Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter på ekspiratorisk flow af AAD hos en kritisk patient med IMV

9. august 2024 opdateret af: julia estela, Parc Taulí Hospital Universitari

Effekter på ekspiratorisk flow af assisteret autogendrænage i en kritisk patient med invasiv mekanisk ventilation

En af de skadelige virkninger af invasiv mekanisk ventilation (IMV) er ændringen af ​​patientens mucociliære system, som kræver ventilatorisk støtte. Konsekvensen af ​​dårlig dræning af sekret, udløser sekretretention, atelektase og ventilator-associeret pneumoni (VAP). Respiratorisk fysioterapi hos den intuberede patient letter mobiliseringen af ​​tilbageholdte og påvirkede sekreter i bronkialtræet, mindsker modstanden, forbedrer lungecompliance og mindsker respiratorisk muskelarbejde.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at måle det ekspiratoriske flow genereret ved anvendelse af DAA-teknikken i den intuberede patient under, efter, ved afslutningen af ​​teknikken og efter to timer. Som sekundære mål foreslås det at observere, om anvendelsen af ​​DAA-manøvren hos patienten med IMV forbedrer iltningen, frembringer ændringer i respirationsmekanikken, forbedrer luftindfangningen, reducerer udåndet volumen efter DAA og analyserer tolerancen af ​​DAA hos IMV-bevidste patienter. Undersøgelsen vil blive udført på patienter indlagt på intensivafdelingen (ICU) på Parc Taulí University Hospital i Sabadell med IMV-krav. Interventionen vil bestå i at udføre en respiratorisk fysioterapi session som sædvanlig i den daglige kliniske praksis på ICU, specifikt teknikken med assisteret autogent dræning, før, under og efter Better CareTM platformen vil blive brugt til kontinuerligt at registrere de fysiologiske variabler. nødvendigt for studiet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Ventileret luft, der blæses ind i bronkialakslen gennem orotracheal-røret (OT), forårsager ciliær dyskinesi ved at nedsætte hastigheden af ​​progression af sekret til de proksimale veje. Konsekvensen af ​​dårlig dræning af sekret udløses af retention af sekret, atelektase og ventilator-associeret pneumoni (VAP).

Befugtning og opvarmning af luften med enheder tilføjet til imv sammen med respiratorisk fysioterapi har til formål at forebygge og/eller behandle respiratoriske komplikationer. Respiratorisk fysioterapi hos den intuberede patient letter mobiliseringen af ​​tilbageholdte og påvirkede sekreter i bronkialtræet, hvilket hjælper med at mindske modstanden, forbedre lungernes compliance og mindske respiratorisk muskelarbejde.

Åndedrætsfysioterapi består af en række apparater og manuelle teknikker til at forbedre sekretdræning, ventilationsmekanik og gasudveksling.

Manglen på videnskabelig evidens for effekt og effekt af respiratorisk fysioterapi hos patienten med imv gør det vanskeligt for fysioterapeuten at udføre sin opgave med sikkerhed for indgrebets indvirkning på lungefysiologien. Publicerede kliniske retningslinjer anbefaler anvendelse af respiratoriske fysioterapiteknikker til kritisk syge patienter, men behovet for at demonstrere deres virkninger med veldesignede kvalitetsstudier og afgørende resultater understreges.

Formålet med denne undersøgelse er at analysere effekten af ​​teknikken udviklet af den belgiske fysioterapeut Jean Chevaillier, kaldet assisteret autogendrænage (AAD), på den intuberede patient.

AAD defineres som en sekretdræningsteknik, hvor målet er at skabe et tilstrækkeligt vedvarende, homogent og synkront ekspiratorisk flow, øge hastigheden og søge en erosionseffekt på sekreter på forskellige niveauer af bronkialtræet.

I gennemgangen af ​​litteraturen om respiratorisk fysioterapi på kritikerområdet og hos patienter med IMV er der fundet artikler med forskellige teknikker såsom hyperinsufflation, teknikker til at øge ekspiratorisk flow såsom klem eller brystkasse. kompression". Disse demonstrerer teknikkernes sikkerhed, men der er uenighed om virkningen af ​​manøvrer på dræning af sekreter og ventilatormekanik. Diskussionspunktet i diskussionen af ​​forfatterne til metaanalyserne og undersøgelserne er behovet for nye undersøgelser, der evaluerer effektiviteten af ​​respiratorisk fysioterapi i lungemekanik.

Hypotese Respiratorisk fysioterapi anvendt gennem assisteret autogent dræning øger respiratorisk flow i luftvejene og kan derfor modificere respiratorisk mekanik og fremme dræning hos ventilerede patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

23

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Hospital Universitari Parc Tauli

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersonerne vil være alle patienter over 18 år, der er indlagt på intensivafdelingen på Parc Taulí University Hospital i Sabadell med IMV-krav

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonerne vil være alle patienter over 18 år, der er indlagt på intensivafdelingen på Parc Taulí University Hospital i Sabadell med IMV-krav
  • Emner med hæmodynamisk stabilitet; Højere middelblodtryk (PAM) 65 mmg, puls (HR) mindre end 110 bpm og iltmætning (SpO2) større end 90 % med eller uden noradrenalin <0,5 mcg/kg/min.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med blodpladetryk (Pm) større end 30 cmH2O og/eller eksspiratorisk tryk ved udløbets afslutning (PEEP) ≥ 10cmH2O
  • patienter, som er bærere af thoraxdrænage
  • patienter med costal- og/eller brystfrakturer
  • pneumothorax
  • gravide kvinder
  • Fedme (BMI> 35)
  • ophidsede patienter med RASS større end eller lig med 3
  • patienter med intrakranielt tryk større end 20 cmH2O
  • døende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Til måling af ekspiratorisk flow i den intuberede patient
Tidsramme: Data vil blive indsamlet, 10 minutter (en time før intervention), i løbet af 10 minutter (tidspunktet for respiratorisk fysioterapi-session) og 10 minutter, to timer efter behandlingen.
Følgende fysiologiske variabler vil blive opnået gennem BC Link-softwaren ved hjælp af I3PT-signallaboratoriets tjenester: endelig ekspiratorisk flow 25-75 % (L/min)
Data vil blive indsamlet, 10 minutter (en time før intervention), i løbet af 10 minutter (tidspunktet for respiratorisk fysioterapi-session) og 10 minutter, to timer efter behandlingen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At observere, om anvendelsen af ​​AAD-manøvren forbedres, frembringer ændringer i åndedrætsmekanikken; Overholdelse; Cst= Vt/Pplat-PEEP (ml/cmH2O)
Tidsramme: Data vil blive indsamlet, 10 minutter (en time før intervention), i løbet af 10 minutter (tidspunktet for respiratorisk fysioterapi-session) og 10 minutter, to timer efter behandlingen.
Følgende fysiologiske variabler vil blive opnået gennem BC Link-softwaren ved at bruge I3PT-signallaboratoriets tjenester.
Data vil blive indsamlet, 10 minutter (en time før intervention), i løbet af 10 minutter (tidspunktet for respiratorisk fysioterapi-session) og 10 minutter, to timer efter behandlingen.
At observere, om anvendelsen af ​​AAD-manøvren forbedres, frembringer ændringer i åndedrætsmekanikken; Modstand R=Ppeak-Pplat/flow (kPa x L-1 x sg)
Tidsramme: Data vil blive indsamlet, 10 minutter (en time før intervention), i løbet af 10 minutter (tidspunktet for respiratorisk fysioterapi-session) og 10 minutter, to timer efter behandlingen.
Følgende fysiologiske variabler vil blive opnået gennem BC Link-softwaren ved at bruge I3PT-signallaboratoriets tjenester.
Data vil blive indsamlet, 10 minutter (en time før intervention), i løbet af 10 minutter (tidspunktet for respiratorisk fysioterapi-session) og 10 minutter, to timer efter behandlingen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2024

Først opslået (Faktiske)

13. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019685

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner