- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06551636
Effekter på ekspiratorisk flow af AAD hos en kritisk patient med IMV
Effekter på ekspiratorisk flow af assisteret autogendrænage i en kritisk patient med invasiv mekanisk ventilation
En af de skadelige virkninger af invasiv mekanisk ventilation (IMV) er ændringen af patientens mucociliære system, som kræver ventilatorisk støtte. Konsekvensen af dårlig dræning af sekret, udløser sekretretention, atelektase og ventilator-associeret pneumoni (VAP). Respiratorisk fysioterapi hos den intuberede patient letter mobiliseringen af tilbageholdte og påvirkede sekreter i bronkialtræet, mindsker modstanden, forbedrer lungecompliance og mindsker respiratorisk muskelarbejde.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at måle det ekspiratoriske flow genereret ved anvendelse af DAA-teknikken i den intuberede patient under, efter, ved afslutningen af teknikken og efter to timer. Som sekundære mål foreslås det at observere, om anvendelsen af DAA-manøvren hos patienten med IMV forbedrer iltningen, frembringer ændringer i respirationsmekanikken, forbedrer luftindfangningen, reducerer udåndet volumen efter DAA og analyserer tolerancen af DAA hos IMV-bevidste patienter. Undersøgelsen vil blive udført på patienter indlagt på intensivafdelingen (ICU) på Parc Taulí University Hospital i Sabadell med IMV-krav. Interventionen vil bestå i at udføre en respiratorisk fysioterapi session som sædvanlig i den daglige kliniske praksis på ICU, specifikt teknikken med assisteret autogent dræning, før, under og efter Better CareTM platformen vil blive brugt til kontinuerligt at registrere de fysiologiske variabler. nødvendigt for studiet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ventileret luft, der blæses ind i bronkialakslen gennem orotracheal-røret (OT), forårsager ciliær dyskinesi ved at nedsætte hastigheden af progression af sekret til de proksimale veje. Konsekvensen af dårlig dræning af sekret udløses af retention af sekret, atelektase og ventilator-associeret pneumoni (VAP).
Befugtning og opvarmning af luften med enheder tilføjet til imv sammen med respiratorisk fysioterapi har til formål at forebygge og/eller behandle respiratoriske komplikationer. Respiratorisk fysioterapi hos den intuberede patient letter mobiliseringen af tilbageholdte og påvirkede sekreter i bronkialtræet, hvilket hjælper med at mindske modstanden, forbedre lungernes compliance og mindske respiratorisk muskelarbejde.
Åndedrætsfysioterapi består af en række apparater og manuelle teknikker til at forbedre sekretdræning, ventilationsmekanik og gasudveksling.
Manglen på videnskabelig evidens for effekt og effekt af respiratorisk fysioterapi hos patienten med imv gør det vanskeligt for fysioterapeuten at udføre sin opgave med sikkerhed for indgrebets indvirkning på lungefysiologien. Publicerede kliniske retningslinjer anbefaler anvendelse af respiratoriske fysioterapiteknikker til kritisk syge patienter, men behovet for at demonstrere deres virkninger med veldesignede kvalitetsstudier og afgørende resultater understreges.
Formålet med denne undersøgelse er at analysere effekten af teknikken udviklet af den belgiske fysioterapeut Jean Chevaillier, kaldet assisteret autogendrænage (AAD), på den intuberede patient.
AAD defineres som en sekretdræningsteknik, hvor målet er at skabe et tilstrækkeligt vedvarende, homogent og synkront ekspiratorisk flow, øge hastigheden og søge en erosionseffekt på sekreter på forskellige niveauer af bronkialtræet.
I gennemgangen af litteraturen om respiratorisk fysioterapi på kritikerområdet og hos patienter med IMV er der fundet artikler med forskellige teknikker såsom hyperinsufflation, teknikker til at øge ekspiratorisk flow såsom klem eller brystkasse. kompression". Disse demonstrerer teknikkernes sikkerhed, men der er uenighed om virkningen af manøvrer på dræning af sekreter og ventilatormekanik. Diskussionspunktet i diskussionen af forfatterne til metaanalyserne og undersøgelserne er behovet for nye undersøgelser, der evaluerer effektiviteten af respiratorisk fysioterapi i lungemekanik.
Hypotese Respiratorisk fysioterapi anvendt gennem assisteret autogent dræning øger respiratorisk flow i luftvejene og kan derfor modificere respiratorisk mekanik og fremme dræning hos ventilerede patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
- Hospital Universitari Parc Tauli
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonerne vil være alle patienter over 18 år, der er indlagt på intensivafdelingen på Parc Taulí University Hospital i Sabadell med IMV-krav
- Emner med hæmodynamisk stabilitet; Højere middelblodtryk (PAM) 65 mmg, puls (HR) mindre end 110 bpm og iltmætning (SpO2) større end 90 % med eller uden noradrenalin <0,5 mcg/kg/min.
Ekskluderingskriterier:
- patienter med blodpladetryk (Pm) større end 30 cmH2O og/eller eksspiratorisk tryk ved udløbets afslutning (PEEP) ≥ 10cmH2O
- patienter, som er bærere af thoraxdrænage
- patienter med costal- og/eller brystfrakturer
- pneumothorax
- gravide kvinder
- Fedme (BMI> 35)
- ophidsede patienter med RASS større end eller lig med 3
- patienter med intrakranielt tryk større end 20 cmH2O
- døende.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Til måling af ekspiratorisk flow i den intuberede patient
Tidsramme: Data vil blive indsamlet, 10 minutter (en time før intervention), i løbet af 10 minutter (tidspunktet for respiratorisk fysioterapi-session) og 10 minutter, to timer efter behandlingen.
|
Følgende fysiologiske variabler vil blive opnået gennem BC Link-softwaren ved hjælp af I3PT-signallaboratoriets tjenester: endelig ekspiratorisk flow 25-75 % (L/min)
|
Data vil blive indsamlet, 10 minutter (en time før intervention), i løbet af 10 minutter (tidspunktet for respiratorisk fysioterapi-session) og 10 minutter, to timer efter behandlingen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At observere, om anvendelsen af AAD-manøvren forbedres, frembringer ændringer i åndedrætsmekanikken; Overholdelse; Cst= Vt/Pplat-PEEP (ml/cmH2O)
Tidsramme: Data vil blive indsamlet, 10 minutter (en time før intervention), i løbet af 10 minutter (tidspunktet for respiratorisk fysioterapi-session) og 10 minutter, to timer efter behandlingen.
|
Følgende fysiologiske variabler vil blive opnået gennem BC Link-softwaren ved at bruge I3PT-signallaboratoriets tjenester.
|
Data vil blive indsamlet, 10 minutter (en time før intervention), i løbet af 10 minutter (tidspunktet for respiratorisk fysioterapi-session) og 10 minutter, to timer efter behandlingen.
|
|
At observere, om anvendelsen af AAD-manøvren forbedres, frembringer ændringer i åndedrætsmekanikken; Modstand R=Ppeak-Pplat/flow (kPa x L-1 x sg)
Tidsramme: Data vil blive indsamlet, 10 minutter (en time før intervention), i løbet af 10 minutter (tidspunktet for respiratorisk fysioterapi-session) og 10 minutter, to timer efter behandlingen.
|
Følgende fysiologiske variabler vil blive opnået gennem BC Link-softwaren ved at bruge I3PT-signallaboratoriets tjenester.
|
Data vil blive indsamlet, 10 minutter (en time før intervention), i løbet af 10 minutter (tidspunktet for respiratorisk fysioterapi-session) og 10 minutter, to timer efter behandlingen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gosselink R, Bott J, Johnson M, Dean E, Nava S, Norrenberg M, Schonhofer B, Stiller K, van de Leur H, Vincent JL. Physiotherapy for adult patients with critical illness: recommendations of the European Respiratory Society and European Society of Intensive Care Medicine Task Force on Physiotherapy for Critically Ill Patients. Intensive Care Med. 2008 Jul;34(7):1188-99. doi: 10.1007/s00134-008-1026-7. Epub 2008 Feb 19.
- Borges LF, Saraiva MS, Saraiva MAS, Macagnan FE, Kessler A. Expiratory rib cage compression in mechanically ventilated adults: systematic review with meta-analysis. Rev Bras Ter Intensiva. 2017 Jan-Mar;29(1):96-104. doi: 10.5935/0103-507X.20170014.
- Branson RD. Secretion management in the mechanically ventilated patient. Respir Care. 2007 Oct;52(10):1328-42; discussion 1342-7.
- Spapen HD, De Regt J, Honore PM. Chest physiotherapy in mechanically ventilated patients without pneumonia-a narrative review. J Thorac Dis. 2017 Jan;9(1):E44-E49. doi: 10.21037/jtd.2017.01.32.
- Pattanshetty RB, Gaude GS. Effect of multimodality chest physiotherapy on the rate of recovery and prevention of complications in patients with mechanical ventilation: a prospective study in medical and surgical intensive care units. Indian J Med Sci. 2011 May;65(5):175-85.
- Konrad F, Schreiber T, Brecht-Kraus D, Georgieff M. Mucociliary transport in ICU patients. Chest. 1994 Jan;105(1):237-41. doi: 10.1378/chest.105.1.237.
- Pneumatikos IA, Dragoumanis CK, Bouros DE. Ventilator-associated pneumonia or endotracheal tube-associated pneumonia? An approach to the pathogenesis and preventive strategies emphasizing the importance of endotracheal tube. Anesthesiology. 2009 Mar;110(3):673-80. doi: 10.1097/ALN.0b013e31819868e0.
- Volsko TA. Airway clearance therapy: finding the evidence. Respir Care. 2013 Oct;58(10):1669-78. doi: 10.4187/respcare.02590.
- Ambrosino N, Janah N, Vagheggini G. Physiotherapy in critically ill patients. Rev Port Pneumol. 2011 Nov-Dec;17(6):283-8. doi: 10.1016/j.rppneu.2011.06.004. Epub 2011 Jul 22.
- Calvo-Ayala E, Khan BA, Farber MO, Ely EW, Boustani MA. Interventions to improve the physical function of ICU survivors: a systematic review. Chest. 2013 Nov;144(5):1469-1480. doi: 10.1378/chest.13-0779.
- Guimaraes FS, Lopes AJ, Constantino SS, Lima JC, Canuto P, de Menezes SL. Expiratory rib cage Compression in mechanically ventilated subjects: a randomized crossover trial [corrected]. Respir Care. 2014 May;59(5):678-85. doi: 10.4187/respcare.02587. Epub 2013 Oct 8. Erratum In: Respir Care. 2014 Jul;59(7):e107.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019685
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .