. A intervenção consistirá na realização de uma sessão de fisioterapia respiratória conforme habitual na prática clínica diária da UTI, especificamente a técnica de drenagem autógena assistida, antes, durante e após a plataforma Better CareTM ser utilizada para registro contínuo das variáveis fisiológicas. necessário para o estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O ar ventilado soprado na diáfise brônquica através do tubo orotraqueal (TO) causa discinesia ciliar ao diminuir a taxa de progressão das secreções para as vias proximais. A consequência da má drenagem das secreções é desencadeada pela retenção de secreções, atelectasia e pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV).
A umidificação e aquecimento do ar com dispositivos agregados ao imv em conjunto com a fisioterapia respiratória visam prevenir e/ou tratar complicações respiratórias. A fisioterapia respiratória no paciente intubado facilita a mobilização de secreções retidas e impactadas na árvore brônquica, ajudando a diminuir a resistência, melhorando a complacência pulmonar e diminuindo o trabalho muscular respiratório.
A fisioterapia respiratória consiste em uma variedade de dispositivos e técnicas manuais para melhorar a drenagem de secreções, a mecânica ventilatória e as trocas gasosas.
A falta de evidências científicas sobre o efeito e a eficácia da fisioterapia respiratória no paciente com VMI dificulta que o fisioterapeuta execute sua tarefa com certeza do impacto da intervenção na fisiologia pulmonar. As diretrizes clínicas publicadas recomendam a aplicação de técnicas de fisioterapia respiratória em pacientes críticos, mas enfatiza-se a necessidade de demonstrar seus efeitos com estudos bem desenhados, de qualidade e resultados conclusivos.
O objetivo deste estudo é analisar o efeito da técnica desenvolvida pelo fisioterapeuta belga Jean Chevaillier, denominada drenagem autógena assistida (DAA), no paciente intubado.
A DAA é definida como uma técnica de drenagem de secreções cujo objetivo é criar um fluxo expiratório suficientemente sustentado, homogêneo e síncrono, aumentando a velocidade e buscando um efeito erosivo nas secreções em diferentes níveis da árvore brônquica.
Na revisão da literatura sobre fisioterapia respiratória na área de críticos e em pacientes com VMI, foram encontrados artigos com diferentes técnicas como hiperinsuflação, técnicas de aumento do fluxo expiratório como compressão ou caixa torácica. compressão". Estes demonstram a segurança das técnicas, mas há controvérsias sobre o efeito das manobras na drenagem de secreções e na mecânica ventilatória. O ponto de discussão na discussão dos autores das metanálises e estudos é a necessidade de novos estudos avaliando a eficácia da fisioterapia respiratória na mecânica pulmonar.
Hipótese A fisioterapia respiratória aplicada por meio de drenagem autógena assistida aumenta o fluxo respiratório nas vias aéreas e, portanto, pode modificar a mecânica respiratória e promover a drenagem em pacientes ventilados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, Espanha, 08208
- Hospital Universitari Parc Tauli
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os sujeitos serão todos os pacientes maiores de 18 anos internados na UTI do Hospital Universitário Parc Taulí de Sabadell com necessidade de VMI
- Indivíduos com estabilidade hemodinâmica; Pressão arterial média (PAM) maior que 65 mmg, Frequência cardíaca (FC) menor que 110 bpm e Saturação de oxigênio (SpO2) maior que 90% com ou sem norepinefrina <0,5 mcg/Kg/min.
Critérios de exclusão:
- pacientes com pressões plaquetárias (Pm) maiores que 30 cmH2O e/ou pressão expiratória no final da expiração (PEEP) ≥ 10cmH2O
- pacientes portadores de drenagem torácica
- pacientes com fraturas costais e/ou esternais
- pneumotórax
- mulheres grávidas
- Obesidade (IMC> 35)
- pacientes agitados com RASS maior ou igual a 3
- pacientes com pressões intracranianas superiores a 20 cmH2O
- morrendo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para medir o fluxo expiratório no paciente intubado
Prazo: Os dados serão coletados 10 minutos (uma hora antes da intervenção), durante 10 minutos (tempo da sessão de fisioterapia respiratória) e 10 minutos, duas horas após a terapia.
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As seguintes variáveis fisiológicas serão obtidas através do software BC Link utilizando os serviços do laboratório de sinais I3PT: fluxo expiratório final 25-75%(L/min)
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Os dados serão coletados 10 minutos (uma hora antes da intervenção), durante 10 minutos (tempo da sessão de fisioterapia respiratória) e 10 minutos, duas horas após a terapia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Observar se a aplicação da manobra DAA melhora, produz alterações na mecânica respiratória; Conformidade; Cst= Vt/Pplat-PEEP (ml/cmH2O)
Prazo: Os dados serão coletados 10 minutos (uma hora antes da intervenção), durante 10 minutos (tempo da sessão de fisioterapia respiratória) e 10 minutos, duas horas após a terapia.
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As seguintes variáveis fisiológicas serão obtidas através do software BC Link, recorrendo aos serviços do laboratório de sinais I3PT.
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Os dados serão coletados 10 minutos (uma hora antes da intervenção), durante 10 minutos (tempo da sessão de fisioterapia respiratória) e 10 minutos, duas horas após a terapia.
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Observar se a aplicação da manobra DAA melhora, produz alterações na mecânica respiratória; Resistência R=Ppeak-Pplat/fluxo (kPa x L-1 x sg)
Prazo: Os dados serão coletados 10 minutos (uma hora antes da intervenção), durante 10 minutos (tempo da sessão de fisioterapia respiratória) e 10 minutos, duas horas após a terapia.
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As seguintes variáveis fisiológicas serão obtidas através do software BC Link, recorrendo aos serviços do laboratório de sinais I3PT.
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Os dados serão coletados 10 minutos (uma hora antes da intervenção), durante 10 minutos (tempo da sessão de fisioterapia respiratória) e 10 minutos, duas horas após a terapia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2019685
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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