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Efeitos no fluxo expiratório de DAA em paciente crítico com VMI

9 de agosto de 2024 atualizado por: julia estela, Parc Taulí Hospital Universitari

Efeitos no fluxo expiratório da drenagem autógena assistida em um paciente crítico com ventilação mecânica invasiva

Um dos efeitos deletérios da ventilação mecânica invasiva (VMI) é a alteração do sistema mucociliar do paciente que necessita de suporte ventilatório. A consequência da má drenagem das secreções desencadeia retenção de secreções, atelectasia e pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV). A fisioterapia respiratória no paciente intubado facilita a mobilização de secreções retidas e impactadas na árvore brônquica, diminuindo a resistência, melhorando a complacência pulmonar e diminuindo o trabalho muscular respiratório.

O objetivo principal do presente estudo é mensurar o fluxo expiratório gerado pela aplicação da técnica DAA no paciente intubado durante, após, ao final da técnica e às duas horas. Como objetivos secundários, propõe-se observar se a aplicação da manobra DAA no paciente com VMI melhora a oxigenação, produz alterações na mecânica respiratória, melhora o aprisionamento de ar, diminui o volume exalado pós DAA e analisa a tolerância do DAA em pacientes conscientes de VMI O estudo será realizado em pacientes internados na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) do Hospital Universitário Parc Taulí em Sabadell com necessidade de VMI. A intervenção consistirá na realização de uma sessão de fisioterapia respiratória conforme habitual na prática clínica diária da UTI, especificamente a técnica de drenagem autógena assistida, antes, durante e após a plataforma Better CareTM ser utilizada para registro contínuo das variáveis ​​​​fisiológicas. necessário para o estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O ar ventilado soprado na diáfise brônquica através do tubo orotraqueal (TO) causa discinesia ciliar ao diminuir a taxa de progressão das secreções para as vias proximais. A consequência da má drenagem das secreções é desencadeada pela retenção de secreções, atelectasia e pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV).

A umidificação e aquecimento do ar com dispositivos agregados ao imv em conjunto com a fisioterapia respiratória visam prevenir e/ou tratar complicações respiratórias. A fisioterapia respiratória no paciente intubado facilita a mobilização de secreções retidas e impactadas na árvore brônquica, ajudando a diminuir a resistência, melhorando a complacência pulmonar e diminuindo o trabalho muscular respiratório.

A fisioterapia respiratória consiste em uma variedade de dispositivos e técnicas manuais para melhorar a drenagem de secreções, a mecânica ventilatória e as trocas gasosas.

A falta de evidências científicas sobre o efeito e a eficácia da fisioterapia respiratória no paciente com VMI dificulta que o fisioterapeuta execute sua tarefa com certeza do impacto da intervenção na fisiologia pulmonar. As diretrizes clínicas publicadas recomendam a aplicação de técnicas de fisioterapia respiratória em pacientes críticos, mas enfatiza-se a necessidade de demonstrar seus efeitos com estudos bem desenhados, de qualidade e resultados conclusivos.

O objetivo deste estudo é analisar o efeito da técnica desenvolvida pelo fisioterapeuta belga Jean Chevaillier, denominada drenagem autógena assistida (DAA), no paciente intubado.

A DAA é definida como uma técnica de drenagem de secreções cujo objetivo é criar um fluxo expiratório suficientemente sustentado, homogêneo e síncrono, aumentando a velocidade e buscando um efeito erosivo nas secreções em diferentes níveis da árvore brônquica.

Na revisão da literatura sobre fisioterapia respiratória na área de críticos e em pacientes com VMI, foram encontrados artigos com diferentes técnicas como hiperinsuflação, técnicas de aumento do fluxo expiratório como compressão ou caixa torácica. compressão". Estes demonstram a segurança das técnicas, mas há controvérsias sobre o efeito das manobras na drenagem de secreções e na mecânica ventilatória. O ponto de discussão na discussão dos autores das metanálises e estudos é a necessidade de novos estudos avaliando a eficácia da fisioterapia respiratória na mecânica pulmonar.

Hipótese A fisioterapia respiratória aplicada por meio de drenagem autógena assistida aumenta o fluxo respiratório nas vias aéreas e, portanto, pode modificar a mecânica respiratória e promover a drenagem em pacientes ventilados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

23

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Espanha, 08208
        • Hospital Universitari Parc Tauli

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os sujeitos serão todos os pacientes maiores de 18 anos internados na UTI do Hospital Universitário Parc Taulí de Sabadell com necessidade de VMI

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Os sujeitos serão todos os pacientes maiores de 18 anos internados na UTI do Hospital Universitário Parc Taulí de Sabadell com necessidade de VMI
  • Indivíduos com estabilidade hemodinâmica; Pressão arterial média (PAM) maior que 65 mmg, Frequência cardíaca (FC) menor que 110 bpm e Saturação de oxigênio (SpO2) maior que 90% com ou sem norepinefrina <0,5 mcg/Kg/min.

Critérios de exclusão:

  • pacientes com pressões plaquetárias (Pm) maiores que 30 cmH2O e/ou pressão expiratória no final da expiração (PEEP) ≥ 10cmH2O
  • pacientes portadores de drenagem torácica
  • pacientes com fraturas costais e/ou esternais
  • pneumotórax
  • mulheres grávidas
  • Obesidade (IMC> 35)
  • pacientes agitados com RASS maior ou igual a 3
  • pacientes com pressões intracranianas superiores a 20 cmH2O
  • morrendo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para medir o fluxo expiratório no paciente intubado
Prazo: Os dados serão coletados 10 minutos (uma hora antes da intervenção), durante 10 minutos (tempo da sessão de fisioterapia respiratória) e 10 minutos, duas horas após a terapia.
As seguintes variáveis ​​fisiológicas serão obtidas através do software BC Link utilizando os serviços do laboratório de sinais I3PT: fluxo expiratório final 25-75%(L/min)
Os dados serão coletados 10 minutos (uma hora antes da intervenção), durante 10 minutos (tempo da sessão de fisioterapia respiratória) e 10 minutos, duas horas após a terapia.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Observar se a aplicação da manobra DAA melhora, produz alterações na mecânica respiratória; Conformidade; Cst= Vt/Pplat-PEEP (ml/cmH2O)
Prazo: Os dados serão coletados 10 minutos (uma hora antes da intervenção), durante 10 minutos (tempo da sessão de fisioterapia respiratória) e 10 minutos, duas horas após a terapia.
As seguintes variáveis ​​​​fisiológicas serão obtidas através do software BC Link, recorrendo aos serviços do laboratório de sinais I3PT.
Os dados serão coletados 10 minutos (uma hora antes da intervenção), durante 10 minutos (tempo da sessão de fisioterapia respiratória) e 10 minutos, duas horas após a terapia.
Observar se a aplicação da manobra DAA melhora, produz alterações na mecânica respiratória; Resistência R=Ppeak-Pplat/fluxo (kPa x L-1 x sg)
Prazo: Os dados serão coletados 10 minutos (uma hora antes da intervenção), durante 10 minutos (tempo da sessão de fisioterapia respiratória) e 10 minutos, duas horas após a terapia.
As seguintes variáveis ​​​​fisiológicas serão obtidas através do software BC Link, recorrendo aos serviços do laboratório de sinais I3PT.
Os dados serão coletados 10 minutos (uma hora antes da intervenção), durante 10 minutos (tempo da sessão de fisioterapia respiratória) e 10 minutos, duas horas após a terapia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2019685

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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